- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01684488
Julgamento da Intervenção de Prontidão Juvenil (YRI)
Um teste de viabilidade da intervenção de prontidão para jovens: uma intervenção psicossocial em grupo para jovens afetados pela guerra em Serra Leoa
A pesquisa examinará primeiro os dados obtidos dos participantes do YRI para investigar os efeitos das sessões de grupo sobre os resultados psicossociais e funcionais na juventude.
Em busca desse objetivo, esta pesquisa investigará a seguinte hipótese: a participação na Intervenção de Prontidão Juvenil reduzirá os sintomas de internalização, externalização, sintomas relacionados ao trauma e melhorará as habilidades pró-sociais e o funcionamento entre os jovens de 15 a 24 anos afetados pela guerra em Sierra Leone.
A pesquisa também pretende examinar se os jovens matriculados em uma "intervenção de prontidão para jovens" psicossocial (YRI) e um programa de educação complementar se saem melhor do que um grupo de controle apenas educacional, um grupo de controle apenas psicossocial e um grupo de controle em lista de espera.
Em busca desse segundo objetivo, esta pesquisa investigará a seguinte hipótese: Um programa combinado de educação psicossocial é um paradigma eficaz para melhorar os resultados de autossuficiência psicossocial, funcional, educacional e econômica entre os jovens afetados pela guerra.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em Serra Leoa, permanece uma lacuna perigosa entre as necessidades psicossociais de longo prazo e os serviços adequados. À medida que os jovens afetados pela guerra começam a entrar na idade adulta, eles enfrentam novos desafios, incluindo desemprego, educação interrompida, necessidade de sustentar famílias, marginalização e estigma, bem como os efeitos psicológicos remanescentes da exposição à guerra. A integração social saudável é fundamental para o bem-estar a longo prazo desta geração, mas a base de evidências sobre intervenções eficazes para melhorar as habilidades e a autoeficácia é severamente limitada. Apesar da alta carga de problemas de saúde mental entre os jovens afetados pela guerra na África Subsaariana, poucos tratamentos comportamentais com suporte empírico (ESBTs) ou intervenções baseadas em evidências foram implementados nesta região. Este estudo representa uma contribuição importante para o conhecimento sobre serviços de saúde mental eficazes e culturalmente sensíveis que podem ser implementados em ambientes repletos de múltiplas dificuldades, incluindo guerra, pobreza, baixo nível educacional e outras dificuldades.
Este estudo randomizado de 416 jovens de 15 a 24 anos com intenção escolar usará um projeto paralelo para examinar os benefícios potenciais de se inscrever em uma intervenção psicossocial - o YRI - antes de se inscrever em um programa educacional. As avaliações serão realizadas pré/pós-intervenção e nos acompanhamentos de 6 meses e 12 meses. Essas avaliações de longo prazo examinarão se os benefícios são sustentados, acumulados ou depreciados com o tempo. Os dados irão melhorar a compreensão de como uma intervenção de educação psicossocial se traduz em resultados econômicos, como emprego, em comparação com uma intervenção apenas educacional.
O YRI é uma intervenção de grupo baseada em evidências desenvolvida em 2010 para abordar as principais dificuldades emocionais, comportamentais e funcionais identificadas pelo estudo longitudinal anterior do PI sobre jovens afetados pela guerra. Ele é projetado para reduzir os sintomas de internalização, externalização, sintomas relacionados ao trauma e melhorar as habilidades pró-sociais e o funcionamento entre jovens de 15 a 24 anos afetados pela guerra. O YRI tem três objetivos abrangentes: (1) Melhorar os relacionamentos interpessoais e comunitários por meio do trabalho com jovens e membros da comunidade; (2) Ajudar jovens vulneráveis a desenvolver habilidades em regulação emocional, solução de problemas e interações interpessoais necessárias para serem membros bem-sucedidos de suas comunidades; (3) Promover a integração saudável de memórias difíceis para jovens que vivenciam dificuldades devido à exposição traumática. Os resultados primários de saúde mental incluem diminuição da ansiedade, hostilidade e depressão e aumento das atitudes pró-sociais, conforme medido pela Escala de Ajuste Psicossocial dos Estudos de Refugiados de Oxford e pela Avaliação Psicossocial da Juventude Africana.
EducAid é um fundo de caridade estabelecido em 1994. Dedicado a promover a educação entre jovens desprivilegiados e afetados pela guerra em Serra Leoa por meio de aprendizado holístico e acadêmico, o EducAid fornece educação gratuita durante todo o ano para mais de 1.500 jovens, juntamente com alimentos, remédios e abrigo quando necessário. A EducAid tem grande interesse em explorar como as intervenções psicossociais podem promover o bem-estar acadêmico, social e emocional dos alunos. O modelo educacional da EducAid visa melhorar o conhecimento acadêmico, a autoeficácia e as atitudes em relação à escola. Além disso, visa nutrir a esperança para o futuro e um senso de normalidade por meio de interações com professores, mentores e colegas. Após a participação no componente educacional, o emprego e a atividade econômica dos participantes serão avaliados usando instrumentos padronizados para trabalho intercultural, incluindo as Pesquisas de Padrões de Vida do Banco Mundial.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Freetown, Serra Leoa
- CARITAS Freetown
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Assim que os jovens forem encaminhados para o estudo, uma ferramenta de triagem será administrada para determinar se eles atendem ou não aos requisitos de elegibilidade descritos abaixo.
A ferramenta de triagem contém quatro seções;
- Consentimento e idade: garante que os participantes atendam aos requisitos de idade
- Oxford Refugees Psychosocial Adjustment Scale: avalia depressão, ansiedade e hostilidade
- Funcionalidade: avalia a capacidade do participante de realizar atividades da vida diária
- Análise Psicológica: avaliação clínica do estado psicológico do participante.
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter entre 15 e 24 anos de idade;
- Os participantes devem preferir ter a oportunidade de ingressar em um programa educacional, mas não estar matriculados na escola;
- A pontuação total de um participante na escala de Oxford deve ser igual ou superior a 30 E
- Os participantes devem exibir pelo menos uma pontuação diferente de zero nas questões de funcionamento.
Critério de exclusão:
- O participante não planeja residir na área urbana de Freetown durante o estudo (9 meses a partir da data de início);
- O participante não atende aos requisitos de idade;
- O participante está atualmente matriculado na escola;
- O participante não é a favor de ingressar em um programa educacional;
- O participante não atinge os limites psicossociais ou de funcionamento de Oxford;
O participante é julgado pelo corpo clínico como:
- Precisando de tratamento de saúde mental além do escopo do YRI
- Caso contrário, não é adequado para um ambiente de tratamento em grupo
O participante exibe o seguinte:
- Atrasos cognitivos
- suicídio ativo
- Psicose
- Risco de danos para si ou para os outros
Os participantes em risco de danos a si mesmos ou a outros, bem como aqueles que requerem tratamento além do escopo do YRI, serão encaminhados para instalações locais de tratamento de saúde mental ou assistência social, conforme apropriado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Lista de Espera+EducAid
Imediatamente após a inscrição, os participantes não recebem imediatamente nenhuma intervenção.
Aos 3 meses, eles estão matriculados na programação educacional EducAid para o ano acadêmico 2012-2013.
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EducAid é um fundo de caridade que fornece educação gratuita durante todo o ano para mais de 1.500 jovens, juntamente com alimentos, remédios e abrigo quando necessário.
O modelo educacional da EducAid visa melhorar o conhecimento acadêmico, a autoeficácia e as atitudes em relação à escola.
Além disso, visa nutrir a esperança para o futuro e um senso de normalidade por meio de interações com professores, mentores e colegas.
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Sem intervenção: Lista de espera
Os participantes não recebem nenhuma intervenção durante o período experimental.
Uma vez concluído o julgamento, os participantes são convidados a se inscrever na programação educacional EducAid para o ano acadêmico de 2013-2014.
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Experimental: Apenas YRI
Imediatamente após a inscrição, os participantes preenchem o YRI.
Eles são então colocados em uma lista de espera para o restante do julgamento.
No final do julgamento, os participantes são convidados a se inscrever na programação educacional EducAid para o ano letivo 2013-2014.
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EducAid é um fundo de caridade que fornece educação gratuita durante todo o ano para mais de 1.500 jovens, juntamente com alimentos, remédios e abrigo quando necessário.
O modelo educacional da EducAid visa melhorar o conhecimento acadêmico, a autoeficácia e as atitudes em relação à escola.
Além disso, visa nutrir a esperança para o futuro e um senso de normalidade por meio de interações com professores, mentores e colegas.
O YRI reúne seis elementos práticos com suporte empírico que se mostraram eficazes em diferentes intervenções de saúde mental, bem como métodos destinados a socializar os jovens e melhorar a autoeficácia.
Os elementos práticos abordam o amplo escopo de problemas evidenciados na juventude afetada pela guerra em Serra Leoa e aprimoram o ritmo do YRI, que progride por três fases tradicionalmente usadas em tratamentos de trauma (estabilização, integração, conexão).
A intervenção semanal decorre ao longo de 10 sessões com duração aproximada de uma hora e meia.
Os grupos são divididos por gênero e idade.
Cada grupo é emparelhado com dois intervencionistas do mesmo sexo.
Outros nomes:
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Experimental: YRI+EducAid
Imediatamente após a inscrição, os participantes preenchem o YRI.
Os participantes são imediatamente inscritos na programação educacional EducAid para o ano acadêmico de 2012-2013.
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EducAid é um fundo de caridade que fornece educação gratuita durante todo o ano para mais de 1.500 jovens, juntamente com alimentos, remédios e abrigo quando necessário.
O modelo educacional da EducAid visa melhorar o conhecimento acadêmico, a autoeficácia e as atitudes em relação à escola.
Além disso, visa nutrir a esperança para o futuro e um senso de normalidade por meio de interações com professores, mentores e colegas.
O YRI reúne seis elementos práticos com suporte empírico que se mostraram eficazes em diferentes intervenções de saúde mental, bem como métodos destinados a socializar os jovens e melhorar a autoeficácia.
Os elementos práticos abordam o amplo escopo de problemas evidenciados na juventude afetada pela guerra em Serra Leoa e aprimoram o ritmo do YRI, que progride por três fases tradicionalmente usadas em tratamentos de trauma (estabilização, integração, conexão).
A intervenção semanal decorre ao longo de 10 sessões com duração aproximada de uma hora e meia.
Os grupos são divididos por gênero e idade.
Cada grupo é emparelhado com dois intervencionistas do mesmo sexo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas pontuações na Medida de Oxford de Ajuste Psicossocial e Cronograma de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial da Saúde, 2.0 (WHODAS 2.0)
Prazo: Administrado em 4 momentos: (1) linha de base; (2) dentro de 15 dias após a conclusão do YRI; (3) 6 meses pós-YRI; (4) 12 meses pós-YRI
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Os resultados primários de interesse incluem mudanças na depressão, ansiedade, hostilidade, confiança e comportamentos pró-sociais.
Esses construtos serão medidos pela Escala de Ajuste Psicossocial de Oxford Refugee Studies.
Um resultado primário adicional, o funcionamento diário, será avaliado pelo Esquema de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial da Saúde, 2.0 (WHODAS 2.0).
Ambas as medidas são incorporadas à abrangente Bateria de Avaliação de Jovens do estudo.
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Administrado em 4 momentos: (1) linha de base; (2) dentro de 15 dias após a conclusão do YRI; (3) 6 meses pós-YRI; (4) 12 meses pós-YRI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas pontuações na Bateria de Avaliação Juvenil
Prazo: Administrado em 4 momentos: (1) linha de base; (2) dentro de 15 dias após a conclusão do YRI; (3) 6 meses pós-YRI; (4) 12 meses pós-YRI
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Os resultados secundários incluem as relações interpessoais e comunitárias do participante, experiência de dificuldades diárias, habilidades de enfrentamento, estresse pós-traumático, regulação emocional, saúde, comportamentos de risco e outros construtos relacionados às áreas de intervenção do YRI.
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Administrado em 4 momentos: (1) linha de base; (2) dentro de 15 dias após a conclusão do YRI; (3) 6 meses pós-YRI; (4) 12 meses pós-YRI
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bolton P, Bass J, Betancourt T, Speelman L, Onyango G, Clougherty KF, Neugebauer R, Murray L, Verdeli H. Interventions for depression symptoms among adolescent survivors of war and displacement in northern Uganda: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Aug 1;298(5):519-27. doi: 10.1001/jama.298.5.519.
- Betancourt TS, Borisova II, de la Soudiere M, Williamson J. Sierra Leone's child soldiers: war exposures and mental health problems by gender. J Adolesc Health. 2011 Jul;49(1):21-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2010.09.021. Epub 2010 Dec 24.
- Betancourt TS. Attending to the mental health of war-affected children: the need for longitudinal and developmental research perspectives. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Apr;50(4):323-5. doi: 10.1016/j.jaac.2011.01.008. No abstract available.
- Betancourt TS, Borisova II, Williams TP, Brennan RT, Whitfield TH, de la Soudiere M, Williamson J, Gilman SE. Sierra Leone's former child soldiers: a follow-up study of psychosocial adjustment and community reintegration. Child Dev. 2010 Jul-Aug;81(4):1077-95. doi: 10.1111/j.1467-8624.2010.01455.x.
- Betancourt TS, Brennan RT, Rubin-Smith J, Fitzmaurice GM, Gilman SE. Sierra Leone's former child soldiers: a longitudinal study of risk, protective factors, and mental health. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Jun;49(6):606-15. doi: 10.1016/j.jaac.2010.03.008. Epub 2010 May 1.
- Betancourt TS, Agnew-Blais J, Gilman SE, Williams DR, Ellis BH. Past horrors, present struggles: the role of stigma in the association between war experiences and psychosocial adjustment among former child soldiers in Sierra Leone. Soc Sci Med. 2010 Jan;70(1):17-26. doi: 10.1016/j.socscimed.2009.09.038. Epub 2009 Oct 28.
- Betancourt TS, Simmons S, Borisova I, Brewer SE, Iweala U, Soudiere MD. High Hopes, Grim Reality: Reintegration and the Education of Former Child Soldiers in Sierra Leone. Comp Educ Rev. 2008 Nov 1;52(4):565-587. doi: 10.1086/591298. No abstract available.
- Betancourt TS, Bass J, Borisova I, Neugebauer R, Speelman L, Onyango G, Bolton P. Assessing local instrument reliability and validity: a field-based example from northern Uganda. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2009 Aug;44(8):685-92. doi: 10.1007/s00127-008-0475-1. Epub 2009 Jan 22.
- Verdeli H, Clougherty K, Onyango G, Lewandowski E, Speelman L, Betancourt TS, Neugebauer R, Stein TR, Bolton P. Group Interpersonal Psychotherapy for depressed youth in IDP camps in Northern Uganda: adaptation and training. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2008 Jul;17(3):605-24, ix. doi: 10.1016/j.chc.2008.03.002.
- Betancourt TS, Speelman L, Onyango G, Bolton P. A qualitative study of mental health problems among children displaced by war in northern Uganda. Transcult Psychiatry. 2009 Jun;46(2):238-56. doi: 10.1177/1363461509105815.
- Betancourt TS, Khan KT. The mental health of children affected by armed conflict: protective processes and pathways to resilience. Int Rev Psychiatry. 2008 Jun;20(3):317-28. doi: 10.1080/09540260802090363.
- Betancourt TS. Child soldiers: reintegration, pathways to recovery, and reflections from the field. J Dev Behav Pediatr. 2008 Apr;29(2):138-41. doi: 10.1097/DBP.0b013e31816be946. No abstract available.
- Betancourt TS, Williams T. Building an evidence base on mental health interventions for children affected by armed conflict. Intervention (Amstelveen). 2008;6(1):39-56. doi: 10.1097/WTF.0b013e3282f761ff.
- Betancourt TS, McBain R, Newnham EA, Akinsulure-Smith AM, Brennan RT, Weisz JR, Hansen NB. A behavioral intervention for war-affected youth in Sierra Leone: a randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2014 Dec;53(12):1288-97. doi: 10.1016/j.jaac.2014.09.011. Epub 2014 Oct 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RPCGA-YRI-21003
- USIP-008-10F (Número de outro subsídio/financiamento: United States Institute for Peace)
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Ensaios clínicos em Programação educacional EducAid
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