Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök med ungdomsberedskapsinsatsen (YRI)

30 maj 2018 uppdaterad av: Theresa Betancourt, Boston College

En genomförbarhetsprövning av ungdomsberedskapsinterventionen: En grupppsykosocial intervention för krigsdrabbade ungdomar i Sierra Leone

Forskningen kommer först att undersöka data som erhållits från YRI-deltagare för att undersöka effekterna av gruppsessionerna på psykosociala och fungerande resultat hos ungdomar.

I strävan efter detta mål kommer denna forskning att undersöka följande hypotes: Deltagande i Youth Readiness Intervention kommer att minska symtom på internaliserande, externaliserande, traumarelaterade symtom och förbättra prosociala färdigheter och funktion bland krigsdrabbade 15-24-åringar i Sierra Leone.

Forskningen syftar också till att undersöka om ungdomar som är inskrivna i en psykosocial "Youth Readiness Intervention" (YRI) och ett kompletterande utbildningsprogram klarar sig bättre än en kontrollgrupp för endast utbildning, en kontrollgrupp för enbart psykosocial och en väntelista.

I strävan efter detta andra syfte kommer denna forskning att undersöka följande hypotes: Ett kombinerat psykosocialt utbildningsprogram är ett effektivt paradigm för att förbättra psykosociala, funktionella, pedagogiska och ekonomiska självförsörjningsresultat bland krigsdrabbade ungdomar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I Sierra Leone kvarstår en farlig klyfta mellan långsiktiga psykosociala behov och adekvata tjänster. När ungdomar som drabbats av kriget börjar komma in i vuxenlivet står de inför nya utmaningar, inklusive arbetslöshet, avbruten utbildning, behovet av att stödja familjer, marginalisering och stigmatisering, såväl som de återstående psykologiska effekterna av att utsättas för krig. Hälsosam social integration är avgörande för den här generationens långsiktiga välbefinnande, men evidensbasen på effektiva insatser för att förbättra färdigheter och själveffektivitet är starkt begränsad. Trots den höga bördan av psykiska problem bland krigsdrabbade ungdomar i Afrika söder om Sahara har få empiriskt stödda beteendebehandlingar (ESBT) eller evidensbaserade interventioner implementerats i denna region. Den här studien kommer att ge ett viktigt bidrag till kunskap om effektiva och kulturellt känsliga mentalvårdstjänster som kan implementeras i miljöer fyllda av flera svårigheter, inklusive krig, fattigdom, låg utbildningsnivå och andra svårigheter.

Denna randomiserade studie av 416 skolavsiktliga ungdomar i åldern 15-24 kommer att använda en parallell design för att undersöka de potentiella fördelarna med att anmäla sig till en psykosocial intervention - YRI - innan de anmäler sig till ett utbildningsprogram. Bedömningar kommer att utföras före/efter intervention och vid 6-månaders och 12-månaders uppföljningar. Dessa långsiktiga utvärderingar kommer att undersöka om fördelarna upprätthålls, tillfaller eller minskar över tiden. Data kommer att förbättra förståelsen för hur en psykosocial utbildningsintervention översätts till ekonomiska resultat som sysselsättning, jämfört med en insats som endast avser utbildning.

YRI är en evidensbaserad gruppintervention utvecklad 2010 för att ta itu med viktiga känslomässiga, beteendemässiga och funktionsproblem som identifierats av PI:s tidigare longitudinella studie av krigsdrabbade ungdomar. Den är utformad för att minska symtom på internaliserande, externaliserande, traumarelaterade symtom och förbättra prosociala färdigheter och funktion bland krigsdrabbade 15-24-åringar. YRI har tre övergripande mål: (1) Att förbättra mellanmänskliga och gemenskapsrelationer genom arbete med ungdomar och samhällsmedlemmar; (2) Att hjälpa utsatta ungdomar att utveckla färdigheter i känslomässig reglering, problemlösning och interpersonella interaktioner som är nödvändiga för att vara framgångsrika medlemmar i deras samhällen; (3) Att främja en sund integration av svåra minnen för ungdomar som upplever svårigheter på grund av traumatisk exponering. Primära resultat för psykisk hälsa inkluderar minskad ångest, fientlighet och depression, och ökade prosociala attityder, mätt med Oxford Refugee Studies Psychosocial Adjustment Scale och African Youth Psychosocial Assessment.

EducAid är en välgörenhetsstiftelse som grundades 1994. EducAid ägnar sig åt att främja utbildning bland underprivilegierade och krigsdrabbade ungdomar i Sierra Leone genom holistiskt och akademiskt lärande, och tillhandahåller gratis utbildning året runt till över 1 500 ungdomar, tillsammans med mat, medicin och husrum när det behövs. EducAid har ett stort intresse av att utforska hur psykosociala insatser kan främja akademiskt, socialt och emotionellt välbefinnande hos elever. EducAids utbildningsmodell syftar till att förbättra akademisk kunskap, self-efficacy och attityder till skolan. Dessutom syftar det till att ge hopp om framtiden och en känsla av normalitet genom interaktioner med lärare, mentorer och kamrater. Efter deltagande i utbildningskomponenten kommer deltagarnas sysselsättning och ekonomiska aktivitet att bedömas med hjälp av standardiserade instrument för tvärkulturellt arbete, inklusive Världsbankens levnadsstandardundersökningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

443

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 24 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

När ungdomar hänvisas till studien kommer ett screeningverktyg att administreras för att avgöra om de uppfyller behörighetskraven enligt beskrivningen nedan.

Screeningverktyget innehåller fyra sektioner;

  1. Samtycke och ålder: säkerställer att deltagarna uppfyller ålderskraven
  2. Oxford Refugees Psychosocial Adjustment Scale: bedömer depression, ångest och fientlighet
  3. Funktion: bedömer deltagarens förmåga att utföra aktiviteter i det dagliga livet
  4. Psykologisk analys: läkarens bedömning av deltagarens psykologiska tillstånd.

Inklusionskriterier:

  • Deltagare måste vara mellan 15-24 år;
  • Deltagare måste föredra att ha möjlighet att gå med i ett utbildningsprogram men inte för närvarande vara inskrivna i skolan;
  • En deltagares totala poäng på Oxford-skalan måste vara lika med eller överstiga 30 AND
  • Deltagare måste visa minst en poäng som inte är noll på de fungerande frågorna.

Exklusions kriterier:

  • Deltagaren planerar inte att bo i Freetown stadsområde under studiens varaktighet (9 månader från startdatum);
  • Deltagaren uppfyller inte ålderskraven;
  • Deltagare är för närvarande inskriven i skolan;
  • Deltagaren är inte för att gå med i ett utbildningsprogram;
  • Deltagare klarar inte av Oxford psykosociala eller fungerande trösklar;
  • Deltagare bedöms av klinisk personal som:

    • Behöver mentalvård utanför YRI:s räckvidd
    • Annars inte lämplig för en gruppbehandlingsmiljö
  • Deltagaren visar följande:

    • Kognitiva förseningar
    • Aktiv suicidalitet
    • Psykos
    • Risk för skada på sig själva eller andra

Deltagare som riskerar att skada sig själva eller andra, såväl som de som behöver behandling utanför YRI:s räckvidd, kommer att hänvisas till lokala behandlingsinrättningar för mental hälsa eller socialt arbete som är lämpligt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Väntelista+EducAid
Omedelbart efter inskrivningen får deltagarna inte omedelbart någon intervention. Vid 3 månader är de inskrivna i EducAids utbildningsprogram för läsåret 2012-2013.
EducAid är en välgörenhetsorganisation som tillhandahåller gratis utbildning året runt till över 1 500 ungdomar, tillsammans med mat, medicin och husrum när det behövs. EducAids utbildningsmodell syftar till att förbättra akademisk kunskap, self-efficacy och attityder till skolan. Dessutom syftar det till att ge hopp om framtiden och en känsla av normalitet genom interaktioner med lärare, mentorer och kamrater.
Inget ingripande: Väntelista
Deltagarna får ingen intervention under hela försöksperioden. När försöket har avslutats inbjuds deltagarna att registrera sig för EducAids utbildningsprogram för läsåret 2013-2014.
Experimentell: Endast YRI
Omedelbart efter registreringen genomför deltagarna YRI. De placeras sedan på en väntelista för resten av rättegången. I slutet av försöket inbjuds deltagarna att anmäla sig till EducAids utbildningsprogram för läsåret 2013-2014.
EducAid är en välgörenhetsorganisation som tillhandahåller gratis utbildning året runt till över 1 500 ungdomar, tillsammans med mat, medicin och husrum när det behövs. EducAids utbildningsmodell syftar till att förbättra akademisk kunskap, self-efficacy och attityder till skolan. Dessutom syftar det till att ge hopp om framtiden och en känsla av normalitet genom interaktioner med lärare, mentorer och kamrater.
YRI sammanför sex empiriskt stödda praktikelement som visat sig vara effektiva över olika mentala hälsointerventioner, såväl som metoder som syftar till att socialisera ungdomar och förbättra själveffektivitet. Praktikelementen tar itu med det breda omfånget av problem som påvisats hos Sierra Leones krigsdrabbade ungdomar och förbättrar YRI:s takt, som fortskrider genom tre faser som traditionellt används i traumabehandlingar (stabilisering, integration, anslutning). Den veckovisa interventionen sker över 10 sessioner på cirka en och en halv timme. Grupperna är indelade efter kön och ålder. Varje grupp är parad med två interventionister av samma kön.
Andra namn:
  • Ungdomsberedskapsintervention
Experimentell: YRI+EducAid
Omedelbart efter registreringen genomför deltagarna YRI. Deltagarna skrivs sedan omedelbart in i EducAids utbildningsprogram för läsåret 2012-2013.
EducAid är en välgörenhetsorganisation som tillhandahåller gratis utbildning året runt till över 1 500 ungdomar, tillsammans med mat, medicin och husrum när det behövs. EducAids utbildningsmodell syftar till att förbättra akademisk kunskap, self-efficacy och attityder till skolan. Dessutom syftar det till att ge hopp om framtiden och en känsla av normalitet genom interaktioner med lärare, mentorer och kamrater.
YRI sammanför sex empiriskt stödda praktikelement som visat sig vara effektiva över olika mentala hälsointerventioner, såväl som metoder som syftar till att socialisera ungdomar och förbättra själveffektivitet. Praktikelementen tar itu med det breda omfånget av problem som påvisats hos Sierra Leones krigsdrabbade ungdomar och förbättrar YRI:s takt, som fortskrider genom tre faser som traditionellt används i traumabehandlingar (stabilisering, integration, anslutning). Den veckovisa interventionen sker över 10 sessioner på cirka en och en halv timme. Grupperna är indelade efter kön och ålder. Varje grupp är parad med två interventionister av samma kön.
Andra namn:
  • Ungdomsberedskapsintervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i poäng på Oxford Measure of Psychosocial Adjustment & World Health Organization Disability Assessment Schedule, 2.0 (WHODAS 2.0)
Tidsram: Administreras vid 4 tidpunkter: (1) baslinje; (2) inom 15 dagar efter avslutad YRI; (3) 6 månader efter YRI; (4) 12 månader efter YRI
Primära resultat av intresse inkluderar förändringar i depression, ångest, fientlighet, självförtroende och prosociala beteenden. Dessa konstruktioner kommer att mätas med Oxford Refugee Studies Psychosocial Adjustment Scale. Ett ytterligare primärt resultat, daglig funktion, kommer att bedömas av Världshälsoorganisationen Disability Assessment Schedule, 2.0 (WHODAS 2.0). Båda åtgärderna ingår i studiens omfattande Ungdomsbedömningsbatteri.
Administreras vid 4 tidpunkter: (1) baslinje; (2) inom 15 dagar efter avslutad YRI; (3) 6 månader efter YRI; (4) 12 månader efter YRI

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av poäng på ungdomsbedömningsbatteriet
Tidsram: Administreras vid 4 tidpunkter: (1) baslinje; (2) inom 15 dagar efter avslutad YRI; (3) 6 månader efter YRI; (4) 12 månader efter YRI
Sekundära resultat inkluderar deltagarens mellanmänskliga och gemenskapsrelationer, erfarenhet av dagliga svårigheter, coping-förmåga, posttraumatisk stress, känsloreglering, hälsa, riskbeteenden och andra konstruktioner när de relaterar till YRI:s interventionsområden.
Administreras vid 4 tidpunkter: (1) baslinje; (2) inom 15 dagar efter avslutad YRI; (3) 6 månader efter YRI; (4) 12 månader efter YRI

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2012

Första postat (Uppskatta)

13 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera