- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01683929
Les effets du glucose oral par rapport à la consommation d'édulcorants sur les réponses hormonales/métaboliques
Les effets du glucose oral par rapport à la consommation d'édulcorants sur les réponses hormonales/métaboliques et la consommation de macronutriments sur 24 heures - Une étude croisée en double aveugle
Le but de cette étude est de déterminer la réponse hormonale/métabolique à l'ingestion de sucre par rapport à la consommation de boissons sucrées artificielles, et d'évaluer la consommation de macronutriments 24 heures après l'ingestion des boissons.
Nous émettons l'hypothèse que la consommation d'édulcorants artificiels (AS) conduira à des réponses hormonales/métaboliques relativement similaires à la consommation de glucose et donc à une augmentation secondaire de l'apport calorique.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Au cours des deux dernières décennies, la prévalence du surpoids et de l'obésité a doublé. dans le même temps, les individus se tournent de plus en plus vers les aliments et les boissons édulcorés artificiellement (AS) pour tenter de perdre du poids ou de le contrôler.
plusieurs études ont montré qu'il pourrait y avoir un lien entre la consommation d'aliments et de boissons sucrés artificiellement et la prise de poids paradoxale et l'incidence accrue du syndrome métabolique. la relation causale entre l'utilisation d'AS et le gain de poids n'a pas encore été prouvée.
Les participants seront conviés à 2 rendez-vous au cours desquels ils consommeront, de manière randomisée en double aveugle :
- Une boisson contenant 75 grammes de glucose
- Une boisson contenant 0,42 gramme d'édulcorant artificiel (aspartame, niveau de douceur similaire)
Lors de chaque séance, les participants boiront la boisson sucrée suivi d'une prise de sang, comme cela se fait en challenge oral glycémique ou test de tolérance (OGTT/GTT).
De plus, ils enregistreront leur consommation de macronutriments\caloriques pendant les 24 heures suivant le test.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kfar Saba, Israël
- Meir Medical Center
-
Kfar-Saba, Israël
- Meir Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes, en bonne santé, hommes et femmes, âgés de 25 à 35 ans, sans aucune maladie chronique.
Critère d'exclusion:
- Antécédents familiaux de diabète ou de surpoids avec IMC > 27
- Utilisation de médicaments pouvant influencer le métabolisme du glucose (exp : glucocorticoïdes).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Test oral de tolérance au glucose
Les participants consommeront une boisson contenant 75 grammes de glucose Pendant la séance, les participants boiront la boisson sucrée suivie d'une prise de sang, à 0, 30, 60, 120, 180 minutes.
De plus, ils enregistreront leur consommation de macronutriments\caloriques pendant les 24 heures suivant le test.
|
Les participants se présenteront au laboratoire après une nuit de jeûne. Leur IMC, FC et TA seront mesurés. Un cathéter intraveineux sera inséré dans la veine brachiale et les participants se reposeront pendant une demi-heure. Les participants boiront Une boisson contenant 75 grammes de glucose (test oral de tolérance au glucose (OGTT / GTT) Tous les participants seront contrôlés pour le niveau de: insuline, glucose, adrénaline noradrénaline, dopamine, catécholamines, cortisol, ghréline, leptine, IGF-1 GH et d'autres hormones apparentées - avant de consommer la boisson (temps 0) et à 30, 60, 120, 180 minutes après. Les participants HR & BP seront surveillés tout au long de l'examen + 1 heure après. De plus, les participants seront invités à remplir un "questionnaire alimentaire 24h/24". |
|
Comparateur placebo: Édulcorant artificiel
les participants consommeront une boisson contenant 0,42 gramme d'édulcorant artificiel (Aspartame) Lors de chaque rencontre, les participants boiront la boisson sucrée suivi d'une prise de sang, à 0, 30, 60, 120, 180 minutes. De plus, ils enregistreront leur consommation de macronutriments\caloriques pendant les 24 heures suivant le test. |
Les participants se présenteront au laboratoire après une nuit de jeûne. Leur IMC, FC et TA seront mesurés. Un cathéter intraveineux sera inséré dans la veine brachiale et les participants se reposeront pendant une demi-heure. Les participants boiront Une boisson contenant une boisson sucrée artificielle. Tous les participants seront vérifiés pour le niveau de : insuline, glucose, adrénaline noradrénaline, dopamine, catécholamines, cortisol, ghréline, leptine, IGF-1 GH et autres hormones apparentées - avant de consommer la boisson (temps 0) et à 30, 60 , 120, 180 minutes après. Les participants HR & BP seront surveillés tout au long de l'examen + 1 heure après. De plus, les participants seront invités à remplir un "questionnaire alimentaire 24h/24". |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réponse hormonale
Délai: 3 heures
|
Tous les participants seront vérifiés pour le niveau de : insuline, glucose, adrénaline noradrénaline, dopamine, catécholamines, cortisol, ghréline, leptine, IGF-1 GH- et autres hormones apparentées avant de consommer la boisson (temps 0), et 30, 60, 120, 180 minutes après. Les participants seront sous surveillance médicale tout au long de l'examen, y compris la surveillance de la fréquence cardiaque et de la tension artérielle, et jusqu'à 1 heure après |
3 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
questionnaire alimentaire
Délai: 24 heures
|
Les participants recevront un "questionnaire alimentaire 24h" qu'ils rempliront dans la journée après avoir consommé la boisson suivi d'un entretien afin d'obtenir le maximum d'informations.
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center, Kfar-Saba, Israel
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MeirMc017112CTIL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .