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Les effets du glucose oral par rapport à la consommation d'édulcorants sur les réponses hormonales/métaboliques

13 avril 2015 mis à jour par: Meir Medical Center

Les effets du glucose oral par rapport à la consommation d'édulcorants sur les réponses hormonales/métaboliques et la consommation de macronutriments sur 24 heures - Une étude croisée en double aveugle

Le but de cette étude est de déterminer la réponse hormonale/métabolique à l'ingestion de sucre par rapport à la consommation de boissons sucrées artificielles, et d'évaluer la consommation de macronutriments 24 heures après l'ingestion des boissons.

Nous émettons l'hypothèse que la consommation d'édulcorants artificiels (AS) conduira à des réponses hormonales/métaboliques relativement similaires à la consommation de glucose et donc à une augmentation secondaire de l'apport calorique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au cours des deux dernières décennies, la prévalence du surpoids et de l'obésité a doublé. dans le même temps, les individus se tournent de plus en plus vers les aliments et les boissons édulcorés artificiellement (AS) pour tenter de perdre du poids ou de le contrôler.

plusieurs études ont montré qu'il pourrait y avoir un lien entre la consommation d'aliments et de boissons sucrés artificiellement et la prise de poids paradoxale et l'incidence accrue du syndrome métabolique. la relation causale entre l'utilisation d'AS et le gain de poids n'a pas encore été prouvée.

Les participants seront conviés à 2 rendez-vous au cours desquels ils consommeront, de manière randomisée en double aveugle :

  1. Une boisson contenant 75 grammes de glucose
  2. Une boisson contenant 0,42 gramme d'édulcorant artificiel (aspartame, niveau de douceur similaire)

Lors de chaque séance, les participants boiront la boisson sucrée suivi d'une prise de sang, comme cela se fait en challenge oral glycémique ou test de tolérance (OGTT/GTT).

De plus, ils enregistreront leur consommation de macronutriments\caloriques pendant les 24 heures suivant le test.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kfar Saba, Israël
        • Meir Medical Center
      • Kfar-Saba, Israël
        • Meir Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes, en bonne santé, hommes et femmes, âgés de 25 à 35 ans, sans aucune maladie chronique.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents familiaux de diabète ou de surpoids avec IMC > 27
  • Utilisation de médicaments pouvant influencer le métabolisme du glucose (exp : glucocorticoïdes).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Test oral de tolérance au glucose
Les participants consommeront une boisson contenant 75 grammes de glucose Pendant la séance, les participants boiront la boisson sucrée suivie d'une prise de sang, à 0, 30, 60, 120, 180 minutes. De plus, ils enregistreront leur consommation de macronutriments\caloriques pendant les 24 heures suivant le test.

Les participants se présenteront au laboratoire après une nuit de jeûne. Leur IMC, FC et TA seront mesurés. Un cathéter intraveineux sera inséré dans la veine brachiale et les participants se reposeront pendant une demi-heure. Les participants boiront Une boisson contenant 75 grammes de glucose (test oral de tolérance au glucose (OGTT / GTT) Tous les participants seront contrôlés pour le niveau de: insuline, glucose, adrénaline noradrénaline, dopamine, catécholamines, cortisol, ghréline, leptine, IGF-1 GH et d'autres hormones apparentées - avant de consommer la boisson (temps 0) et à 30, 60, 120, 180 minutes après.

Les participants HR & BP seront surveillés tout au long de l'examen + 1 heure après.

De plus, les participants seront invités à remplir un "questionnaire alimentaire 24h/24".

Comparateur placebo: Édulcorant artificiel

les participants consommeront une boisson contenant 0,42 gramme d'édulcorant artificiel (Aspartame) Lors de chaque rencontre, les participants boiront la boisson sucrée suivi d'une prise de sang, à 0, 30, 60, 120, 180 minutes.

De plus, ils enregistreront leur consommation de macronutriments\caloriques pendant les 24 heures suivant le test.

Les participants se présenteront au laboratoire après une nuit de jeûne. Leur IMC, FC et TA seront mesurés. Un cathéter intraveineux sera inséré dans la veine brachiale et les participants se reposeront pendant une demi-heure. Les participants boiront Une boisson contenant une boisson sucrée artificielle. Tous les participants seront vérifiés pour le niveau de : insuline, glucose, adrénaline noradrénaline, dopamine, catécholamines, cortisol, ghréline, leptine, IGF-1 GH et autres hormones apparentées - avant de consommer la boisson (temps 0) et à 30, 60 , 120, 180 minutes après.

Les participants HR & BP seront surveillés tout au long de l'examen + 1 heure après.

De plus, les participants seront invités à remplir un "questionnaire alimentaire 24h/24".

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse hormonale
Délai: 3 heures

Tous les participants seront vérifiés pour le niveau de : insuline, glucose, adrénaline noradrénaline, dopamine, catécholamines, cortisol, ghréline, leptine, IGF-1 GH- et autres hormones apparentées avant de consommer la boisson (temps 0), et 30, 60, 120, 180 minutes après.

Les participants seront sous surveillance médicale tout au long de l'examen, y compris la surveillance de la fréquence cardiaque et de la tension artérielle, et jusqu'à 1 heure après

3 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
questionnaire alimentaire
Délai: 24 heures
Les participants recevront un "questionnaire alimentaire 24h" qu'ils rempliront dans la journée après avoir consommé la boisson suivi d'un entretien afin d'obtenir le maximum d'informations.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center, Kfar-Saba, Israel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2012

Première publication (Estimation)

12 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2015

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MeirMc017112CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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