Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние перорального приема глюкозы по сравнению с употреблением подсластителя на гормональные/метаболические реакции

13 апреля 2015 г. обновлено: Meir Medical Center

Влияние пероральной глюкозы по сравнению с употреблением подсластителя на гормональные/метаболические реакции и потребление макронутриентов в течение 24 часов — двойное слепое перекрестное исследование

Целью этого исследования является определение гормональной/метаболической реакции на прием сахара по сравнению с потреблением искусственных подслащенных напитков, а также оценка потребления макронутриентов через 24 часа после приема напитков.

Мы предполагаем, что потребление искусственных подсластителей (АС) приведет к относительно аналогичным гормональным/метаболическим реакциям, что и потребление глюкозы, и, следовательно, к вторичному увеличению потребления калорий.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

За последние два десятилетия распространенность избыточного веса и ожирения удвоилась. в то же время люди все чаще обращаются к продуктам и напиткам с искусственными подсластителями (АС), пытаясь похудеть или контролировать его.

несколько исследований показали, что может существовать связь между потреблением искусственно подслащенной пищи и напитков и парадоксальным увеличением веса и увеличением частоты метаболического синдрома. причинно-следственная связь между использованием АС и увеличением веса еще не доказана.

Участники будут приглашены на 2 встречи, на которых они будут потреблять, рандомизированным двойным слепым способом:

  1. Напиток, содержащий 75 граммов глюкозы
  2. Напиток, содержащий 0,42 грамма искусственного подсластителя (аспартам, аналогичный уровень сладости)

Во время каждой встречи участники будут пить подслащенный напиток, а затем сдавать анализ крови, как это делается при пероральном тесте на глюкозу или тесте на переносимость (OGTT / GTT).

Кроме того, они будут записывать потребление макронутриентов/калорий в течение 24 часов после теста.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Kfar Saba, Израиль
        • Meir Medical Center
      • Kfar-Saba, Израиль
        • Meir Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые, здоровые, мужчины и женщины, в возрасте 25-35 лет, без хронических заболеваний.

Критерий исключения:

  • Семейный анамнез диабета или избыточного веса с ИМТ> 27
  • Использование препаратов, которые могут влиять на метаболизм глюкозы (пример: глюкокортикоиды).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пероральный тест на толерантность к глюкозе
Участники будут употреблять напиток, содержащий 75 граммов глюкозы. Во время встречи участники будут пить подслащенный напиток, а затем сдавать кровь на 0, 30, 60, 120, 180 минут. Кроме того, они будут записывать потребление макронутриентов/калорий в течение 24 часов после теста.
Другой: глюкоза

Участники сообщат в лабораторию после ночного голодания. Их ИМТ, ЧСС и АД будут измерены. Катетер IV будет вставлен в плечевую вену, и участники будут отдыхать в течение получаса. Участники будут пить напиток, содержащий 75 граммов глюкозы (пероральный тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ / ГТТ). У всех участников будет проверен уровень: инсулина, глюкозы, адреналина, норадреналина, дофамина, катехоламинов, кортизола, грелина, лептина, IGF-1 GH. и другие сопутствующие гормоны - до употребления напитка (время 0), и через 30, 60, 120, 180 минут после.

У участников будет контролироваться ЧСС и АД на протяжении всего обследования + 1 час после.

Кроме того, участников попросят заполнить «анкету о питании за 24 часа».
Плацебо Компаратор: Искусственный подсластитель

участники будут употреблять напиток, содержащий 0,42 грамма искусственного подсластителя (аспартам). Во время каждой встречи участники будут пить подслащенный напиток с последующим анализом крови через 0, 30, 60, 120, 180 минут.

Кроме того, они будут записывать потребление макронутриентов/калорий в течение 24 часов после теста.
Другой: подсластитель

Участники сообщат в лабораторию после ночного голодания. Их ИМТ, ЧСС и АД будут измерены. Катетер IV будет вставлен в плечевую вену, и участники будут отдыхать в течение получаса. Участники будут пить напиток, содержащий искусственный подслащенный напиток. Все участники будут проверены на уровень: инсулина, глюкозы, адреналина, норадреналина, допамина, катехоламинов, кортизола, грелина, лептина, ИФР-1 ГР и других связанных гормонов - перед употреблением напитка (время 0), а также в 30, 60. , 120, 180 минут после.

У участников будет контролироваться ЧСС и АД на протяжении всего обследования + 1 час после.

Кроме того, участников попросят заполнить «анкету о питании за 24 часа».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гормональный ответ
Временное ограничение: 3 часа

Все участники будут проверены на уровень: инсулина, глюкозы, адреналина, норадреналина, допамина, катехоламинов, кортизола, грелина, лептина, IGF-1, GH- и других родственных гормонов перед употреблением напитка (время 0), и 30, 60, 120, 180 минут после.

Участники будут находиться под медицинским наблюдением на протяжении всего обследования, включая мониторинг ЧСС и АД, и в течение 1 часа после него.
3 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
анкета по еде
Временное ограничение: 24 часа
Участники получат «Анкету о еде за 24 часа», которую они заполнят в течение дня после употребления напитка, а затем проведут собеседование, чтобы получить максимальную информацию.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Meir Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center, Kfar-Saba, Israel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MeirMc017112CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования глюкоза

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться