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Julgamento da Intervenção de Prontidão Juvenil (YRI)

30 de maio de 2018 atualizado por: Theresa Betancourt, Boston College

Um teste de viabilidade da intervenção de prontidão para jovens: uma intervenção psicossocial em grupo para jovens afetados pela guerra em Serra Leoa

A pesquisa examinará primeiro os dados obtidos dos participantes do YRI para investigar os efeitos das sessões de grupo sobre os resultados psicossociais e funcionais na juventude.

Em busca desse objetivo, esta pesquisa investigará a seguinte hipótese: a participação na Intervenção de Prontidão Juvenil reduzirá os sintomas de internalização, externalização, sintomas relacionados ao trauma e melhorará as habilidades pró-sociais e o funcionamento entre os jovens de 15 a 24 anos afetados pela guerra em Sierra Leone.

A pesquisa também pretende examinar se os jovens matriculados em uma "intervenção de prontidão para jovens" psicossocial (YRI) e um programa de educação complementar se saem melhor do que um grupo de controle apenas educacional, um grupo de controle apenas psicossocial e um grupo de controle em lista de espera.

Em busca desse segundo objetivo, esta pesquisa investigará a seguinte hipótese: Um programa combinado de educação psicossocial é um paradigma eficaz para melhorar os resultados de autossuficiência psicossocial, funcional, educacional e econômica entre os jovens afetados pela guerra.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em Serra Leoa, permanece uma lacuna perigosa entre as necessidades psicossociais de longo prazo e os serviços adequados. À medida que os jovens afetados pela guerra começam a entrar na idade adulta, eles enfrentam novos desafios, incluindo desemprego, educação interrompida, necessidade de sustentar famílias, marginalização e estigma, bem como os efeitos psicológicos remanescentes da exposição à guerra. A integração social saudável é fundamental para o bem-estar a longo prazo desta geração, mas a base de evidências sobre intervenções eficazes para melhorar as habilidades e a autoeficácia é severamente limitada. Apesar da alta carga de problemas de saúde mental entre os jovens afetados pela guerra na África Subsaariana, poucos tratamentos comportamentais com suporte empírico (ESBTs) ou intervenções baseadas em evidências foram implementados nesta região. Este estudo representa uma contribuição importante para o conhecimento sobre serviços de saúde mental eficazes e culturalmente sensíveis que podem ser implementados em ambientes repletos de múltiplas dificuldades, incluindo guerra, pobreza, baixo nível educacional e outras dificuldades.

Este estudo randomizado de 416 jovens de 15 a 24 anos com intenção escolar usará um projeto paralelo para examinar os benefícios potenciais de se inscrever em uma intervenção psicossocial - o YRI - antes de se inscrever em um programa educacional. As avaliações serão realizadas pré/pós-intervenção e nos acompanhamentos de 6 meses e 12 meses. Essas avaliações de longo prazo examinarão se os benefícios são sustentados, acumulados ou depreciados com o tempo. Os dados irão melhorar a compreensão de como uma intervenção de educação psicossocial se traduz em resultados econômicos, como emprego, em comparação com uma intervenção apenas educacional.

O YRI é uma intervenção de grupo baseada em evidências desenvolvida em 2010 para abordar as principais dificuldades emocionais, comportamentais e funcionais identificadas pelo estudo longitudinal anterior do PI sobre jovens afetados pela guerra. Ele é projetado para reduzir os sintomas de internalização, externalização, sintomas relacionados ao trauma e melhorar as habilidades pró-sociais e o funcionamento entre jovens de 15 a 24 anos afetados pela guerra. O YRI tem três objetivos abrangentes: (1) Melhorar os relacionamentos interpessoais e comunitários por meio do trabalho com jovens e membros da comunidade; (2) Ajudar jovens vulneráveis ​​a desenvolver habilidades em regulação emocional, solução de problemas e interações interpessoais necessárias para serem membros bem-sucedidos de suas comunidades; (3) Promover a integração saudável de memórias difíceis para jovens que vivenciam dificuldades devido à exposição traumática. Os resultados primários de saúde mental incluem diminuição da ansiedade, hostilidade e depressão e aumento das atitudes pró-sociais, conforme medido pela Escala de Ajuste Psicossocial dos Estudos de Refugiados de Oxford e pela Avaliação Psicossocial da Juventude Africana.

EducAid é um fundo de caridade estabelecido em 1994. Dedicado a promover a educação entre jovens desprivilegiados e afetados pela guerra em Serra Leoa por meio de aprendizado holístico e acadêmico, o EducAid fornece educação gratuita durante todo o ano para mais de 1.500 jovens, juntamente com alimentos, remédios e abrigo quando necessário. A EducAid tem grande interesse em explorar como as intervenções psicossociais podem promover o bem-estar acadêmico, social e emocional dos alunos. O modelo educacional da EducAid visa melhorar o conhecimento acadêmico, a autoeficácia e as atitudes em relação à escola. Além disso, visa nutrir a esperança para o futuro e um senso de normalidade por meio de interações com professores, mentores e colegas. Após a participação no componente educacional, o emprego e a atividade econômica dos participantes serão avaliados usando instrumentos padronizados para trabalho intercultural, incluindo as Pesquisas de Padrões de Vida do Banco Mundial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

443

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Freetown, Serra Leoa
        • CARITAS Freetown

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 24 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Assim que os jovens forem encaminhados para o estudo, uma ferramenta de triagem será administrada para determinar se eles atendem ou não aos requisitos de elegibilidade descritos abaixo.

A ferramenta de triagem contém quatro seções;

  1. Consentimento e idade: garante que os participantes atendam aos requisitos de idade
  2. Oxford Refugees Psychosocial Adjustment Scale: avalia depressão, ansiedade e hostilidade
  3. Funcionalidade: avalia a capacidade do participante de realizar atividades da vida diária
  4. Análise Psicológica: avaliação clínica do estado psicológico do participante.

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem ter entre 15 e 24 anos de idade;
  • Os participantes devem preferir ter a oportunidade de ingressar em um programa educacional, mas não estar matriculados na escola;
  • A pontuação total de um participante na escala de Oxford deve ser igual ou superior a 30 E
  • Os participantes devem exibir pelo menos uma pontuação diferente de zero nas questões de funcionamento.

Critério de exclusão:

  • O participante não planeja residir na área urbana de Freetown durante o estudo (9 meses a partir da data de início);
  • O participante não atende aos requisitos de idade;
  • O participante está atualmente matriculado na escola;
  • O participante não é a favor de ingressar em um programa educacional;
  • O participante não atinge os limites psicossociais ou de funcionamento de Oxford;
  • O participante é julgado pelo corpo clínico como:

    • Precisando de tratamento de saúde mental além do escopo do YRI
    • Caso contrário, não é adequado para um ambiente de tratamento em grupo
  • O participante exibe o seguinte:

    • Atrasos cognitivos
    • suicídio ativo
    • Psicose
    • Risco de danos para si ou para os outros

Os participantes em risco de danos a si mesmos ou a outros, bem como aqueles que requerem tratamento além do escopo do YRI, serão encaminhados para instalações locais de tratamento de saúde mental ou assistência social, conforme apropriado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Lista de Espera+EducAid
Imediatamente após a inscrição, os participantes não recebem imediatamente nenhuma intervenção. Aos 3 meses, eles estão matriculados na programação educacional EducAid para o ano acadêmico 2012-2013.
EducAid é um fundo de caridade que fornece educação gratuita durante todo o ano para mais de 1.500 jovens, juntamente com alimentos, remédios e abrigo quando necessário. O modelo educacional da EducAid visa melhorar o conhecimento acadêmico, a autoeficácia e as atitudes em relação à escola. Além disso, visa nutrir a esperança para o futuro e um senso de normalidade por meio de interações com professores, mentores e colegas.
Sem intervenção: Lista de espera
Os participantes não recebem nenhuma intervenção durante o período experimental. Uma vez concluído o julgamento, os participantes são convidados a se inscrever na programação educacional EducAid para o ano acadêmico de 2013-2014.
Experimental: Apenas YRI
Imediatamente após a inscrição, os participantes preenchem o YRI. Eles são então colocados em uma lista de espera para o restante do julgamento. No final do julgamento, os participantes são convidados a se inscrever na programação educacional EducAid para o ano letivo 2013-2014.
EducAid é um fundo de caridade que fornece educação gratuita durante todo o ano para mais de 1.500 jovens, juntamente com alimentos, remédios e abrigo quando necessário. O modelo educacional da EducAid visa melhorar o conhecimento acadêmico, a autoeficácia e as atitudes em relação à escola. Além disso, visa nutrir a esperança para o futuro e um senso de normalidade por meio de interações com professores, mentores e colegas.
O YRI reúne seis elementos práticos com suporte empírico que se mostraram eficazes em diferentes intervenções de saúde mental, bem como métodos destinados a socializar os jovens e melhorar a autoeficácia. Os elementos práticos abordam o amplo escopo de problemas evidenciados na juventude afetada pela guerra em Serra Leoa e aprimoram o ritmo do YRI, que progride por três fases tradicionalmente usadas em tratamentos de trauma (estabilização, integração, conexão). A intervenção semanal decorre ao longo de 10 sessões com duração aproximada de uma hora e meia. Os grupos são divididos por gênero e idade. Cada grupo é emparelhado com dois intervencionistas do mesmo sexo.
Outros nomes:
  • Intervenção de prontidão para jovens
Experimental: YRI+EducAid
Imediatamente após a inscrição, os participantes preenchem o YRI. Os participantes são imediatamente inscritos na programação educacional EducAid para o ano acadêmico de 2012-2013.
EducAid é um fundo de caridade que fornece educação gratuita durante todo o ano para mais de 1.500 jovens, juntamente com alimentos, remédios e abrigo quando necessário. O modelo educacional da EducAid visa melhorar o conhecimento acadêmico, a autoeficácia e as atitudes em relação à escola. Além disso, visa nutrir a esperança para o futuro e um senso de normalidade por meio de interações com professores, mentores e colegas.
O YRI reúne seis elementos práticos com suporte empírico que se mostraram eficazes em diferentes intervenções de saúde mental, bem como métodos destinados a socializar os jovens e melhorar a autoeficácia. Os elementos práticos abordam o amplo escopo de problemas evidenciados na juventude afetada pela guerra em Serra Leoa e aprimoram o ritmo do YRI, que progride por três fases tradicionalmente usadas em tratamentos de trauma (estabilização, integração, conexão). A intervenção semanal decorre ao longo de 10 sessões com duração aproximada de uma hora e meia. Os grupos são divididos por gênero e idade. Cada grupo é emparelhado com dois intervencionistas do mesmo sexo.
Outros nomes:
  • Intervenção de prontidão para jovens

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas pontuações na Medida de Oxford de Ajuste Psicossocial e Cronograma de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial da Saúde, 2.0 (WHODAS 2.0)
Prazo: Administrado em 4 momentos: (1) linha de base; (2) dentro de 15 dias após a conclusão do YRI; (3) 6 meses pós-YRI; (4) 12 meses pós-YRI
Os resultados primários de interesse incluem mudanças na depressão, ansiedade, hostilidade, confiança e comportamentos pró-sociais. Esses construtos serão medidos pela Escala de Ajuste Psicossocial de Oxford Refugee Studies. Um resultado primário adicional, o funcionamento diário, será avaliado pelo Esquema de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial da Saúde, 2.0 (WHODAS 2.0). Ambas as medidas são incorporadas à abrangente Bateria de Avaliação de Jovens do estudo.
Administrado em 4 momentos: (1) linha de base; (2) dentro de 15 dias após a conclusão do YRI; (3) 6 meses pós-YRI; (4) 12 meses pós-YRI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas pontuações na Bateria de Avaliação Juvenil
Prazo: Administrado em 4 momentos: (1) linha de base; (2) dentro de 15 dias após a conclusão do YRI; (3) 6 meses pós-YRI; (4) 12 meses pós-YRI
Os resultados secundários incluem as relações interpessoais e comunitárias do participante, experiência de dificuldades diárias, habilidades de enfrentamento, estresse pós-traumático, regulação emocional, saúde, comportamentos de risco e outros construtos relacionados às áreas de intervenção do YRI.
Administrado em 4 momentos: (1) linha de base; (2) dentro de 15 dias após a conclusão do YRI; (3) 6 meses pós-YRI; (4) 12 meses pós-YRI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

13 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Programação educacional EducAid

3
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