Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utprøving av Ungdomsberedskapsintervensjonen (YRI)

30. mai 2018 oppdatert av: Theresa Betancourt, Boston College

En mulighetsprøve av ungdomsberedskapsintervensjonen: En gruppe psykososial intervensjon for krigsrammede ungdommer i Sierra Leone

Forskningen vil først undersøke data innhentet fra YRI-deltakere for å undersøke effekten av gruppeøktene på psykososiale og funksjonsmessige utfall hos ungdom.

For å oppnå dette målet vil denne forskningen undersøke følgende hypotese: Deltakelse i Youth Readiness Intervention vil redusere symptomer på internaliserende, eksternaliserende, traumerelaterte symptomer, og forbedre prososiale ferdigheter og funksjon blant krigsrammede 15-24 åringer i Sierra Leone.

Forskningen har også til hensikt å undersøke om ungdom som er påmeldt en psykososial «Youth Readiness Intervention» (YRI) og et komplementært utdanningsprogram klarer seg bedre enn en kontrollgruppe som kun er for utdanning, en kontrollgruppe som kun er psykososial og en kontrollgruppe på venteliste.

I jakten på dette andre målet vil denne forskningen undersøke følgende hypotese: Et kombinert psykososial utdanningsprogram er et effektivt paradigme for å forbedre psykososiale, funksjonelle, pedagogiske og økonomiske selvforsyningsutfall blant krigsrammede ungdommer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I Sierra Leone er det fortsatt et farlig gap mellom langsiktige psykososiale behov og tilstrekkelige tjenester. Når ungdommer som er berørt av krigen begynner å bli voksen, står de overfor nye utfordringer, inkludert arbeidsledighet, avbrutt utdanning, behovet for å støtte familier, marginalisering og stigma, samt de gjenværende psykologiske effektene av eksponering for krig. Sunn sosial integrering er avgjørende for langsiktig velvære for denne generasjonen, men bevisgrunnlaget for effektive intervensjoner for å forbedre ferdigheter og egeneffektivitet er sterkt begrenset. Til tross for den høye byrden av psykiske helseproblemer blant krigsrammede ungdommer i Afrika sør for Sahara, har få empirisk støttede atferdsbehandlinger (ESBT) eller evidensbaserte intervensjoner blitt implementert i denne regionen. Denne studien skal gi et viktig bidrag til kunnskap om effektive og kultursensitive psykiske helsetjenester som kan implementeres i omgivelser som er preget av flere vanskeligheter, inkludert krig, fattigdom, lav utdanning og andre vanskeligheter.

Denne randomiserte studien av 416 skoleintensjonelle ungdommer i alderen 15-24 vil bruke et parallelt design for å undersøke de potensielle fordelene ved å melde seg på en psykososial intervensjon – YRI – før de melder seg på et utdanningsprogram. Vurderinger vil bli utført før/etter intervensjon og ved 6-måneders og 12-måneders oppfølginger. Disse langsiktige evalueringene vil undersøke om fordelene opprettholdes, påløper eller avskrives over tid. Data vil forbedre forståelsen av hvordan en psykososial utdanningsintervensjon oversettes til økonomiske resultater som sysselsetting, sammenlignet med en utdanningsintervensjon.

YRI er en evidensbasert gruppeintervensjon utviklet i 2010 for å adressere sentrale emosjonelle, atferdsmessige og funksjonsvansker identifisert av PIs tidligere longitudinelle studie av krigsrammede ungdommer. Den er designet for å redusere symptomer på internalisering, eksternalisering, traumerelaterte symptomer, og forbedre prososiale ferdigheter og funksjon blant krigsrammede 15-24 åringer. YRI har tre overordnede mål: (1) Å forbedre mellommenneskelige og fellesskapsrelasjoner gjennom arbeid med ungdom og samfunnsmedlemmer; (2) Å hjelpe sårbare ungdommer med å utvikle ferdigheter i emosjonell regulering, problemløsning og mellommenneskelige interaksjoner som er nødvendige for å være vellykkede medlemmer av deres lokalsamfunn; (3) Å fremme sunn integrering av vanskelige minner for ungdom som opplever vanskeligheter på grunn av traumatisk eksponering. Primære psykiske helseutfall inkluderer redusert angst, fiendtlighet og depresjon, og økte prososiale holdninger, målt ved Oxford Refugee Studies Psychosocial Adjustment Scale og African Youth Psychosocial Assessment.

EducAid er en veldedig stiftelse etablert i 1994. EducAid er viet til å fremme utdanning blant underprivilegerte og krigsrammede unge mennesker i Sierra Leone gjennom helhetlig og akademisk læring, og gir gratis helårsutdanning til over 1500 ungdommer, sammen med mat, medisiner og husly ved behov. EducAid har en stor interesse for å utforske hvordan psykososiale intervensjoner kan fremme akademisk, sosial og emosjonell velvære hos studenter. EducAids utdanningsmodell har som mål å forbedre akademisk kunnskap, selveffektivitet og holdninger til skolen. I tillegg tar den sikte på å gi næring til håp for fremtiden og en følelse av normalitet gjennom interaksjoner med lærere, mentorer og jevnaldrende. Etter deltakelse i utdanningskomponenten vil deltakernes sysselsetting og økonomiske aktivitet bli vurdert ved hjelp av standardiserte instrumenter for tverrkulturelt arbeid, inkludert Verdensbankens levestandardundersøkelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

443

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Når ungdommene er henvist til studien, vil et screeningsverktøy bli administrert for å avgjøre om de oppfyller kvalifikasjonskravene som beskrevet nedenfor.

Screeningsverktøyet inneholder fire seksjoner;

  1. Samtykke og alder: sikrer at deltakerne oppfyller alderskravene
  2. Oxford Refugees Psychosocial Adjustment Scale: vurderer depresjon, angst og fiendtlighet
  3. Funksjon: vurderer deltakerens evne til å utføre dagliglivets aktiviteter
  4. Psykologisk analyse: klinikerens vurdering av den psykologiske tilstanden til deltakeren.

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere må være mellom 15-24 år;
  • Deltakere må foretrekke å ha muligheten til å bli med i et utdanningsprogram, men ikke være påmeldt på skolen for øyeblikket;
  • En deltakers totale poengsum på Oxford-skalaen må være lik eller overstige 30 OG
  • Deltakerne må vise minst én poengsum som ikke er null på de fungerende spørsmålene.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakeren planlegger ikke å bo i Freetown-byområdet i løpet av studiet (9 måneder fra startdatoen);
  • Deltakeren oppfyller ikke alderskravene;
  • Deltakeren er for tiden registrert på skolen;
  • Deltaker er ikke for å bli med i et utdanningsprogram;
  • Deltakeren klarer ikke å oppfylle Oxfords psykososiale eller fungerende terskler;
  • Deltakeren bedømmes av klinisk personale som:

    • Trenger psykisk helsebehandling utenfor rammen av YRI
    • Ellers ikke egnet for gruppebehandling
  • Deltakeren viser følgende:

    • Kognitive forsinkelser
    • Aktiv suicidalitet
    • Psykose
    • Risiko for skade på seg selv eller andre

Deltakere som er i fare for å skade seg selv eller andre, så vel som de som trenger behandling utenfor YRIs omfang, vil bli henvist til lokale behandlingstilbud for mental helse eller sosialt arbeid etter behov.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Venteliste+EducAid
Umiddelbart etter påmelding mottar ikke deltakerne noen intervensjon umiddelbart. Etter 3 måneder er de påmeldt EducAid utdanningsprogrammering for studieåret 2012-2013.
EducAid er en veldedig stiftelse som gir gratis helårsutdanning til over 1500 ungdommer, sammen med mat, medisiner og husly ved behov. EducAids utdanningsmodell har som mål å forbedre akademisk kunnskap, selveffektivitet og holdninger til skolen. I tillegg tar den sikte på å gi næring til håp for fremtiden og en følelse av normalitet gjennom interaksjoner med lærere, mentorer og jevnaldrende.
Ingen inngripen: Venteliste
Deltakerne får ingen intervensjon gjennom prøveperioden. Når forsøket er avsluttet, inviteres deltakerne til å melde seg på EducAid pedagogisk programmering for studieåret 2013-2014.
Eksperimentell: Kun YRI
Umiddelbart etter påmelding fullfører deltakerne YRI. De settes deretter på venteliste for resten av rettssaken. På slutten av forsøket inviteres deltakerne til å melde seg på EducAid pedagogisk programmering for studieåret 2013-2014.
EducAid er en veldedig stiftelse som gir gratis helårsutdanning til over 1500 ungdommer, sammen med mat, medisiner og husly ved behov. EducAids utdanningsmodell har som mål å forbedre akademisk kunnskap, selveffektivitet og holdninger til skolen. I tillegg tar den sikte på å gi næring til håp for fremtiden og en følelse av normalitet gjennom interaksjoner med lærere, mentorer og jevnaldrende.
YRI samler seks empirisk støttede praksiselementer som har vist seg å være effektive på tvers av ulike mentale helseintervensjoner, samt metoder som er ment å sosialisere ungdom og forbedre selveffektivitet. Praksiselementer tar for seg det brede omfanget av problemer som er dokumentert i Sierra Leonean krigspåvirket ungdom og forbedrer YRIs tempo, som går gjennom tre faser som tradisjonelt brukes i traumebehandlinger (stabilisering, integrering, tilknytning). Den ukentlige intervensjonen foregår over 10 økter med en varighet på omtrent en og en halv time. Gruppene er delt inn etter kjønn og alder. Hver gruppe er sammenkoblet med to intervensjonister av samme kjønn.
Andre navn:
  • Ungdomsberedskapsintervensjon
Eksperimentell: YRI+EducAid
Umiddelbart etter påmelding fullfører deltakerne YRI. Deltakerne blir deretter umiddelbart registrert i EducAid utdanningsprogrammering for studieåret 2012-2013.
EducAid er en veldedig stiftelse som gir gratis helårsutdanning til over 1500 ungdommer, sammen med mat, medisiner og husly ved behov. EducAids utdanningsmodell har som mål å forbedre akademisk kunnskap, selveffektivitet og holdninger til skolen. I tillegg tar den sikte på å gi næring til håp for fremtiden og en følelse av normalitet gjennom interaksjoner med lærere, mentorer og jevnaldrende.
YRI samler seks empirisk støttede praksiselementer som har vist seg å være effektive på tvers av ulike mentale helseintervensjoner, samt metoder som er ment å sosialisere ungdom og forbedre selveffektivitet. Praksiselementer tar for seg det brede omfanget av problemer som er dokumentert i Sierra Leonean krigspåvirket ungdom og forbedrer YRIs tempo, som går gjennom tre faser som tradisjonelt brukes i traumebehandlinger (stabilisering, integrering, tilknytning). Den ukentlige intervensjonen foregår over 10 økter med en varighet på omtrent en og en halv time. Gruppene er delt inn etter kjønn og alder. Hver gruppe er sammenkoblet med to intervensjonister av samme kjønn.
Andre navn:
  • Ungdomsberedskapsintervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i poengsum på Oxford Measure of Psychosocial Adjustment & World Health Organization Disability Assessment Schedule, 2.0 (WHODAS 2.0)
Tidsramme: Administrert ved 4 tidspunkter: (1) baseline; (2) innen 15 dager etter YRI fullføring; (3) 6 måneder etter YRI; (4) 12 måneder etter YRI
Primære resultater av interesse inkluderer endringer i depresjon, angst, fiendtlighet, selvtillit og prososial atferd. Disse konstruksjonene vil bli målt ved Oxford Refugee Studies Psychosocial Adjustment Scale. Et ekstra primært resultat, daglig funksjon, vil bli vurdert av World Health Organization Disability Assessment Schedule, 2.0 (WHODAS 2.0). Begge tiltakene er innarbeidet i studiens omfattende ungdomsvurderingsbatteri.
Administrert ved 4 tidspunkter: (1) baseline; (2) innen 15 dager etter YRI fullføring; (3) 6 måneder etter YRI; (4) 12 måneder etter YRI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i poengsum på ungdomsvurderingsbatteriet
Tidsramme: Administrert ved 4 tidspunkter: (1) baseline; (2) innen 15 dager etter YRI fullføring; (3) 6 måneder etter YRI; (4) 12 måneder etter YRI
Sekundære utfall inkluderer deltakerens mellommenneskelige og fellesskapsrelasjoner, opplevelse av daglige vanskeligheter, mestringsevner, posttraumatisk stress, emosjonsregulering, helse, risikoatferd og andre konstruksjoner når de er relatert til YRI-intervensjonsområdene.
Administrert ved 4 tidspunkter: (1) baseline; (2) innen 15 dager etter YRI fullføring; (3) 6 måneder etter YRI; (4) 12 måneder etter YRI

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

13. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere