Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba Interwencji Gotowości Młodzieży (YRI)

30 maja 2018 zaktualizowane przez: Theresa Betancourt, Boston College

Próba wykonalności interwencji dotyczącej gotowości młodzieży: grupowa interwencja psychospołeczna dla młodzieży dotkniętej wojną w Sierra Leone

W badaniu najpierw zostaną przeanalizowane dane uzyskane od uczestników YRI w celu zbadania wpływu sesji grupowych na wyniki psychospołeczne i funkcjonowanie młodzieży.

W dążeniu do tego celu badania te zbadają następującą hipotezę: Udział w Interwencji Gotowości Młodzieży zmniejszy objawy internalizacji, eksternalizacji, objawów związanych z traumą oraz poprawi umiejętności prospołeczne i funkcjonowanie wśród dotkniętych wojną 15-24-latków w Sierra Leone.

Badanie ma również na celu zbadanie, czy młodzież zapisana do psychospołecznej „Interwencji gotowości młodzieży” (YRI) i uzupełniającego programu edukacyjnego radzi sobie lepiej niż grupa kontrolna tylko edukacyjna, grupa kontrolna tylko psychospołeczna i grupa kontrolna z listą oczekujących.

W dążeniu do tego drugiego celu, badania te zbadają następującą hipotezę: Połączony program psychospołeczno-edukacyjny jest skutecznym paradygmatem poprawy psychospołecznych, funkcjonalnych, edukacyjnych i ekonomicznych wyników samowystarczalności wśród młodzieży dotkniętej wojną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W Sierra Leone utrzymuje się niebezpieczna przepaść między długoterminowymi potrzebami psychospołecznymi a odpowiednimi usługami. Gdy młodzież dotknięta wojną zaczyna wkraczać w dorosłość, staje przed nowymi wyzwaniami, takimi jak bezrobocie, przerwana edukacja, potrzeba wspierania rodzin, marginalizacja i stygmatyzacja, a także pozostałe psychologiczne skutki narażenia na wojnę. Zdrowa integracja społeczna ma kluczowe znaczenie dla długoterminowego dobrostanu tego pokolenia, ale dowody na skuteczne interwencje mające na celu poprawę umiejętności i poczucia własnej skuteczności są bardzo ograniczone. Pomimo dużego obciążenia problemami zdrowia psychicznego wśród młodzieży dotkniętej wojną w Afryce Subsaharyjskiej, w tym regionie wdrożono niewiele potwierdzonych empirycznie terapii behawioralnych (ESBT) lub interwencji opartych na dowodach. Badanie to stanowi ważny wkład w wiedzę na temat skutecznych i wrażliwych kulturowo usług w zakresie zdrowia psychicznego, które można wdrożyć w warunkach najeżonych wieloma trudnościami, w tym wojną, biedą, niskimi osiągnięciami w nauce i innymi trudnościami.

W tym randomizowanym badaniu obejmującym 416 młodych ludzi w wieku 15-24 lat zamierzających uczęszczać do szkoły, zostanie wykorzystany równoległy projekt do zbadania potencjalnych korzyści zapisania się na interwencję psychospołeczną – YRI – przed zapisaniem się do programu edukacyjnego. Oceny zostaną przeprowadzone przed i po interwencji oraz podczas 6-miesięcznych i 12-miesięcznych obserwacji. Te długoterminowe oceny zbadają, czy korzyści są trwałe, naliczane lub amortyzowane w czasie. Dane pomogą lepiej zrozumieć, w jaki sposób interwencja psychospołeczno-edukacyjna przekłada się na wyniki ekonomiczne, takie jak zatrudnienie, w porównaniu z interwencją wyłącznie edukacyjną.

YRI to oparta na dowodach interwencja grupowa opracowana w 2010 r. w celu rozwiązania kluczowych trudności emocjonalnych, behawioralnych i funkcjonalnych zidentyfikowanych we wcześniejszych badaniach podłużnych PI dotyczących młodzieży dotkniętej wojną. Ma na celu redukcję symptomów internalizacji, eksternalizacji, objawów związanych z traumą oraz poprawę umiejętności prospołecznych i funkcjonowania wśród dotkniętych wojną 15-24-latków. YRI ma trzy nadrzędne cele: (1) Poprawa relacji międzyludzkich i społecznych poprzez pracę z młodzieżą i członkami społeczności; (2) Pomoc wrażliwej młodzieży w rozwijaniu umiejętności regulacji emocji, rozwiązywania problemów i interakcji międzyludzkich niezbędnych do odniesienia sukcesu jako członkowie ich społeczności; (3) Promowanie zdrowej integracji trudnych wspomnień u młodzieży, która doświadcza trudności z powodu traumatycznej ekspozycji. Podstawowe wyniki w zakresie zdrowia psychicznego obejmują zmniejszenie lęku, wrogości i depresji oraz zwiększone postawy prospołeczne, mierzone za pomocą skali dostosowania psychospołecznego Oxford Refugee Studies i oceny psychospołecznej młodzieży afrykańskiej.

EducAid to fundacja charytatywna założona w 1994 roku. Poświęcona promowaniu edukacji wśród młodych ludzi znajdujących się w niekorzystnej sytuacji i dotkniętych wojną w Sierra Leone poprzez holistyczne i akademickie uczenie się, EducAid zapewnia bezpłatną całoroczną edukację ponad 1500 młodzieży, wraz z żywnością, lekarstwami i schronieniem w razie potrzeby. EducAid jest żywotnie zainteresowany badaniem, w jaki sposób interwencje psychospołeczne mogą promować dobrostan akademicki, społeczny i emocjonalny uczniów. Model edukacji EducAid ma na celu poprawę wiedzy akademickiej, poczucia własnej skuteczności i postaw wobec szkoły. Ponadto ma na celu pielęgnowanie nadziei na przyszłość i poczucie normalności poprzez interakcje z nauczycielami, mentorami i rówieśnikami. Po udziale w komponencie edukacyjnym zatrudnienie i aktywność zawodowa uczestników zostaną ocenione przy użyciu standardowych narzędzi do pracy międzykulturowej, w tym badań standardów życia Banku Światowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

443

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Gdy młodzież zostanie skierowana do badania, zostanie zastosowane narzędzie przesiewowe w celu ustalenia, czy spełnia ona wymagania kwalifikacyjne, jak opisano poniżej.

Narzędzie przesiewowe zawiera cztery sekcje;

  1. Zgoda i wiek: zapewnia, że ​​uczestnicy spełniają wymagania wiekowe
  2. Oxford Refugees Psychospołeczna Skala Dostosowania: ocenia depresję, niepokój i wrogość
  3. Funkcjonowanie: ocenia zdolność uczestnika do wykonywania codziennych czynności
  4. Analiza psychologiczna: ocena stanu psychicznego uczestnika przez lekarza.

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą mieć od 15 do 24 lat;
  • Uczestnicy muszą preferować możliwość przyłączenia się do programu edukacyjnego, ale nie być obecnie zapisani do szkoły;
  • Łączny wynik uczestnika w skali oksfordzkiej musi być równy lub wyższy niż 30 ORAZ
  • Uczestnicy muszą wyświetlić co najmniej jeden wynik niezerowy na pytania funkcjonalne.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik nie planuje mieszkać na obszarze miejskim Freetown na czas trwania badania (9 miesięcy od daty rozpoczęcia);
  • Uczestnik nie spełnia wymagań wiekowych;
  • Uczestnik jest obecnie zapisany do szkoły;
  • Uczestnik nie jest zwolennikiem przystąpienia do programu edukacyjnego;
  • Uczestnik nie spełnia psychospołecznych lub funkcjonalnych progów Oxfordu;
  • Uczestnik jest oceniany przez personel kliniczny jako:

    • Konieczność leczenia w zakresie zdrowia psychicznego poza zakresem YRI
    • W przeciwnym razie nie nadaje się do ustawienia leczenia grupowego
  • Uczestnik wyświetla:

    • Opóźnienia poznawcze
    • Aktywne samobójstwo
    • Psychoza
    • Ryzyko wyrządzenia krzywdy sobie lub innym

Uczestnicy narażeni na wyrządzenie krzywdy sobie lub innym, a także wymagający leczenia wykraczającego poza zakres YRI, zostaną odpowiednio skierowani do lokalnych placówek zajmujących się zdrowiem psychicznym lub opieką społeczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Lista oczekujących + pomoc edukacyjna
Bezpośrednio po rejestracji uczestnicy nie otrzymują od razu żadnej interwencji. W wieku 3 miesięcy są zapisani do programu edukacyjnego EducAid na rok akademicki 2012-2013.
EducAid to organizacja charytatywna, która zapewnia bezpłatną całoroczną edukację ponad 1500 młodzieży, a także żywność, lekarstwa i schronienie w razie potrzeby. Model edukacji EducAid ma na celu poprawę wiedzy akademickiej, poczucia własnej skuteczności i postaw wobec szkoły. Ponadto ma na celu pielęgnowanie nadziei na przyszłość i poczucie normalności poprzez interakcje z nauczycielami, mentorami i rówieśnikami.
Brak interwencji: Lista oczekujących
Uczestnicy nie otrzymują żadnej interwencji przez cały okres próbny. Po zakończeniu okresu próbnego uczestnicy są zapraszani do zapisania się na program edukacyjny EducAid na rok akademicki 2013-2014.
Eksperymentalny: Tylko YRI
Natychmiast po rejestracji uczestnicy wypełniają YRI. Następnie są umieszczani na liście oczekujących na pozostałą część procesu. Po zakończeniu okresu próbnego uczestnicy są zapraszani do zapisania się na program edukacyjny EducAid na rok akademicki 2013-2014.
EducAid to organizacja charytatywna, która zapewnia bezpłatną całoroczną edukację ponad 1500 młodzieży, a także żywność, lekarstwa i schronienie w razie potrzeby. Model edukacji EducAid ma na celu poprawę wiedzy akademickiej, poczucia własnej skuteczności i postaw wobec szkoły. Ponadto ma na celu pielęgnowanie nadziei na przyszłość i poczucie normalności poprzez interakcje z nauczycielami, mentorami i rówieśnikami.
YRI łączy sześć potwierdzonych empirycznie elementów praktyki, które okazały się skuteczne w różnych interwencjach w zakresie zdrowia psychicznego, a także metody mające na celu socjalizację młodzieży i poprawę poczucia własnej skuteczności. Elementy praktyki odnoszą się do szerokiego zakresu problemów młodzieży dotkniętej wojną w Sierra Leone i poprawiają tempo YRI, które przechodzi przez trzy fazy tradycyjnie stosowane w leczeniu urazów (stabilizacja, integracja, połączenie). Cotygodniowa interwencja obejmuje 10 sesji trwających około półtorej godziny. Grupy podzielone są ze względu na płeć i wiek. Każda grupa jest sparowana z dwoma interwencjonistami tej samej płci.
Inne nazwy:
  • Interwencja dotycząca gotowości młodzieży
Eksperymentalny: YRI+EducAid
Natychmiast po rejestracji uczestnicy wypełniają YRI. Następnie uczestnicy są natychmiast zapisywani do programu edukacyjnego EducAid na rok akademicki 2012-2013.
EducAid to organizacja charytatywna, która zapewnia bezpłatną całoroczną edukację ponad 1500 młodzieży, a także żywność, lekarstwa i schronienie w razie potrzeby. Model edukacji EducAid ma na celu poprawę wiedzy akademickiej, poczucia własnej skuteczności i postaw wobec szkoły. Ponadto ma na celu pielęgnowanie nadziei na przyszłość i poczucie normalności poprzez interakcje z nauczycielami, mentorami i rówieśnikami.
YRI łączy sześć potwierdzonych empirycznie elementów praktyki, które okazały się skuteczne w różnych interwencjach w zakresie zdrowia psychicznego, a także metody mające na celu socjalizację młodzieży i poprawę poczucia własnej skuteczności. Elementy praktyki odnoszą się do szerokiego zakresu problemów młodzieży dotkniętej wojną w Sierra Leone i poprawiają tempo YRI, które przechodzi przez trzy fazy tradycyjnie stosowane w leczeniu urazów (stabilizacja, integracja, połączenie). Cotygodniowa interwencja obejmuje 10 sesji trwających około półtorej godziny. Grupy podzielone są ze względu na płeć i wiek. Każda grupa jest sparowana z dwoma interwencjonistami tej samej płci.
Inne nazwy:
  • Interwencja dotycząca gotowości młodzieży

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wynikach Oksfordzkiego Miary Dostosowania Psychospołecznego i Harmonogramu Oceny Niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia, 2,0 (WHODAS 2,0)
Ramy czasowe: Podawane w 4 punktach czasowych: (1) linia podstawowa; (2) w ciągu 15 dni od zakończenia YRI; (3) 6 miesięcy po YRI; (4) 12 miesięcy po YRI
Główne wyniki będące przedmiotem zainteresowania obejmują zmiany w depresji, lęku, wrogości, pewności siebie i zachowaniach prospołecznych. Konstrukty te będą mierzone za pomocą Skali Dostosowania Psychospołecznego Oxford Refugee Studies. Dodatkowy główny wynik, codzienne funkcjonowanie, zostanie oceniony zgodnie z Harmonogramem oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia, 2.0 (WHODAS 2.0). Oba środki zostały włączone do kompleksowego Baterii Oceny Młodzieży.
Podawane w 4 punktach czasowych: (1) linia podstawowa; (2) w ciągu 15 dni od zakończenia YRI; (3) 6 miesięcy po YRI; (4) 12 miesięcy po YRI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników w baterii oceny młodzieży
Ramy czasowe: Podawane w 4 punktach czasowych: (1) linia podstawowa; (2) w ciągu 15 dni od zakończenia YRI; (3) 6 miesięcy po YRI; (4) 12 miesięcy po YRI
Wyniki drugorzędne obejmują relacje interpersonalne i społeczne uczestnika, doświadczenie codziennych trudności, umiejętności radzenia sobie, stres pourazowy, regulację emocji, zdrowie, zachowania ryzykowne i inne konstrukty odnoszące się do obszarów interwencji YRI.
Podawane w 4 punktach czasowych: (1) linia podstawowa; (2) w ciągu 15 dni od zakończenia YRI; (3) 6 miesięcy po YRI; (4) 12 miesięcy po YRI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Programy edukacyjne EducAid

Subskrybuj