- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01684488
Versuch der Youth Readiness Intervention (YRI)
Eine Durchführbarkeitsstudie der Youth Readiness Intervention: Eine psychosoziale Gruppenintervention für vom Krieg betroffene Jugendliche in Sierra Leone
Die Forschung wird zunächst Daten von YRI-Teilnehmern untersuchen, um die Auswirkungen der Gruppensitzungen auf psychosoziale und funktionale Ergebnisse bei Jugendlichen zu untersuchen.
Um dieses Ziel zu erreichen, wird diese Forschung die folgende Hypothese untersuchen: Die Teilnahme an der Youth Readiness Intervention wird die Symptome der Internalisierung, Externalisierung und traumabedingter Symptome reduzieren und die prosozialen Fähigkeiten und das Funktionieren unter den vom Krieg betroffenen 15-24-Jährigen in Sierra verbessern Leon.
Die Forschung beabsichtigt auch zu untersuchen, ob Jugendliche, die an einer psychosozialen „Youth Readiness Intervention“ (YRI) und einem ergänzenden Bildungsprogramm teilnehmen, besser abschneiden als eine reine Bildungskontrollgruppe, eine rein psychosoziale Kontrollgruppe und eine Wartelistenkontrollgruppe.
Um dieses zweite Ziel zu verfolgen, wird diese Forschung die folgende Hypothese untersuchen: Ein kombiniertes psychosoziales Bildungsprogramm ist ein wirksames Paradigma zur Verbesserung der psychosozialen, funktionalen, bildungsbezogenen und wirtschaftlichen Selbstversorgungsergebnisse bei vom Krieg betroffenen Jugendlichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In Sierra Leone bleibt eine gefährliche Lücke zwischen langfristigen psychosozialen Bedürfnissen und angemessenen Dienstleistungen. Wenn vom Krieg betroffene Jugendliche ins Erwachsenenalter eintreten, stehen sie vor neuen Herausforderungen, darunter Arbeitslosigkeit, unterbrochene Bildung, die Notwendigkeit, Familien zu unterstützen, Ausgrenzung und Stigmatisierung sowie die verbleibenden psychologischen Auswirkungen der Kriegserfahrung. Eine gesunde soziale Integration ist entscheidend für das langfristige Wohlergehen dieser Generation, aber die Evidenzbasis für wirksame Interventionen zur Verbesserung von Fähigkeiten und Selbstwirksamkeit ist stark begrenzt. Trotz der hohen Belastung durch psychische Gesundheitsprobleme bei vom Krieg betroffenen Jugendlichen in Subsahara-Afrika wurden in dieser Region nur wenige empirisch unterstützte Verhaltenstherapien (ESBTs) oder evidenzbasierte Interventionen durchgeführt. Diese Studie leistet einen wichtigen Beitrag zum Wissen über wirksame und kultursensible psychiatrische Dienste, die in Umgebungen umgesetzt werden können, die von vielfältigen Härten wie Krieg, Armut, niedrigem Bildungsstand und anderen Härten geprägt sind.
Diese randomisierte Studie mit 416 schulpflichtigen Jugendlichen im Alter von 15 bis 24 Jahren wird ein paralleles Design verwenden, um die potenziellen Vorteile der Teilnahme an einer psychosozialen Intervention – dem YRI – vor der Anmeldung zu einem Bildungsprogramm zu untersuchen. Bewertungen werden vor/nach dem Eingriff und bei der Nachsorge nach 6 und 12 Monaten durchgeführt. Bei diesen Langzeitbewertungen wird untersucht, ob der Nutzen nachhaltig ist, zuwächst oder sich im Laufe der Zeit verringert. Die Daten werden das Verständnis dafür verbessern, wie sich eine psychosoziale Bildungsintervention im Vergleich zu einer reinen Bildungsintervention auf wirtschaftliche Ergebnisse wie Beschäftigung auswirkt.
Das YRI ist eine evidenzbasierte Gruppenintervention, die 2010 entwickelt wurde, um wichtige emotionale, Verhaltens- und Funktionsschwierigkeiten anzugehen, die in der früheren Längsschnittstudie des PI über vom Krieg betroffene Jugendliche identifiziert wurden. Es wurde entwickelt, um die Symptome von internalisierenden, externalisierenden und traumabedingten Symptomen zu reduzieren und die prosozialen Fähigkeiten und das Funktionieren von kriegsbetroffenen 15- bis 24-Jährigen zu verbessern. Das YRI hat drei übergreifende Ziele: (1) Verbesserung der zwischenmenschlichen und gemeinschaftlichen Beziehungen durch die Arbeit mit Jugendlichen und Mitgliedern der Gemeinschaft; (2) Schwachen Jugendlichen zu helfen, Fähigkeiten in emotionaler Regulierung, Problemlösung und zwischenmenschlichen Interaktionen zu entwickeln, die notwendig sind, um erfolgreiche Mitglieder ihrer Gemeinschaft zu sein; (3) Förderung der gesunden Integration schwieriger Erinnerungen für Jugendliche, die aufgrund traumatischer Erfahrungen Schwierigkeiten haben. Zu den primären Ergebnissen der psychischen Gesundheit gehören verminderte Angstzustände, Feindseligkeit und Depressionen sowie erhöhte prosoziale Einstellungen, gemessen anhand der Oxford Refugee Studies Psychosocial Adjustment Scale und des African Youth Psychosocial Assessment.
EducAid ist eine gemeinnützige Stiftung, die 1994 gegründet wurde. EducAid widmet sich der Förderung der Bildung unterprivilegierter und vom Krieg betroffener junger Menschen in Sierra Leone durch ganzheitliches und akademisches Lernen und bietet über 1.500 Jugendlichen das ganze Jahr über kostenlose Bildung sowie bei Bedarf Lebensmittel, Medikamente und Unterkünfte. EducAid hat ein großes Interesse daran, zu erforschen, wie psychosoziale Interventionen das akademische, soziale und emotionale Wohlbefinden von Schülern fördern können. Das Bildungsmodell von EducAid zielt darauf ab, das akademische Wissen, die Selbstwirksamkeit und die Einstellung zur Schule zu verbessern. Darüber hinaus zielt es darauf ab, durch Interaktionen mit Lehrern, Mentoren und Kollegen Hoffnung für die Zukunft und ein Gefühl der Normalität zu fördern. Nach der Teilnahme an der Bildungskomponente werden die Beschäftigungs- und Wirtschaftstätigkeit der Teilnehmer anhand standardisierter Instrumente für die interkulturelle Arbeit, einschließlich der World Bank Living Standards Surveys, bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Freetown, Sierra Leone
- Caritas Freetown
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Sobald Jugendliche an die Studie verwiesen werden, wird ein Screening-Tool durchgeführt, um festzustellen, ob sie die unten beschriebenen Zulassungsvoraussetzungen erfüllen oder nicht.
Das Screening-Tool enthält vier Abschnitte;
- Zustimmung und Alter: stellt sicher, dass die Teilnehmer die Altersanforderungen erfüllen
- Oxford Refugees Psychosocial Adjustment Scale: bewertet Depression, Angst und Feindseligkeit
- Funktionsfähigkeit: bewertet die Fähigkeit des Teilnehmers, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen
- Psychologische Analyse: Beurteilung des psychologischen Zustands des Teilnehmers durch den Arzt.
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen zwischen 15 und 24 Jahre alt sein;
- Die Teilnehmer müssen es vorziehen, die Möglichkeit zu haben, an einem Bildungsprogramm teilzunehmen, aber derzeit nicht in einer Schule eingeschrieben zu sein;
- Die Gesamtpunktzahl eines Teilnehmers auf der Oxford-Skala muss mindestens 30 UND betragen
- Die Teilnehmer müssen bei den Funktionsfragen mindestens eine Punktzahl ungleich Null anzeigen.
Ausschlusskriterien:
- Der Teilnehmer plant nicht, für die Dauer der Studie (9 Monate ab Startdatum) im Stadtgebiet von Freetown zu wohnen;
- Der Teilnehmer erfüllt die Altersanforderungen nicht;
- Teilnehmer ist derzeit in der Schule eingeschrieben;
- Der Teilnehmer ist nicht dafür, an einem Bildungsprogramm teilzunehmen;
- Der Teilnehmer erfüllt die psychosozialen oder funktionellen Schwellenwerte von Oxford nicht;
Der Teilnehmer wird vom klinischen Personal wie folgt beurteilt:
- Benötigen Sie eine psychische Behandlung, die über den Geltungsbereich des YRI hinausgeht
- Ansonsten nicht geeignet für eine Gruppenbehandlung
Der Teilnehmer zeigt Folgendes an:
- Kognitive Verzögerungen
- Aktive Suizidalität
- Psychose
- Gefahr, sich selbst oder anderen Schaden zuzufügen
Teilnehmer, die Gefahr laufen, sich selbst oder anderen Schaden zuzufügen, sowie diejenigen, die eine Behandlung benötigen, die über den Geltungsbereich des YRI hinausgeht, werden gegebenenfalls an örtliche Einrichtungen für psychische Gesundheit oder Sozialarbeit verwiesen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Warteliste+EducAid
Unmittelbar nach der Registrierung erhalten die Teilnehmer keine Intervention.
Mit 3 Monaten werden sie für das Studienjahr 2012-2013 in das EducAid-Bildungsprogramm eingeschrieben.
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EducAid ist eine gemeinnützige Stiftung, die über 1.500 Jugendlichen das ganze Jahr über kostenlose Bildung sowie bei Bedarf Nahrung, Medizin und Unterkunft bietet.
Das Bildungsmodell von EducAid zielt darauf ab, das akademische Wissen, die Selbstwirksamkeit und die Einstellung zur Schule zu verbessern.
Darüber hinaus zielt es darauf ab, durch Interaktionen mit Lehrern, Mentoren und Kollegen Hoffnung für die Zukunft und ein Gefühl der Normalität zu fördern.
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Kein Eingriff: Warteliste
Die Teilnehmer erhalten während des gesamten Testzeitraums keine Intervention.
Sobald die Studie abgeschlossen ist, werden die Teilnehmer eingeladen, sich für das Bildungsprogramm von EducAid für das Studienjahr 2013-2014 anzumelden.
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Experimental: Nur YRI
Unmittelbar nach der Einschreibung füllen die Teilnehmer das YRI aus.
Sie werden dann für den Rest der Studie auf eine Warteliste gesetzt.
Am Ende des Versuchs werden die Teilnehmer eingeladen, sich für das Bildungsprogramm von EducAid für das Studienjahr 2013-2014 anzumelden.
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EducAid ist eine gemeinnützige Stiftung, die über 1.500 Jugendlichen das ganze Jahr über kostenlose Bildung sowie bei Bedarf Nahrung, Medizin und Unterkunft bietet.
Das Bildungsmodell von EducAid zielt darauf ab, das akademische Wissen, die Selbstwirksamkeit und die Einstellung zur Schule zu verbessern.
Darüber hinaus zielt es darauf ab, durch Interaktionen mit Lehrern, Mentoren und Kollegen Hoffnung für die Zukunft und ein Gefühl der Normalität zu fördern.
Das YRI vereint sechs empirisch unterstützte Praxiselemente, die sich bei verschiedenen Interventionen im Bereich der psychischen Gesundheit als wirksam erwiesen haben, sowie Methoden, die darauf abzielen, Jugendliche zu sozialisieren und die Selbstwirksamkeit zu verbessern.
Übungselemente sprechen das breite Spektrum der Probleme an, die bei vom Krieg betroffenen Jugendlichen in Sierra Leone nachgewiesen wurden, und verbessern das Tempo des YRI, das drei Phasen durchläuft, die traditionell in Traumabehandlungen verwendet werden (Stabilisierung, Integration, Verbindung).
Die wöchentliche Intervention findet in 10 Sitzungen statt, die ungefähr anderthalb Stunden dauern.
Die Gruppen werden nach Geschlecht und Alter eingeteilt.
Jede Gruppe wird mit zwei Interventionisten des gleichen Geschlechts gepaart.
Andere Namen:
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Experimental: YRI+EducAid
Unmittelbar nach der Einschreibung füllen die Teilnehmer das YRI aus.
Die Teilnehmer werden dann sofort in das EducAid-Bildungsprogramm für das akademische Jahr 2012-2013 eingeschrieben.
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EducAid ist eine gemeinnützige Stiftung, die über 1.500 Jugendlichen das ganze Jahr über kostenlose Bildung sowie bei Bedarf Nahrung, Medizin und Unterkunft bietet.
Das Bildungsmodell von EducAid zielt darauf ab, das akademische Wissen, die Selbstwirksamkeit und die Einstellung zur Schule zu verbessern.
Darüber hinaus zielt es darauf ab, durch Interaktionen mit Lehrern, Mentoren und Kollegen Hoffnung für die Zukunft und ein Gefühl der Normalität zu fördern.
Das YRI vereint sechs empirisch unterstützte Praxiselemente, die sich bei verschiedenen Interventionen im Bereich der psychischen Gesundheit als wirksam erwiesen haben, sowie Methoden, die darauf abzielen, Jugendliche zu sozialisieren und die Selbstwirksamkeit zu verbessern.
Übungselemente sprechen das breite Spektrum der Probleme an, die bei vom Krieg betroffenen Jugendlichen in Sierra Leone nachgewiesen wurden, und verbessern das Tempo des YRI, das drei Phasen durchläuft, die traditionell in Traumabehandlungen verwendet werden (Stabilisierung, Integration, Verbindung).
Die wöchentliche Intervention findet in 10 Sitzungen statt, die ungefähr anderthalb Stunden dauern.
Die Gruppen werden nach Geschlecht und Alter eingeteilt.
Jede Gruppe wird mit zwei Interventionisten des gleichen Geschlechts gepaart.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Punktzahl auf dem Oxford Measure of Psychosocial Adjustment & World Health Organization Disability Assessment Schedule, 2.0 (WHODAS 2.0)
Zeitfenster: Verabreicht zu 4 Zeitpunkten: (1) Grundlinie; (2) innerhalb von 15 Tagen nach Abschluss des YRI; (3) 6 Monate nach YRI; (4) 12 Monate nach YRI
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Zu den primären Endpunkten von Interesse gehören Veränderungen bei Depressionen, Angstzuständen, Feindseligkeit, Selbstvertrauen und prosozialem Verhalten.
Diese Konstrukte werden mit der Oxford Refugee Studies Psychosocial Adjustment Scale gemessen.
Ein zusätzliches primäres Ergebnis, tägliches Funktionieren, wird durch den Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0) der Weltgesundheitsorganisation bewertet.
Beide Maßnahmen sind in die umfassende Youth Assessment Battery der Studie integriert.
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Verabreicht zu 4 Zeitpunkten: (1) Grundlinie; (2) innerhalb von 15 Tagen nach Abschluss des YRI; (3) 6 Monate nach YRI; (4) 12 Monate nach YRI
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Punktzahl in der Youth Assessment Battery
Zeitfenster: Verabreicht zu 4 Zeitpunkten: (1) Grundlinie; (2) innerhalb von 15 Tagen nach Abschluss des YRI; (3) 6 Monate nach YRI; (4) 12 Monate nach YRI
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Zu den sekundären Ergebnissen gehören die zwischenmenschlichen und gemeinschaftlichen Beziehungen des Teilnehmers, die Erfahrung alltäglicher Härten, Bewältigungsfähigkeiten, posttraumatischer Stress, Emotionsregulation, Gesundheit, Risikoverhalten und andere Konstrukte in Bezug auf die YRI-Interventionsbereiche.
|
Verabreicht zu 4 Zeitpunkten: (1) Grundlinie; (2) innerhalb von 15 Tagen nach Abschluss des YRI; (3) 6 Monate nach YRI; (4) 12 Monate nach YRI
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bolton P, Bass J, Betancourt T, Speelman L, Onyango G, Clougherty KF, Neugebauer R, Murray L, Verdeli H. Interventions for depression symptoms among adolescent survivors of war and displacement in northern Uganda: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Aug 1;298(5):519-27. doi: 10.1001/jama.298.5.519.
- Betancourt TS, Borisova II, de la Soudiere M, Williamson J. Sierra Leone's child soldiers: war exposures and mental health problems by gender. J Adolesc Health. 2011 Jul;49(1):21-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2010.09.021. Epub 2010 Dec 24.
- Betancourt TS. Attending to the mental health of war-affected children: the need for longitudinal and developmental research perspectives. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Apr;50(4):323-5. doi: 10.1016/j.jaac.2011.01.008. No abstract available.
- Betancourt TS, Borisova II, Williams TP, Brennan RT, Whitfield TH, de la Soudiere M, Williamson J, Gilman SE. Sierra Leone's former child soldiers: a follow-up study of psychosocial adjustment and community reintegration. Child Dev. 2010 Jul-Aug;81(4):1077-95. doi: 10.1111/j.1467-8624.2010.01455.x.
- Betancourt TS, Brennan RT, Rubin-Smith J, Fitzmaurice GM, Gilman SE. Sierra Leone's former child soldiers: a longitudinal study of risk, protective factors, and mental health. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Jun;49(6):606-15. doi: 10.1016/j.jaac.2010.03.008. Epub 2010 May 1.
- Betancourt TS, Agnew-Blais J, Gilman SE, Williams DR, Ellis BH. Past horrors, present struggles: the role of stigma in the association between war experiences and psychosocial adjustment among former child soldiers in Sierra Leone. Soc Sci Med. 2010 Jan;70(1):17-26. doi: 10.1016/j.socscimed.2009.09.038. Epub 2009 Oct 28.
- Betancourt TS, Simmons S, Borisova I, Brewer SE, Iweala U, Soudiere MD. High Hopes, Grim Reality: Reintegration and the Education of Former Child Soldiers in Sierra Leone. Comp Educ Rev. 2008 Nov 1;52(4):565-587. doi: 10.1086/591298. No abstract available.
- Betancourt TS, Bass J, Borisova I, Neugebauer R, Speelman L, Onyango G, Bolton P. Assessing local instrument reliability and validity: a field-based example from northern Uganda. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2009 Aug;44(8):685-92. doi: 10.1007/s00127-008-0475-1. Epub 2009 Jan 22.
- Verdeli H, Clougherty K, Onyango G, Lewandowski E, Speelman L, Betancourt TS, Neugebauer R, Stein TR, Bolton P. Group Interpersonal Psychotherapy for depressed youth in IDP camps in Northern Uganda: adaptation and training. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2008 Jul;17(3):605-24, ix. doi: 10.1016/j.chc.2008.03.002.
- Betancourt TS, Speelman L, Onyango G, Bolton P. A qualitative study of mental health problems among children displaced by war in northern Uganda. Transcult Psychiatry. 2009 Jun;46(2):238-56. doi: 10.1177/1363461509105815.
- Betancourt TS, Khan KT. The mental health of children affected by armed conflict: protective processes and pathways to resilience. Int Rev Psychiatry. 2008 Jun;20(3):317-28. doi: 10.1080/09540260802090363.
- Betancourt TS. Child soldiers: reintegration, pathways to recovery, and reflections from the field. J Dev Behav Pediatr. 2008 Apr;29(2):138-41. doi: 10.1097/DBP.0b013e31816be946. No abstract available.
- Betancourt TS, Williams T. Building an evidence base on mental health interventions for children affected by armed conflict. Intervention (Amstelveen). 2008;6(1):39-56. doi: 10.1097/WTF.0b013e3282f761ff.
- Betancourt TS, McBain R, Newnham EA, Akinsulure-Smith AM, Brennan RT, Weisz JR, Hansen NB. A behavioral intervention for war-affected youth in Sierra Leone: a randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2014 Dec;53(12):1288-97. doi: 10.1016/j.jaac.2014.09.011. Epub 2014 Oct 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RPCGA-YRI-21003
- USIP-008-10F (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: United States Institute for Peace)
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