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Essai de l'intervention de préparation des jeunes (YRI)

30 mai 2018 mis à jour par: Theresa Betancourt, Boston College

Un essai de faisabilité de l'intervention de préparation des jeunes : une intervention psychosociale de groupe pour les jeunes touchés par la guerre en Sierra Leone

La recherche examinera d'abord les données obtenues auprès des participants à l'IRJ pour étudier les effets des séances de groupe sur les résultats psychosociaux et fonctionnels chez les jeunes.

Dans la poursuite de cet objectif, cette recherche examinera l'hypothèse suivante : la participation à l'intervention de préparation des jeunes réduira les symptômes d'intériorisation, d'extériorisation et de symptômes liés aux traumatismes, et améliorera les compétences et le fonctionnement prosociaux chez les 15-24 ans touchés par la guerre en Sierra. Léon.

La recherche a également pour but d'examiner si les jeunes inscrits à une « intervention de préparation des jeunes » (YRI) psychosociale et à un programme d'éducation complémentaire s'en sortent mieux qu'un groupe témoin uniquement éducatif, un groupe témoin uniquement psychosocial et un groupe témoin sur liste d'attente.

Dans la poursuite de ce deuxième objectif, cette recherche examinera l'hypothèse suivante : un programme combiné d'éducation psychosociale est un paradigme efficace pour améliorer les résultats d'autosuffisance psychosociale, fonctionnelle, éducative et économique chez les jeunes touchés par la guerre.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

En Sierra Leone, un écart dangereux subsiste entre les besoins psychosociaux à long terme et les services adéquats. Alors que les jeunes touchés par la guerre commencent à entrer dans l'âge adulte, ils sont confrontés à de nouveaux défis, notamment le chômage, l'interruption de l'éducation, la nécessité de soutenir les familles, la marginalisation et la stigmatisation, ainsi que les effets psychologiques restants de l'exposition à la guerre. Une intégration sociale saine est essentielle au bien-être à long terme de cette génération, mais la base de preuves sur les interventions efficaces pour améliorer les compétences et l'auto-efficacité est très limitée. Malgré le fardeau élevé des problèmes de santé mentale chez les jeunes touchés par la guerre en Afrique subsaharienne, peu de traitements comportementaux empiriquement soutenus (ESBT) ou d'interventions fondées sur des preuves ont été mis en œuvre dans cette région. Cette étude devrait apporter une contribution importante aux connaissances sur les services de santé mentale efficaces et adaptés à la culture qui peuvent être mis en œuvre dans des contextes confrontés à de multiples difficultés, notamment la guerre, la pauvreté, un faible niveau d'instruction et d'autres difficultés.

Cette étude randomisée portant sur 416 jeunes de 15 à 24 ans qui se destinent à l'école utilisera une conception parallèle pour examiner les avantages potentiels de l'inscription à une intervention psychosociale - l'YRI - avant de s'inscrire à un programme éducatif. Des évaluations seront effectuées avant/après l'intervention et lors des suivis de 6 et 12 mois. Ces évaluations à long terme examineront si les avantages se maintiennent, s'accumulent ou se déprécient avec le temps. Les données permettront de mieux comprendre comment une intervention d'éducation psychosociale se traduit par des résultats économiques comme l'emploi, par rapport à une intervention uniquement éducative.

Le YRI est une intervention de groupe fondée sur des données probantes développée en 2010 pour aborder les principales difficultés émotionnelles, comportementales et fonctionnelles identifiées par l'étude longitudinale antérieure de l'IP sur les jeunes touchés par la guerre. Il est conçu pour réduire les symptômes d'intériorisation, d'extériorisation et de traumatismes, et pour améliorer les compétences prosociales et le fonctionnement des jeunes de 15 à 24 ans touchés par la guerre. Le YRI a trois objectifs principaux : (1) Améliorer les relations interpersonnelles et communautaires en travaillant avec les jeunes et les membres de la communauté ; (2) Aider les jeunes vulnérables à acquérir des compétences en matière de régulation émotionnelle, de résolution de problèmes et d'interactions interpersonnelles nécessaires pour être des membres prospères de leurs communautés; (3) Favoriser la saine intégration des souvenirs difficiles chez les jeunes qui éprouvent des difficultés dues à une exposition traumatisante. Les principaux résultats en matière de santé mentale comprennent une diminution de l'anxiété, de l'hostilité et de la dépression, ainsi qu'une augmentation des attitudes prosociales, telles que mesurées par l'échelle d'ajustement psychosocial des études sur les réfugiés d'Oxford et l'évaluation psychosociale des jeunes africains.

EducAid est une fiducie caritative créée en 1994. Dévoué à la promotion de l'éducation des jeunes défavorisés et touchés par la guerre en Sierra Leone par le biais d'un apprentissage holistique et académique, EducAid offre une éducation gratuite toute l'année à plus de 1 500 jeunes, ainsi que de la nourriture, des médicaments et un abri en cas de besoin. EducAid s'intéresse vivement à la manière dont les interventions psychosociales peuvent promouvoir le bien-être scolaire, social et émotionnel des élèves. Le modèle d'éducation d'EducAid vise à améliorer les connaissances académiques, l'auto-efficacité et les attitudes envers l'école. De plus, il vise à nourrir l'espoir pour l'avenir et un sentiment de normalité grâce à des interactions avec des enseignants, des mentors et des pairs. Suite à la participation à la composante éducation, l'emploi et l'activité économique des participants seront évalués à l'aide d'instruments standardisés pour le travail interculturel, y compris les enquêtes sur les niveaux de vie de la Banque mondiale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

443

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 24 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Une fois que les jeunes sont référés à l'étude, un outil de dépistage sera administré pour déterminer s'ils répondent ou non aux critères d'admissibilité décrits ci-dessous.

L'outil de dépistage contient quatre sections;

  1. Consentement et âge : garantit que les participants satisfont aux exigences d'âge
  2. Échelle d'adaptation psychosociale des réfugiés d'Oxford : évalue la dépression, l'anxiété et l'hostilité
  3. Fonctionnement : évalue la capacité du participant à accomplir les activités de la vie quotidienne
  4. Analyse psychologique : évaluation par le clinicien de l'état psychologique du participant.

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent avoir entre 15 et 24 ans;
  • Les participants doivent préférer avoir la possibilité de rejoindre un programme éducatif mais ne pas être actuellement inscrits à l'école ;
  • Le score total d'un participant sur l'échelle d'Oxford doit être égal ou supérieur à 30 ET
  • Les participants doivent afficher au moins un score non nul sur les questions de fonctionnement.

Critère d'exclusion:

  • Le participant ne prévoit pas de résider dans la zone urbaine de Freetown pendant la durée de l'étude (9 mois à compter de la date de début );
  • Le participant ne satisfait pas aux exigences d'âge ;
  • Le participant est actuellement inscrit à l'école ;
  • Le participant n'est pas favorable à l'adhésion à un programme éducatif ;
  • Le participant ne respecte pas les seuils psychosociaux ou fonctionnels d'Oxford ;
  • Le participant est jugé par le personnel clinique comme :

    • Besoin d'un traitement de santé mentale au-delà de la portée de l'YRI
    • Sinon, ne convient pas à un traitement de groupe
  • Le participant affiche les éléments suivants :

    • Retards cognitifs
    • Suicidalité active
    • Psychose
    • Risque de se blesser ou d'autrui

Les participants risquant de se blesser ou de blesser les autres, ainsi que ceux nécessitant un traitement au-delà de la portée de l'YRI, seront référés aux établissements locaux de traitement de la santé mentale ou du travail social, selon le cas.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Liste d'attente+ÉducAide
Immédiatement après l'inscription, les participants ne reçoivent aucune intervention immédiate. À 3 mois, ils sont inscrits à la programmation éducative d'ÉducAide pour l'année scolaire 2012-2013.
EducAid est une fiducie caritative qui offre une éducation gratuite toute l'année à plus de 1 500 jeunes, ainsi que de la nourriture, des médicaments et un abri en cas de besoin. Le modèle d'éducation d'EducAid vise à améliorer les connaissances académiques, l'auto-efficacité et les attitudes envers l'école. De plus, il vise à nourrir l'espoir pour l'avenir et un sentiment de normalité grâce à des interactions avec des enseignants, des mentors et des pairs.
Aucune intervention: Liste d'attente
Les participants ne reçoivent aucune intervention pendant toute la période d'essai. Une fois l'essai terminé, les participants sont invités à s'inscrire au programme éducatif d'ÉducAide pour l'année scolaire 2013-2014.
Expérimental: YRI uniquement
Immédiatement après l'inscription, les participants remplissent le YRI. Ils sont ensuite placés sur une liste d'attente pour le reste de l'essai. À la fin de l'essai, les participants sont invités à s'inscrire à la programmation éducative d'ÉducAide pour l'année scolaire 2013-2014.
EducAid est une fiducie caritative qui offre une éducation gratuite toute l'année à plus de 1 500 jeunes, ainsi que de la nourriture, des médicaments et un abri en cas de besoin. Le modèle d'éducation d'EducAid vise à améliorer les connaissances académiques, l'auto-efficacité et les attitudes envers l'école. De plus, il vise à nourrir l'espoir pour l'avenir et un sentiment de normalité grâce à des interactions avec des enseignants, des mentors et des pairs.
Le YRI rassemble six éléments de pratique appuyés de manière empirique qui se sont révélés efficaces dans différentes interventions en santé mentale, ainsi que des méthodes destinées à socialiser les jeunes et à améliorer l'auto-efficacité. Les éléments de pratique abordent le large éventail de problèmes mis en évidence chez les jeunes touchés par la guerre en Sierra Leone et améliorent le rythme de l'YRI, qui progresse à travers trois phases traditionnellement utilisées dans les traitements des traumatismes (stabilisation, intégration, connexion). L'intervention hebdomadaire se déroule en 10 séances d'une durée d'environ 1h30. Les groupes sont divisés par sexe et par âge. Chaque groupe est jumelé à deux intervenants du même sexe.
Autres noms:
  • Intervention de préparation des jeunes
Expérimental: YRI+ÉducAide
Immédiatement après l'inscription, les participants remplissent le YRI. Les participants sont alors immédiatement inscrits à la programmation éducative d'ÉducAide pour l'année scolaire 2012-2013.
EducAid est une fiducie caritative qui offre une éducation gratuite toute l'année à plus de 1 500 jeunes, ainsi que de la nourriture, des médicaments et un abri en cas de besoin. Le modèle d'éducation d'EducAid vise à améliorer les connaissances académiques, l'auto-efficacité et les attitudes envers l'école. De plus, il vise à nourrir l'espoir pour l'avenir et un sentiment de normalité grâce à des interactions avec des enseignants, des mentors et des pairs.
Le YRI rassemble six éléments de pratique appuyés de manière empirique qui se sont révélés efficaces dans différentes interventions en santé mentale, ainsi que des méthodes destinées à socialiser les jeunes et à améliorer l'auto-efficacité. Les éléments de pratique abordent le large éventail de problèmes mis en évidence chez les jeunes touchés par la guerre en Sierra Leone et améliorent le rythme de l'YRI, qui progresse à travers trois phases traditionnellement utilisées dans les traitements des traumatismes (stabilisation, intégration, connexion). L'intervention hebdomadaire se déroule en 10 séances d'une durée d'environ 1h30. Les groupes sont divisés par sexe et par âge. Chaque groupe est jumelé à deux intervenants du même sexe.
Autres noms:
  • Intervention de préparation des jeunes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des scores de l'Oxford Measure of Psychosocial Adjustment & World Health Organization Disability Assessment Schedule, 2.0 (WHODAS 2.0)
Délai: Administré à 4 moments : (1) ligne de base ; (2) dans les 15 jours suivant l'achèvement du YRI ; (3) 6 mois après l'IRJ ; (4) 12 mois après l'IRJ
Les principaux résultats d'intérêt comprennent les changements dans la dépression, l'anxiété, l'hostilité, la confiance et les comportements prosociaux. Ces constructions seront mesurées par l'échelle d'adaptation psychosociale d'Oxford Refugee Studies. Un résultat principal supplémentaire, le fonctionnement quotidien, sera évalué par le calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé, 2.0 (WHODAS 2.0). Les deux mesures sont intégrées dans la batterie complète d'évaluation des jeunes de l'étude.
Administré à 4 moments : (1) ligne de base ; (2) dans les 15 jours suivant l'achèvement du YRI ; (3) 6 mois après l'IRJ ; (4) 12 mois après l'IRJ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution des scores de la batterie d'évaluation des jeunes
Délai: Administré à 4 moments : (1) ligne de base ; (2) dans les 15 jours suivant l'achèvement du YRI ; (3) 6 mois après l'IRJ ; (4) 12 mois après l'IRJ
Les résultats secondaires comprennent les relations interpersonnelles et communautaires du participant, l'expérience des difficultés quotidiennes, les capacités d'adaptation, le stress post-traumatique, la régulation des émotions, la santé, les comportements à risque et d'autres concepts liés aux domaines d'intervention YRI.
Administré à 4 moments : (1) ligne de base ; (2) dans les 15 jours suivant l'achèvement du YRI ; (3) 6 mois après l'IRJ ; (4) 12 mois après l'IRJ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2012

Première publication (Estimation)

13 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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