Suun kautta otettavan glukoosin vaikutukset hormonaalisiin/aineenvaihduntavasteisiin verrattuna makeutusaineen juomiseen
Suun kautta otettavan glukoosin vaikutukset makeutusaineiden juomiseen verrattuna hormonaalisiin/aineenvaihduntavasteisiin ja 24 tunnin makroravinteiden kulutukseen – kaksoissokkotutkimus, ristikkäinen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää hormonaalinen/aineenvaihduntareaktio sokerin nauttimiseen verrattuna keinotekoisen makeutetun juoman nauttimiseen ja arvioida makroravinteiden kulutusta 24 tuntia juomien nauttimisen jälkeen.
Oletamme, että keinotekoisesti makeutettu (AS) kulutus johtaa suhteellisen samanlaisiin hormonaalisiin/aineenvaihduntavasteisiin kuin glukoosin kulutus ja siten toissijaiseen kalorien saannin nousuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahden viime vuosikymmenen aikana ylipainon ja liikalihavuuden esiintyvyys on kaksinkertaistunut. Samaan aikaan ihmiset ovat yhä enemmän käyttäneet keinotekoisesti makeutettuja (AS) ruokia ja juomia yrittääkseen laihtua tai hallita painoa.
useat tutkimukset ovat osoittaneet, että keinotekoisesti makeutetun ruoan ja juomien kulutuksen ja paradoksaalisen painonnousun ja metabolisen oireyhtymän lisääntyneen esiintyvyyden välillä voi olla yhteys. AS:n käytön ja painonnousun välistä syy-yhteyttä ei ole vielä todistettu.
Osallistujat kutsutaan kahteen kokoukseen, joissa he kuluttavat satunnaistetulla kaksoissokkomenetelmällä:
- Juoma, joka sisältää 75 grammaa glukoosia
- Juoma, joka sisältää 0,42 grammaa keinotekoista makeutusainetta (aspartaami, samanlainen makeusaste)
Jokaisen tapaamisen aikana osallistujat juovat makeutetun juoman, jonka jälkeen suoritetaan verikokeet, kuten suun kautta tapahtuvassa glukoosihaaste- tai toleranssitestissä (OGTT / GTT) tehdään.
He myös kirjaavat makroravinteiden/kalorien kulutuksensa testin jälkeen 24 tunnin aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
Kfar-Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, terveet, miehet ja naiset, 25-35 vuotiaat, ilman kroonisia sairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Suvussa diabetes tai ylipainoinen BMI > 27
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa glukoosiaineenvaihduntaan (esim. glukokortikoidit).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Suun glukoositoleranssitesti
Osallistujat nauttivat 75 grammaa glukoosia sisältävän juoman Tapaamisen aikana osallistujat juovat makeutetun juoman ja sen jälkeen verikokeen kello 0, 30, 60, 120, 180 minuuttia.
He myös kirjaavat makroravinteiden/kalorien kulutuksensa testin jälkeen 24 tunnin aikana.
|
Osallistujat raportoivat laboratorioon yön yli paaston jälkeen. Heidän BMI-, syke- ja verenpaineensa mitataan. Suonensisäinen katetri asetetaan brakiaaliseen laskimoon ja osallistujat lepäävät puoli tuntia. Osallistujat juovat 75 grammaa glukoosia sisältävän juoman (suuninen glukoositoleranssitesti (OGTT / GTT) Kaikilta osallistujilta tarkistetaan: insuliini, glukoosi, adrenaliini, norepinefriini, dopamiini, katekoliamiinit, kortisoli, greliini, leptiini, IGF-1 GH ja muut vastaavat hormonit - ennen juoman nauttimista (aika 0) ja 30, 60, 120, 180 minuuttia sen jälkeen. Osallistujien HR & BP:tä seurataan koko tutkimuksen ajan + 1 tunti sen jälkeen. Lisäksi osallistujia pyydetään täyttämään "24 tunnin ruokakysely". |
|
Placebo Comparator: Keinotekoinen makeutusaine
Osallistujat juovat juoman, joka sisältää 0,42 grammaa keinotekoista makeutusainetta (aspartaami). Jokaisen tapaamisen aikana osallistujat juovat makeutettua juomaa, jonka jälkeen suoritetaan verikoe, kello 0, 30, 60, 120, 180 minuuttia. He myös kirjaavat makroravinteiden/kalorien kulutuksensa testin jälkeen 24 tunnin aikana. |
Osallistujat raportoivat laboratorioon yön yli paaston jälkeen. Heidän BMI-, syke- ja verenpaineensa mitataan. Suonensisäinen katetri asetetaan brakiaaliseen laskimoon ja osallistujat lepäävät puoli tuntia. Osallistujat juovat keinotekoista makeutettua juomaa sisältävää juomaa. Kaikilta osallistujilta tarkistetaan insuliinin, glukoosin, adrenaliinin, norepinefriinin, dopamiinin, katekoliamiinien, kortisolin, greliinin, leptiinin, IGF-1 GH:n ja muiden vastaavien hormonien tasot ennen juoman nauttimista (aika 0) ja klo 30, 60 , 120, 180 minuuttia myöhemmin. Osallistujien HR & BP:tä seurataan koko tutkimuksen ajan + 1 tunti sen jälkeen. Lisäksi osallistujia pyydetään täyttämään "24 tunnin ruokakysely". |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hormonaalinen vaste
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Kaikilta osallistujilta tarkistetaan insuliinin, glukoosin, adrenaliinin, norepinefriinin, dopamiinin, katekoliamiinien, kortisolin, greliinin, leptiinin, IGF-1 GH- ja muiden vastaavien hormonien tasot ennen juoman nauttimista (aika 0), ja 30, 60, 120, 180 minuutin kuluttua. Osallistujat ovat lääkärin valvonnassa koko tutkimuksen ajan, mukaan lukien HR- ja BP-valvonta, ja 1 tuntiin sen jälkeen. |
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ruokakysely
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Osallistujat saavat "24 tunnin ruokakyselyn", jonka he täyttävät päivän aikana juoman nauttimisen jälkeen ja haastattelun jälkeen saadakseen mahdollisimman paljon tietoa.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center, Kfar-Saba, Israel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MeirMc017112CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .