영유아의 우유 유발 위장관 증상
유아의 위장병(GERD, 변비 및 복통)에서 우유 단백질의 역할을 확립하고 이러한 병리학에서 면역학적 검사의 진단적 가치를 결정하기 위한 전향적, 무작위, 이중 맹검 및 위약 대조 연구.
다양한 소화기 증상은 6개월 미만의 영아에게 흔하며 이환율과 가족의 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다. 2800명 이상의 이탈리아 영유아를 대상으로 생후 0-6개월에 대한 전향적 연구에서 이 중 55%가 역류(23%), 복통(20%), 변비(17%)와 같은 위장관 증상이 있는 것으로 확인되었습니다. 또는 저조한 체중 증가(15%). 그러나 이러한 증상은 그다지 정확하지 않으며 그 원인을 파악하기 어려운 경우가 많습니다. 종종 소아과 의사는 유아 수유에서 젖소 단백질을 배제할 것이지만 명확한 병인학적 진단 없이 질문했습니다. 이 조치는 특히 어린이를 위해 광범위하게 가수분해된 우유를 사용함으로써 상당한 추가 비용을 초래하고 때로는 몇 년 동안 젖소가 포함된 모든 식품을 제거하는 식단을 수반합니다. 이것은 아이의 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
일부 초기 연구(산통 35%, 변비 68%, 위식도 역류 42%)에서 이러한 병리에 우유가 관여한다고 제안하는 경우, 이러한 위장 증상이 실제로 우유에 대한 "알레르기". 또한 비 IgE 매개 장 알레르기에 대해 검증된 진단 테스트가 없습니다. 그러나 비 IgE 매개성 알레르기(예: LAT, 패치 테스트) 및 이 연구에서 사용될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
GE
-
Genève, GE, 스위스, 1211
- Département de l'enfant et de l'adolesent - Hôpitaux Universitaires de Genève
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 0-6개월 영유아 다음 증상 중 하나 이상 : 변비, 위식도 역류, 복통
제외 기준:
- 조산
- 독점 모유 수유
- 증상의 다른 원인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 유아용 조제유
영유아 연령에 맞춘 영아용 조제유
|
유아용 조제유
|
|
활성 비교기: 우유 단백질이 없는 포뮬러 우유
유아 연령에 맞춘 무우유 분유
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어린 영아의 위장병에서의 우유 알레르기
기간: 10주
|
어린 영아의 위장병에서 우유 단백질의 역할 확립
|
10주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진단 테스트
기간: 10주
|
이러한 병리학에서 면역학적 검사의 진단적 가치를 결정합니다.
|
10주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Philippe A Eigenmann, MD, Hôpitaux Unversitaire de Genève
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11-202 (MATPED 11-047)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .