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青年准备干预试验 (YRI)

2018年5月30日 更新者:Theresa Betancourt、Boston College

青年准备干预的可行性试验:针对塞拉利昂受战争影响青年的群体心理社会干预

该研究将首先检查从 YRI 参与者那里获得的数据,以调查小组会议对青少年社会心理和功能结果的影响。

为实现这一目标,本研究将调查以下假设:参与青年准备干预将减少 Sierra 受战争影响的 15-24 岁青少年的内化、外化、创伤相关症状,并提高亲社会技能和功能利昂。

该研究还打算检查参加社会心理“青年准备干预”(YRI) 和补充教育计划的青年是否比仅接受教育的对照组、仅接受社会心理的对照组和候补名单对照组表现更好。

为了实现第二个目标,本研究将调查以下假设:综合心理社会教育计划是改善受战争影响青年的心理社会、功能、教育和经济自给自足结果的有效范例。

研究概览

详细说明

在塞拉利昂,长期的社会心理需求与充足的服务之间仍然存在着危险的差距。 随着受战争影响的青年开始步入成年期,他们面临着新的挑战,包括失业、教育中断、需要养家糊口、边缘化和耻辱感,以​​及战争遗留下来的心理影响。 健康的社会融合对于这一代人的长期福祉至关重要,但关于提高技能和自我效能的有效干预措施的证据非常有限。 尽管撒哈拉以南非洲地区受战争影响的青年心理健康问题负担沉重,但该地区很少实施经验支持的行为治疗 (ESBT) 或循证干预措施。 这项研究将为了解有效和具有文化敏感性的心理健康服务做出重要贡献,这些服务可以在充满多重困难的环境中实施,包括战争、贫困、低教育程度和其他困难。

这项针对 416 名 15-24 岁的打算上学的青少年的随机研究将使用平行设计来检查在参加教育计划之前参加社会心理干预(YRI)的潜在好处。 评估将在干预前/干预后以及 6 个月和 12 个月的随访中进行。 这些长期评估将检查收益是否会随着时间的推移持续、增加或减少。 与纯教育干预相比,数据将提高人们对社会心理教育干预如何转化为就业等经济成果的理解。

YRI 是 2010 年开发的一项基于证据的团体干预措施,旨在解决 PI 之前对受战争影响的青年进行的纵向研究所确定的关键情绪、行为和功能困难。 它旨在减少受战争影响的 15-24 岁人群的内化、外化、创伤相关症状,并提高亲社会技能和功能。 YRI 有三个总体目标:(1) 通过与青年和社区成员的合作改善人际关系和社区关系; (2) 帮助弱势青年培养成为社区成功成员所必需的情绪调节、问题解决和人际交往技能; (3) 促进因创伤暴露而经历困难的青少年健康整合困难记忆。 主要的心理健康结果包括减少焦虑、敌意和抑郁,以及增加亲社会态度,这是通过牛津难民研究社会心理调整量表和非洲青年社会心理评估来衡量的。

EducAid 是一家成立于 1994 年的慈善信托机构。 EducAid 致力于通过整体和学术学习促进塞拉利昂贫困和受战争影响的年轻人的教育,为 1,500 多名青年提供全年免费教育,并在需要时提供食物、药品和住所。 EducAid 对探索社会心理干预如何促进学生的学业、社交和情感健康有着浓厚的兴趣。 EducAid 的教育模式旨在提高学术知识、自我效能和对学校的态度。 此外,它旨在通过与老师、导师和同龄人的互动培养对未来的希望和常态感。 在参与教育部分之后,参与者的就业和经济活动将使用跨文化工作的标准化工具进行评估,包括世界银行生活水平调查。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

443

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 24年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

一旦青少年被转介到研究中,将使用筛选工具来确定他们是否符合如下所述的资格要求。

筛选工具包含四个部分;

  1. 同意和年龄:确保参与者符合年龄要求
  2. Oxford Refugees Psychosocial Adjustment Scale:评估抑郁、焦虑和敌意
  3. 功能:评估参与者进行日常生活活动的能力
  4. 心理分析:临床医生对参与者心理状态的评估。

纳入标准:

  • 参加者必须在15-24岁之间;
  • 参与者必须更愿意有机会参加教育计划,但目前没有在学校注册;
  • 参与者在牛津量表上的总分必须等于或超过 30 并且
  • 参与者必须在功能问题上显示至少一个非零分数。

排除标准:

  • 参与者不打算在研究期间(从开始日期起 9 个月)居住在弗里敦市区;
  • 参加者不符合年龄要求;
  • 参与者目前正在上学;
  • 参与者不赞成加入教育计划;
  • 参与者未能达到牛津社会心理或功能阈值;
  • 参与者被临床工作人员判断为:

    • 需要超出 YRI 范围的心理健康治疗
    • 否则不适合集体治疗环境
  • 参与者显示以下内容:

    • 认知延迟
    • 主动自杀
    • 精神病
    • 对自己或他人造成伤害的风险

有可能对自己或他人造成伤害的参与者,以及需要超出 YRI 范围的治疗的参与者,将被适当地转介到当地的心理健康或社会工作治疗机构。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:候补名单+教育援助
注册后,参与者不会立即接受任何干预。 在 3 个月时,他们注册了 2012-2013 学年的 EducAid 教育计划。
EducAid 是一家慈善信托机构,为 1,500 多名青年提供全年免费教育,并在需要时提供食物、药品和住所。 EducAid 的教育模式旨在提高学术知识、自我效能和对学校的态度。 此外,它旨在通过与老师、导师和同龄人的互动培养对未来的希望和常态感。
无干预:候补名单
参与者在整个试验期间不接受任何干预。 一旦试验结束,参与者将被邀请参加 2013-2014 学年的 EducAid 教育计划。
实验性的:仅限 YRI
注册后,参与者立即完成 YRI。 然后,他们将被列入试验剩余时间的候补名单。 在试验结束时,参与者将被邀请参加 2013-2014 学年的 EducAid 教育计划。
EducAid 是一家慈善信托机构,为 1,500 多名青年提供全年免费教育,并在需要时提供食物、药品和住所。 EducAid 的教育模式旨在提高学术知识、自我效能和对学校的态度。 此外,它旨在通过与老师、导师和同龄人的互动培养对未来的希望和常态感。
YRI 汇集了六个经验支持的实践元素,这些元素在不同的心理健康干预措施中被证明是有效的,以及旨在使年轻人社交和提高自我效能的方法。 实践要素解决了塞拉利昂受战争影响的青年中出现的广泛问题,并提高了 YRI 的节奏,该节奏通过传统上用于创伤治疗的三个阶段(稳定、整合、连接)进行。 每周干预进行 10 次,持续约一个半小时。 小组按性别和年龄划分。 每组与两名相同性别的干预者配对。
其他名称:
  • 青年准备干预
实验性的:YRI+教育援助
注册后,参与者立即完成 YRI。 然后,参与者将立即注册参加 2012-2013 学年的 EducAid 教育计划。
EducAid 是一家慈善信托机构,为 1,500 多名青年提供全年免费教育,并在需要时提供食物、药品和住所。 EducAid 的教育模式旨在提高学术知识、自我效能和对学校的态度。 此外,它旨在通过与老师、导师和同龄人的互动培养对未来的希望和常态感。
YRI 汇集了六个经验支持的实践元素,这些元素在不同的心理健康干预措施中被证明是有效的,以及旨在使年轻人社交和提高自我效能的方法。 实践要素解决了塞拉利昂受战争影响的青年中出现的广泛问题,并提高了 YRI 的节奏,该节奏通过传统上用于创伤治疗的三个阶段(稳定、整合、连接)进行。 每周干预进行 10 次,持续约一个半小时。 小组按性别和年龄划分。 每组与两名相同性别的干预者配对。
其他名称:
  • 青年准备干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牛津社会心理调整量度和世界卫生组织残疾评估表 2.0 (WHODAS 2.0) 的分数变化
大体时间:在 4 个时间点给药:(1) 基线; (2) YRI 完成后 15 天内; (3) YRI 后 6 个月; (4) YRI 后 12 个月
感兴趣的主要结果包括抑郁、焦虑、敌意、自信和亲社会行为的变化。 这些结构将通过牛津难民研究心理社会适应量表来衡量。 世界卫生组织残疾评估计划 2.0 (WHODAS 2.0) 将评估额外的主要结果,即日常功能。 这两项措施都纳入了该研究的综合青年评估组合中。
在 4 个时间点给药:(1) 基线; (2) YRI 完成后 15 天内; (3) YRI 后 6 个月; (4) YRI 后 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
青年评估组合分数的变化
大体时间:在 4 个时间点给药:(1) 基线; (2) YRI 完成后 15 天内; (3) YRI 后 6 个月; (4) YRI 后 12 个月
次要结果包括参与者的人际关系和社区关系、日常艰辛经历、应对技巧、创伤后压力、情绪调节、健康、危险行为以及与 YRI 干预领域相关的其他结构。
在 4 个时间点给药:(1) 基线; (2) YRI 完成后 15 天内; (3) YRI 后 6 个月; (4) YRI 后 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年4月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2012年9月10日

首次发布 (估计)

2012年9月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月30日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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