Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška intervence připravenosti mládeže (YRI)

30. května 2018 aktualizováno: Theresa Betancourt, Boston College

Zkouška proveditelnosti intervence připravenosti mládeže: Skupinová psychosociální intervence pro válkou postiženou mládež v Sierra Leone

Výzkum nejprve prozkoumá data získaná od účastníků YRI, aby prozkoumal účinky skupinových sezení na psychosociální a funkční výsledky u mládeže.

Ve snaze o dosažení tohoto cíle bude tento výzkum zkoumat následující hypotézu: Účast na intervencích připravenosti mládeže sníží příznaky internalizace, externalizace, symptomů souvisejících s traumatem a zlepší prosociální dovednosti a fungování mezi 15-24letými lidmi postiženými válkou v Sieře. Leone.

Výzkum má také v úmyslu prozkoumat, zda se mládež zapsaná do psychosociálního „zásahu připravenosti mládeže“ (YRI) a doplňkového vzdělávacího programu vede lépe než kontrolní skupina pouze pro vzdělávání, pouze psychosociální kontrolní skupina a kontrolní skupina na pořadníku.

Ve snaze o dosažení tohoto druhého cíle bude tento výzkum zkoumat následující hypotézu: Kombinovaný psychosociálně-vzdělávací program je účinným paradigmatem pro zlepšení výsledků psychosociální, funkční, vzdělávací a ekonomické soběstačnosti mezi válkou postiženou mládeží.

Přehled studie

Detailní popis

V Sierra Leone zůstává nebezpečná propast mezi dlouhodobými psychosociálními potřebami a adekvátními službami. Jak mladí postižení válkou začínají vstupovat do dospělosti, čelí novým výzvám včetně nezaměstnanosti, přerušeného vzdělávání, potřeby podporovat rodiny, marginalizace a stigmatizace, stejně jako zbývajícím psychologickým dopadům vystavení válce. Zdravá sociální integrace je zásadní pro dlouhodobý blahobyt této generace, ale důkazní základna o účinných intervencích ke zlepšení dovedností a vlastní účinnosti je značně omezená. Navzdory vysoké zátěži problémů duševního zdraví mezi válkou postiženou mládeží v subsaharské Africe bylo v tomto regionu zavedeno jen málo empiricky podporovaných behaviorálních léčeb (ESBT) nebo intervencí založených na důkazech. Tato studie představuje důležitý příspěvek ke znalostem o účinných a kulturně citlivých službách duševního zdraví, které lze implementovat v prostředích zatížených mnoha těžkostmi, včetně války, chudoby, nízkého dosaženého vzdělání a dalších těžkostí.

Tato randomizovaná studie 416 mladých lidí ve věku 15-24 let se školním zamýšlením použije paralelní design ke zkoumání potenciálních přínosů zařazení do psychosociální intervence – YRI – před zařazením do vzdělávacího programu. Hodnocení budou prováděna před intervencí/po intervenci a při 6měsíčním a 12měsíčním sledování. Tato dlouhodobá hodnocení budou zkoumat, zda jsou přínosy trvalé, narůstají nebo se v průběhu času snižují. Data zlepší pochopení toho, jak se psychosociálně-vzdělávací intervence promítá do ekonomických výsledků, jako je zaměstnanost, ve srovnání s intervencí zaměřenou pouze na vzdělávání.

YRI je skupinová intervence založená na důkazech vyvinutá v roce 2010 k řešení klíčových emocionálních, behaviorálních a funkčních obtíží identifikovaných v předchozí longitudinální studii PI u mládeže postižené válkou. Je navržen tak, aby zmírnil příznaky internalizace, externalizace, symptomů souvisejících s traumatem a zlepšil prosociální dovednosti a fungování mezi 15-24letými lidmi postiženými válkou. YRI má tři zastřešující cíle: (1) Zlepšit mezilidské a komunitní vztahy prostřednictvím práce s mládeží a členy komunity; (2) Pomáhat zranitelné mládeži rozvíjet dovednosti v oblasti emoční regulace, řešení problémů a interpersonálních interakcí, které jsou nezbytné k tomu, aby byli úspěšní členové své komunity; (3) Podporovat zdravou integraci obtížných vzpomínek u mládeže, která má potíže v důsledku traumatické expozice. Primární výsledky v oblasti duševního zdraví zahrnují snížení úzkosti, nepřátelství a deprese a zvýšení prosociálních postojů, jak bylo měřeno pomocí škály psychosociálního přizpůsobení Oxford Refugee Studies a psychosociálního hodnocení africké mládeže.

EducAid je charitativní organizace založená v roce 1994. EducAid, který se věnuje podpoře vzdělávání mezi znevýhodněnými a válkou postiženými mladými lidmi v Sierra Leone prostřednictvím holistického a akademického vzdělávání, poskytuje bezplatné celoroční vzdělávání více než 1 500 mladým lidem spolu s jídlem, léky a přístřeší, když je to potřeba. EducAid má velký zájem na zkoumání toho, jak mohou psychosociální intervence podpořit akademickou, sociální a emocionální pohodu studentů. Vzdělávací model EducAid má za cíl zlepšit akademické znalosti, vlastní účinnost a postoje ke škole. Kromě toho si klade za cíl živit naději do budoucnosti a pocit normálnosti prostřednictvím interakcí s učiteli, mentory a vrstevníky. Po účasti ve složce vzdělávání bude zaměstnanost a ekonomická aktivita účastníků hodnocena pomocí standardizovaných nástrojů pro mezikulturní práci, včetně průzkumů životní úrovně Světové banky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

443

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 24 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Jakmile jsou mladí lidé posláni do studie, bude jim poskytnut screeningový nástroj, který určí, zda splňují požadavky způsobilosti, jak je popsáno níže.

Screeningový nástroj obsahuje čtyři sekce;

  1. Souhlas a věk: zajišťuje, že účastníci splňují věkové požadavky
  2. Oxford Refugees Psychosocial Adjustment Scale: hodnotí depresi, úzkost a nepřátelství
  3. Fungování: hodnotí schopnost účastníka vykonávat činnosti každodenního života
  4. Psychologická analýza: klinické hodnocení psychického stavu účastníka.

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být ve věku 15–24 let;
  • Účastníci musí dát přednost tomu, aby měli možnost zapojit se do vzdělávacího programu, ale v současné době nejsou zapsáni do školy;
  • Celkové skóre účastníka na Oxfordské stupnici musí být rovné nebo vyšší než 30 AND
  • Účastníci musí u funkčních otázek zobrazit alespoň jedno nenulové skóre.

Kritéria vyloučení:

  • Účastník neplánuje bydlet v městské oblasti Freetown po dobu trvání studie (9 měsíců od data zahájení);
  • Účastník nesplňuje věkové požadavky;
  • Účastník je v současné době zapsán ve škole;
  • Účastník není pro vstup do vzdělávacího programu;
  • Účastník nesplňuje oxfordské psychosociální nebo funkční prahy;
  • Účastník je hodnocen klinickým personálem jako:

    • Potřebuje léčbu duševního zdraví nad rámec YRI
    • Jinak není vhodný pro skupinovou léčbu
  • Účastník zobrazí následující:

    • Kognitivní zpoždění
    • Aktivní sebevražda
    • Psychóza
    • Riziko újmy sobě nebo ostatním

Účastníci, kterým hrozí újma sobě nebo jiným, a také těm, kteří vyžadují léčbu nad rámec YRI, budou podle potřeby odkázáni do místních zařízení pro léčbu duševního zdraví nebo sociální péče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Seznam čekatelů+EducAid
Bezprostředně po zápisu nedostanou účastníci okamžitě žádný zásah. Ve 3 měsících jsou zapsáni do vzdělávacího programu EducAid pro akademický rok 2012-2013.
EducAid je charitativní organizace, která poskytuje bezplatné celoroční vzdělání více než 1500 mladým lidem, spolu s jídlem, léky a přístřeší, když je to potřeba. Vzdělávací model EducAid má za cíl zlepšit akademické znalosti, vlastní účinnost a postoje ke škole. Kromě toho si klade za cíl živit naději do budoucnosti a pocit normálnosti prostřednictvím interakcí s učiteli, mentory a vrstevníky.
Žádný zásah: Čekací listina
Účastníci během zkušebního období nedostanou žádnou intervenci. Po skončení zkušebního období jsou účastníci vyzváni, aby se zapsali do vzdělávacího programu EducAid pro akademický rok 2013–2014.
Experimentální: Pouze YRI
Ihned po zápisu účastníci dokončí YRI. Poté jsou zařazeni na čekací listinu po zbytek procesu. Na konci zkušebního období jsou účastníci vyzváni, aby se zapsali do vzdělávacího programu EducAid pro akademický rok 2013–2014.
EducAid je charitativní organizace, která poskytuje bezplatné celoroční vzdělání více než 1500 mladým lidem, spolu s jídlem, léky a přístřeší, když je to potřeba. Vzdělávací model EducAid má za cíl zlepšit akademické znalosti, vlastní účinnost a postoje ke škole. Kromě toho si klade za cíl živit naději do budoucnosti a pocit normálnosti prostřednictvím interakcí s učiteli, mentory a vrstevníky.
YRI spojuje šest empiricky podložených praktických prvků, které se ukázaly jako účinné napříč různými intervencemi v oblasti duševního zdraví, stejně jako metody určené k socializaci mládeže a zlepšení vlastní účinnosti. Praktické prvky se zabývají širokým rozsahem problémů, které se projevují u mládeže postižené válkou v Sierra Leone, a zlepšují stimulaci YRI, která postupuje ve třech fázích tradičně používaných při léčbě traumatu (stabilizace, integrace, spojení). Týdenní intervence probíhá v 10 sezeních trvajících přibližně hodinu a půl. Skupiny jsou rozděleny podle pohlaví a věku. Každá skupina je spárována se dvěma interventy stejného pohlaví.
Ostatní jména:
  • Zásah připravenosti mládeže
Experimentální: YRI+EducAid
Ihned po zápisu účastníci dokončí YRI. Účastníci jsou poté okamžitě zapsáni do vzdělávacího programu EducAid pro akademický rok 2012-2013.
EducAid je charitativní organizace, která poskytuje bezplatné celoroční vzdělání více než 1500 mladým lidem, spolu s jídlem, léky a přístřeší, když je to potřeba. Vzdělávací model EducAid má za cíl zlepšit akademické znalosti, vlastní účinnost a postoje ke škole. Kromě toho si klade za cíl živit naději do budoucnosti a pocit normálnosti prostřednictvím interakcí s učiteli, mentory a vrstevníky.
YRI spojuje šest empiricky podložených praktických prvků, které se ukázaly jako účinné napříč různými intervencemi v oblasti duševního zdraví, stejně jako metody určené k socializaci mládeže a zlepšení vlastní účinnosti. Praktické prvky se zabývají širokým rozsahem problémů, které se projevují u mládeže postižené válkou v Sierra Leone, a zlepšují stimulaci YRI, která postupuje ve třech fázích tradičně používaných při léčbě traumatu (stabilizace, integrace, spojení). Týdenní intervence probíhá v 10 sezeních trvajících přibližně hodinu a půl. Skupiny jsou rozděleny podle pohlaví a věku. Každá skupina je spárována se dvěma interventy stejného pohlaví.
Ostatní jména:
  • Zásah připravenosti mládeže

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre na Oxford Measure of Psychosocial Adjustment & World Health Organization Disability Assessment Schedule, 2.0 (WHODAS 2.0)
Časové okno: Podáno ve 4 časových bodech: (1) základní linie; (2) do 15 dnů od dokončení YRI; (3) 6 měsíců po YRI; (4) 12 měsíců po YRI
Primární výsledky zájmu zahrnují změny v depresi, úzkosti, nepřátelství, sebedůvěře a prosociálním chování. Tyto konstrukty budou měřeny pomocí Oxfordské škály psychosociálního přizpůsobení pro studium uprchlíků. Další primární výsledek, každodenní fungování, bude posuzován podle Světové zdravotnické organizace Disability Assessment Schedule, 2.0 (WHODAS 2.0). Obě opatření jsou začleněna do komplexní baterie hodnocení mládeže studie.
Podáno ve 4 časových bodech: (1) základní linie; (2) do 15 dnů od dokončení YRI; (3) 6 měsíců po YRI; (4) 12 měsíců po YRI

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre na Youth Assessment Battery
Časové okno: Podáno ve 4 časových bodech: (1) základní linie; (2) do 15 dnů od dokončení YRI; (3) 6 měsíců po YRI; (4) 12 měsíců po YRI
Sekundární výsledky zahrnují mezilidské vztahy a vztahy v komunitě účastníka, zkušenost s každodenními těžkostmi, dovednosti zvládání, posttraumatický stres, regulaci emocí, zdraví, rizikové chování a další konstrukty související s oblastmi intervence YRI.
Podáno ve 4 časových bodech: (1) základní linie; (2) do 15 dnů od dokončení YRI; (3) 6 měsíců po YRI; (4) 12 měsíců po YRI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

13. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres, psychologický

Klinické studie na Vzdělávací programování EducAid

Předplatit