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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01684488
청소년 준비 개입의 시도 (YRI)
청소년 대비 개입의 타당성 평가: 시에라리온 전쟁 피해 청소년을 위한 집단 심리사회적 개입
이 연구는 먼저 YRI 참가자로부터 얻은 데이터를 조사하여 그룹 세션이 청소년의 심리사회적 및 기능적 결과에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
이 목적을 추구하기 위해 이 연구는 다음 가설을 조사할 것입니다: Youth Readiness Intervention에 참여하면 Sierra에서 전쟁의 영향을 받은 15-24세의 내재화, 외재화, 트라우마 관련 증상을 줄이고 친사회적 기술과 기능을 향상시킬 것입니다. 리온.
이 연구는 또한 심리사회적 "청소년 준비 개입"(YRI) 및 보완 교육 프로그램에 등록한 청소년이 교육 전용 통제 그룹, 심리사회 전용 통제 그룹 및 대기자 통제 그룹보다 더 나은지 여부를 조사할 계획입니다.
이 두 번째 목표를 추구하기 위해 이 연구는 다음 가설을 조사할 것입니다. 결합된 심리사회적 교육 프로그램은 전쟁의 영향을 받은 청소년의 심리사회적, 기능적, 교육적 및 경제적 자급자족 결과를 개선하기 위한 효과적인 패러다임입니다.
연구 개요
상세 설명
시에라리온에서는 장기적인 심리사회적 필요와 적절한 서비스 사이에 위험한 격차가 남아 있습니다. 전쟁의 영향을 받은 청소년이 성인이 되기 시작하면서 그들은 실업, 교육 중단, 가족 부양의 필요성, 소외 및 낙인뿐만 아니라 전쟁 노출의 심리적 영향을 포함한 새로운 문제에 직면합니다. 건강한 사회 통합은 이 세대의 장기적인 복지에 매우 중요하지만 기술과 자기효능감을 향상시키기 위한 효과적인 개입에 대한 증거 기반은 매우 제한적입니다. 사하라 사막 이남 아프리카의 전쟁 피해 청소년들 사이에 정신 건강 문제의 높은 부담에도 불구하고 이 지역에서는 경험적으로 지원되는 행동 치료(ESBT) 또는 증거 기반 개입이 거의 시행되지 않았습니다. 이 연구는 전쟁, 빈곤, 낮은 교육 수준 및 기타 어려움을 포함하여 여러 가지 어려움으로 가득 찬 환경에서 시행할 수 있는 효과적이고 문화적으로 민감한 정신 건강 서비스에 대한 지식에 중요한 기여를 합니다.
15-24세의 취학 예정 청소년 416명을 대상으로 한 이 무작위 연구는 교육 프로그램에 등록하기 전에 심리사회적 개입(YRI)에 등록하는 것의 잠재적 이점을 조사하기 위해 병렬 설계를 사용할 것입니다. 평가는 개입 전/후 및 6개월 및 12개월 후속 조치에서 수행됩니다. 이러한 장기 평가는 혜택이 시간이 지남에 따라 지속, 누적 또는 감가 상각되는지 여부를 조사합니다. 데이터는 심리사회적 교육 개입이 교육 전용 개입과 비교하여 어떻게 고용과 같은 경제적 결과로 변환되는지에 대한 이해를 향상시킬 것입니다.
YRI는 2010년에 개발된 증거 기반 그룹 개입으로 PI의 전쟁 피해 청소년에 대한 이전 종적 연구에서 확인된 주요 정서적, 행동적 및 기능적 어려움을 해결하기 위해 개발되었습니다. 내재화, 외재화, 트라우마 관련 증상을 줄이고 전쟁의 영향을 받은 15-24세의 친사회적 기술과 기능을 개선하도록 설계되었습니다. YRI에는 세 가지 중요한 목표가 있습니다. (1) 청소년 및 지역 사회 구성원과의 작업을 통해 대인 관계 및 지역 사회 관계를 개선합니다. (2) 취약한 청소년이 지역 사회의 성공적인 구성원이 되기 위해 필요한 감정 조절, 문제 해결 및 대인 관계 상호 작용 기술을 개발하도록 지원합니다. (3) 외상성 노출로 인해 어려움을 겪는 청소년을 위해 어려운 기억의 건전한 통합을 촉진합니다. 주요 정신 건강 결과에는 Oxford Refugee Studies Psychosocial Adjustment Scale 및 African Youth Psychosocial Assessment로 측정한 불안, 적개심 및 우울증 감소, 친사회적 태도 증가가 포함됩니다.
EducAid는 1994년에 설립된 자선 신탁입니다. EducAid는 총체적이고 학문적인 학습을 통해 시에라리온의 소외되고 전쟁의 영향을 받은 젊은이들 사이에서 교육을 촉진하는 데 전념하고 있으며 필요할 때 음식, 의약품 및 쉼터와 함께 1,500명 이상의 청소년에게 무료 연중 교육을 제공합니다. EducAid는 심리사회적 개입이 학생들의 학업적, 사회적, 정서적 웰빙을 어떻게 증진할 수 있는지 탐구하는 데 큰 관심을 가지고 있습니다. EducAid의 교육 모델은 학업 지식, 자기 효능감 및 학교에 대한 태도를 향상시키는 것을 목표로 합니다. 또한 교사, 멘토 및 동료와의 상호 작용을 통해 미래에 대한 희망과 평범함을 키우는 것을 목표로 합니다. 교육 구성 요소에 참여한 후 참가자의 고용 및 경제 활동은 World Bank Living Standards Surveys를 포함하여 타문화 작업을 위한 표준화된 도구를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Freetown, 시에라리온
- CARITAS Freetown
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
청소년이 연구에 추천되면 아래에 설명된 자격 요건을 충족하는지 여부를 결정하기 위해 선별 도구가 관리됩니다.
스크리닝 도구에는 네 개의 섹션이 있습니다.
- 동의 및 연령: 참가자가 연령 요건을 충족하는지 확인
- Oxford Refugees 심리사회적 적응 척도: 우울증, 불안 및 적개심을 평가합니다.
- 기능: 일상 생활 활동을 수행하는 참가자의 능력을 평가합니다.
- 심리 분석: 참가자의 심리적 상태에 대한 임상의의 평가.
포함 기준:
- 참가자는 15-24세 사이여야 합니다.
- 참가자는 교육 프로그램에 참여할 수 있는 기회를 선호하지만 현재 학교에 등록되어 있지 않아야 합니다.
- 참가자의 옥스퍼드 척도 총점은 30 이상이어야 합니다.
- 참가자는 작동하는 질문에 0이 아닌 점수를 하나 이상 표시해야 합니다.
제외 기준:
- 참가자는 연구 기간(시작일로부터 9개월) 동안 프리타운 도시 지역에 거주할 계획이 없습니다.
- 참가자가 연령 요건을 충족하지 못하는 경우
- 참가자는 현재 학교에 등록되어 있습니다.
- 참가자가 교육 프로그램에 참여하는 것을 선호하지 않습니다.
- 참가자가 옥스퍼드의 심리사회적 또는 기능적 기준을 충족하지 못합니다.
참가자는 임상 직원이 다음과 같이 판단합니다.
- YRI 범위를 넘어서는 정신 건강 치료가 필요한 경우
- 그렇지 않으면 그룹 치료 환경에 적합하지 않음
참가자는 다음을 표시합니다.
- 인지 지연
- 적극적인 자살
- 정신병
- 자신이나 타인에게 해를 끼칠 위험
자신이나 타인에게 해를 끼칠 위험이 있는 참가자와 YRI 범위를 벗어난 치료가 필요한 참가자는 적절한 지역 정신 건강 또는 사회복지 치료 시설로 보내집니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대기자 명단+EducAid
등록 직후 참가자는 개입을 즉시 받지 않습니다.
3개월에 그들은 2012-2013 학년도를 위한 EducAid 교육 프로그램에 등록됩니다.
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EducAid는 1,500명 이상의 청소년에게 무료로 연중 교육을 제공하고 필요한 경우 음식, 의약품, 주거지를 제공하는 자선 신탁입니다.
EducAid의 교육 모델은 학업 지식, 자기 효능감 및 학교에 대한 태도를 향상시키는 것을 목표로 합니다.
또한 교사, 멘토 및 동료와의 상호 작용을 통해 미래에 대한 희망과 평범함을 키우는 것을 목표로 합니다.
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간섭 없음: 대기자 명단
참가자는 시험 기간 동안 어떠한 개입도 받지 않습니다.
평가판이 종료되면 참가자는 2013-2014 학년도 EducAid 교육 프로그램에 등록하도록 초대됩니다.
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실험적: YRI만
등록 직후 참가자는 YRI를 완료합니다.
그런 다음 남은 시험 기간 동안 대기자 명단에 올려집니다.
평가판이 끝나면 참가자는 2013-2014 학년도 EducAid 교육 프로그램에 등록하도록 초대됩니다.
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EducAid는 1,500명 이상의 청소년에게 무료로 연중 교육을 제공하고 필요한 경우 음식, 의약품, 주거지를 제공하는 자선 신탁입니다.
EducAid의 교육 모델은 학업 지식, 자기 효능감 및 학교에 대한 태도를 향상시키는 것을 목표로 합니다.
또한 교사, 멘토 및 동료와의 상호 작용을 통해 미래에 대한 희망과 평범함을 키우는 것을 목표로 합니다.
YRI는 다양한 정신 건강 개입에 걸쳐 효과적인 것으로 나타난 6가지 경험적으로 지원되는 실천 요소와 청소년을 사회화하고 자기 효능감을 향상시키기 위한 방법을 함께 제공합니다.
실습 요소는 시에라리온 전쟁의 영향을 받은 청소년에서 입증된 광범위한 문제를 다루고 외상 치료에 전통적으로 사용되는 세 단계(안정화, 통합, 연결)를 통해 진행되는 YRI의 속도를 향상시킵니다.
주간 개입은 약 1시간 30분 동안 지속되는 10회 세션에 걸쳐 이루어집니다.
그룹은 성별과 연령별로 나뉩니다.
각 그룹은 같은 성별의 중재자 두 명과 짝을 이룹니다.
다른 이름들:
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실험적: YRI+에듀에이드
등록 직후 참가자는 YRI를 완료합니다.
그러면 참가자는 2012-2013 학년도 EducAid 교육 프로그램에 즉시 등록됩니다.
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EducAid는 1,500명 이상의 청소년에게 무료로 연중 교육을 제공하고 필요한 경우 음식, 의약품, 주거지를 제공하는 자선 신탁입니다.
EducAid의 교육 모델은 학업 지식, 자기 효능감 및 학교에 대한 태도를 향상시키는 것을 목표로 합니다.
또한 교사, 멘토 및 동료와의 상호 작용을 통해 미래에 대한 희망과 평범함을 키우는 것을 목표로 합니다.
YRI는 다양한 정신 건강 개입에 걸쳐 효과적인 것으로 나타난 6가지 경험적으로 지원되는 실천 요소와 청소년을 사회화하고 자기 효능감을 향상시키기 위한 방법을 함께 제공합니다.
실습 요소는 시에라리온 전쟁의 영향을 받은 청소년에서 입증된 광범위한 문제를 다루고 외상 치료에 전통적으로 사용되는 세 단계(안정화, 통합, 연결)를 통해 진행되는 YRI의 속도를 향상시킵니다.
주간 개입은 약 1시간 30분 동안 지속되는 10회 세션에 걸쳐 이루어집니다.
그룹은 성별과 연령별로 나뉩니다.
각 그룹은 같은 성별의 중재자 두 명과 짝을 이룹니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oxford Measure of Psychosocial Adjustment & World Health Organization Disability Assessment Schedule, 2.0(WHODAS 2.0)의 점수 변화
기간: 4개의 시점에 투여됨: (1) 기준선; (2) YRI 완료 후 15일 이내; (3) YRI 후 6개월; (4) YRI 이후 12개월
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주요 관심 결과에는 우울증, 불안, 적개심, 자신감 및 친사회적 행동의 변화가 포함됩니다.
이러한 구조는 Oxford Refugee Studies Psychosocial Adjustment Scale에 의해 측정됩니다.
추가 주요 결과인 일상 기능은 세계보건기구 장애 평가 일정 2.0(WHODAS 2.0)에 의해 평가됩니다.
두 측정 모두 연구의 포괄적인 청소년 평가 배터리에 통합됩니다.
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4개의 시점에 투여됨: (1) 기준선; (2) YRI 완료 후 15일 이내; (3) YRI 후 6개월; (4) YRI 이후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년 평가 배터리 점수 변경
기간: 4개의 시점에 투여됨: (1) 기준선; (2) YRI 완료 후 15일 이내; (3) YRI 후 6개월; (4) YRI 이후 12개월
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이차 결과에는 참가자의 대인 관계 및 지역 사회 관계, 일상적인 어려움 경험, 대처 기술, 외상 후 스트레스, 감정 조절, 건강, 위험 행동 및 YRI 개입 영역과 관련된 기타 구성 요소가 포함됩니다.
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4개의 시점에 투여됨: (1) 기준선; (2) YRI 완료 후 15일 이내; (3) YRI 후 6개월; (4) YRI 이후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bolton P, Bass J, Betancourt T, Speelman L, Onyango G, Clougherty KF, Neugebauer R, Murray L, Verdeli H. Interventions for depression symptoms among adolescent survivors of war and displacement in northern Uganda: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Aug 1;298(5):519-27. doi: 10.1001/jama.298.5.519.
- Betancourt TS, Borisova II, de la Soudiere M, Williamson J. Sierra Leone's child soldiers: war exposures and mental health problems by gender. J Adolesc Health. 2011 Jul;49(1):21-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2010.09.021. Epub 2010 Dec 24.
- Betancourt TS. Attending to the mental health of war-affected children: the need for longitudinal and developmental research perspectives. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Apr;50(4):323-5. doi: 10.1016/j.jaac.2011.01.008. No abstract available.
- Betancourt TS, Borisova II, Williams TP, Brennan RT, Whitfield TH, de la Soudiere M, Williamson J, Gilman SE. Sierra Leone's former child soldiers: a follow-up study of psychosocial adjustment and community reintegration. Child Dev. 2010 Jul-Aug;81(4):1077-95. doi: 10.1111/j.1467-8624.2010.01455.x.
- Betancourt TS, Brennan RT, Rubin-Smith J, Fitzmaurice GM, Gilman SE. Sierra Leone's former child soldiers: a longitudinal study of risk, protective factors, and mental health. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Jun;49(6):606-15. doi: 10.1016/j.jaac.2010.03.008. Epub 2010 May 1.
- Betancourt TS, Agnew-Blais J, Gilman SE, Williams DR, Ellis BH. Past horrors, present struggles: the role of stigma in the association between war experiences and psychosocial adjustment among former child soldiers in Sierra Leone. Soc Sci Med. 2010 Jan;70(1):17-26. doi: 10.1016/j.socscimed.2009.09.038. Epub 2009 Oct 28.
- Betancourt TS, Simmons S, Borisova I, Brewer SE, Iweala U, Soudiere MD. High Hopes, Grim Reality: Reintegration and the Education of Former Child Soldiers in Sierra Leone. Comp Educ Rev. 2008 Nov 1;52(4):565-587. doi: 10.1086/591298. No abstract available.
- Betancourt TS, Bass J, Borisova I, Neugebauer R, Speelman L, Onyango G, Bolton P. Assessing local instrument reliability and validity: a field-based example from northern Uganda. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2009 Aug;44(8):685-92. doi: 10.1007/s00127-008-0475-1. Epub 2009 Jan 22.
- Verdeli H, Clougherty K, Onyango G, Lewandowski E, Speelman L, Betancourt TS, Neugebauer R, Stein TR, Bolton P. Group Interpersonal Psychotherapy for depressed youth in IDP camps in Northern Uganda: adaptation and training. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2008 Jul;17(3):605-24, ix. doi: 10.1016/j.chc.2008.03.002.
- Betancourt TS, Speelman L, Onyango G, Bolton P. A qualitative study of mental health problems among children displaced by war in northern Uganda. Transcult Psychiatry. 2009 Jun;46(2):238-56. doi: 10.1177/1363461509105815.
- Betancourt TS, Khan KT. The mental health of children affected by armed conflict: protective processes and pathways to resilience. Int Rev Psychiatry. 2008 Jun;20(3):317-28. doi: 10.1080/09540260802090363.
- Betancourt TS. Child soldiers: reintegration, pathways to recovery, and reflections from the field. J Dev Behav Pediatr. 2008 Apr;29(2):138-41. doi: 10.1097/DBP.0b013e31816be946. No abstract available.
- Betancourt TS, Williams T. Building an evidence base on mental health interventions for children affected by armed conflict. Intervention (Amstelveen). 2008;6(1):39-56. doi: 10.1097/WTF.0b013e3282f761ff.
- Betancourt TS, McBain R, Newnham EA, Akinsulure-Smith AM, Brennan RT, Weisz JR, Hansen NB. A behavioral intervention for war-affected youth in Sierra Leone: a randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2014 Dec;53(12):1288-97. doi: 10.1016/j.jaac.2014.09.011. Epub 2014 Oct 2.
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스트레스, 심리적에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
EducAid 교육 프로그래밍에 대한 임상 시험
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University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한