Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten valmiusintervention oikeudenkäynti (YRI)

keskiviikko 30. toukokuuta 2018 päivittänyt: Theresa Betancourt, Boston College

Nuorten valmiusintervention toteutettavuuskoe: ryhmäpsykososiaalinen interventio sodasta kärsineille nuorille Sierra Leonessa

Tutkimuksessa tarkastellaan ensin YRI:n osallistujilta saatua dataa selvittääkseen ryhmätuntien vaikutuksia nuorten psykososiaalisiin ja toiminnallisiin tuloksiin.

Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tässä tutkimuksessa tutkitaan seuraavaa hypoteesia: Nuorten valmiusinterventioon osallistuminen vähentää sisäistämisen, ulkoistumisen ja traumaperäisten oireiden oireita sekä parantaa prososiaalisia taitoja ja toimivuutta sodasta kärsineiden 15-24-vuotiaiden keskuudessa Sierrassa. Leone.

Tutkimuksella on myös tarkoitus selvittää, menestyvätkö psykososiaaliseen "Youth Readiness Intervention" (YRI) ja täydentävään koulutusohjelmaan ilmoittautuneet nuoret paremmin kuin vain koulutusta käsittelevä kontrolliryhmä, psykososiaalista vain kontrolliryhmä ja jonotuslistakontrolliryhmä.

Tämän toisen tavoitteen saavuttamiseksi tämä tutkimus tutkii seuraavaa hypoteesia: Yhdistetty psykososiaalinen koulutusohjelma on tehokas paradigma sodan koettelemien nuorten psykososiaalisen, toiminnallisen, koulutuksellisen ja taloudellisen omavaraisuuden parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sierra Leonessa on edelleen vaarallinen kuilu pitkäaikaisten psykososiaalisten tarpeiden ja riittävien palvelujen välillä. Kun sodan koettelemat nuoret alkavat astua aikuisuuteen, he kohtaavat uusia haasteita, kuten työttömyys, keskeytyneet koulutukset, tarve tukea perheitä, syrjäytyminen ja leimautuminen sekä sodalle altistumisen jäljellä olevat psykologiset vaikutukset. Terve sosiaalinen integraatio on ratkaisevan tärkeää tämän sukupolven pitkän aikavälin hyvinvoinnille, mutta näyttöpohja tehokkaista toimenpiteistä taitojen ja itsetehokkuuden parantamiseksi on erittäin rajallinen. Huolimatta Saharan eteläpuolisen Afrikan sodan koettelemien nuorten suuresta mielenterveysongelmien taakasta, tällä alueella on toteutettu vain vähän empiirisesti tuettuja käyttäytymishoitoja (ESBT) tai näyttöön perustuvia interventioita. Tämä tutkimus edistää merkittävästi tietoa tehokkaista ja kulttuurisesti herkistä mielenterveyspalveluista, joita voidaan toteuttaa ympäristöissä, joissa on monia vaikeuksia, mukaan lukien sodat, köyhyys, alhainen koulutustaso ja muut vaikeudet.

Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa 416 kouluun aikovaa 15–24-vuotiasta nuorta tutkitaan rinnakkaisen suunnittelun avulla psykososiaaliseen interventioon - YRI:hen - ilmoittautumisen mahdollisia etuja ennen koulutusohjelmaan ilmoittautumista. Arvioinnit suoritetaan ennen/jälkeen interventiota ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantajaksoilla. Näissä pitkän aikavälin arvioinneissa selvitetään, säilyvätkö hyödyt, kertyvätkö vai heikkenevätkö ne ajan myötä. Tiedot parantavat ymmärrystä siitä, kuinka psykososiaalisen koulutuksen interventio johtaa taloudellisiin tuloksiin, kuten työllisyyteen, verrattuna pelkkään koulutusta koskeviin interventioihin.

YRI on näyttöön perustuva ryhmäinterventio, joka kehitettiin vuonna 2010 käsittelemään keskeisiä tunne-, käyttäytymis- ja toimintaongelmia, jotka on tunnistettu PI:n aiemmassa pitkittäistutkimuksessa sodasta kärsineistä nuorista. Se on suunniteltu vähentämään sisäisten, ulkoisten ja traumaperäisten oireiden oireita sekä parantamaan prososiaalisia taitoja ja toimintaa sodasta kärsineiden 15-24-vuotiaiden keskuudessa. YRI:llä on kolme yleistä tavoitetta: (1) Parantaa ihmis- ja yhteisösuhteita tekemällä työtä nuorten ja yhteisön jäsenten kanssa; (2) Auttaa haavoittuvia nuoria kehittämään taitoja tunteiden säätelyssä, ongelmanratkaisussa ja ihmisten välisessä vuorovaikutuksessa, jotka ovat välttämättömiä ollakseen menestyviä yhteisönsä jäseniä; (3) Edistää vaikeiden muistojen terveellistä integrointia nuorille, jotka kokevat traumaattisesta altistumisesta johtuvia vaikeuksia. Ensisijaisia ​​mielenterveysvaikutuksia ovat vähentynyt ahdistus, vihamielisyys ja masennus sekä lisääntyneet prososiaaliset asenteet, jotka mitataan Oxford Refugee Studies Psychosocial Adjustment Scale -asteikolla ja African Youth Psychosocial Assessment -tutkimuksella.

EducAid on vuonna 1994 perustettu hyväntekeväisyyssäätiö. EducAid on omistautunut edistämään koulutusta heikommassa asemassa olevien ja sodan koettelemien nuorten keskuudessa Sierra Leonessa kokonaisvaltaisen ja akateemisen oppimisen avulla. EducAid tarjoaa ilmaisen ympärivuotisen koulutuksen yli 1 500 nuorelle sekä ruokaa, lääkkeitä ja tarvittaessa suojaa. EducAid on erittäin kiinnostunut tutkimaan, kuinka psykososiaaliset interventiot voivat edistää opiskelijoiden akateemista, sosiaalista ja emotionaalista hyvinvointia. Educaidin koulutusmallin tavoitteena on parantaa akateemista tietämystä, itsetehokkuutta ja asenteita koulua kohtaan. Lisäksi se pyrkii vaalimaan tulevaisuuden toivoa ja normaaliuden tunnetta vuorovaikutuksessa opettajien, mentoreiden ja vertaisten kanssa. Koulutusosaan osallistumisen jälkeen osallistujien työllisyyttä ja taloudellista toimintaa arvioidaan käyttäen standardoituja kulttuurienvälisen työn välineitä, mukaan lukien Maailmanpankin elintasotutkimukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

443

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Kun nuoret ohjataan tutkimukseen, seulontatyökalua hallinnoidaan sen määrittämiseksi, täyttävätkö he alla kuvatut kelpoisuusvaatimukset.

Seulontatyökalu sisältää neljä osaa;

  1. Suostumus ja ikä: varmistaa, että osallistujat täyttävät ikävaatimukset
  2. Oxford Refugees Psychosocial Adjustment Scale: arvioi masennusta, ahdistusta ja vihamielisyyttä
  3. Toimivuus: arvioi osallistujan kykyä suorittaa jokapäiväisiä toimintoja
  4. Psykologinen analyysi: lääkärin arvio osallistujan psykologisesta tilasta.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien tulee olla 15-24-vuotiaita;
  • Osallistujien on toivottava, että heillä on mahdollisuus liittyä koulutusohjelmaan, mutta he eivät ole tällä hetkellä kirjoilla kouluun;
  • Osallistujan kokonaispistemäärän Oxfordin asteikolla on oltava vähintään 30 JA
  • Osallistujien on näytettävä toimivissa kysymyksissä vähintään yksi nollasta poikkeava pistemäärä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja ei aio oleskella Freetownin kaupunkialueella tutkimuksen ajan (9 kuukautta aloituspäivästä);
  • Osallistuja ei täytä ikävaatimuksia;
  • Osallistuja on tällä hetkellä kirjoilla kouluun;
  • Osallistuja ei kannata koulutusohjelmaan liittymistä;
  • Osallistuja ei täytä Oxfordin psykososiaalisia tai toiminnallisia kynnysarvoja;
  • Kliininen henkilökunta arvioi osallistujan seuraavasti:

    • Mielenterveyshoidon tarve YRI:n ulkopuolella
    • Ei muuten sovellu ryhmähoitoon
  • Osallistuja näyttää seuraavan:

    • Kognitiiviset viivästykset
    • Aktiivinen itsemurha
    • Psykoosi
    • Vaara vahingoittaa itseään tai muita

Osallistujat, jotka ovat vaarassa vahingoittaa itseään tai muita, sekä ne, jotka tarvitsevat hoitoa YRI:n ulkopuolella, ohjataan tarvittaessa paikallisiin mielenterveys- tai sosiaalityön hoitolaitoksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Odotuslista+EducAid
Heti ilmoittautumisen jälkeen osallistujat eivät saa välittömästi mitään interventioita. Kolmen kuukauden iässä he ovat ilmoittautuneet EducAid-koulutusohjelmaan lukuvuodelle 2012–2013.
EducAid on hyväntekeväisyyssäätiö, joka tarjoaa ilmaisen ympärivuotisen koulutuksen yli 1 500 nuorelle sekä ruokaa, lääkkeitä ja tarvittaessa suojaa. Educaidin koulutusmallin tavoitteena on parantaa akateemista tietämystä, itsetehokkuutta ja asenteita koulua kohtaan. Lisäksi se pyrkii vaalimaan tulevaisuuden toivoa ja normaaliuden tunnetta vuorovaikutuksessa opettajien, mentoreiden ja vertaisten kanssa.
Ei väliintuloa: Odotuslista
Osallistujat eivät saa mitään interventioita koeajan aikana. Kokeilun päätyttyä osallistujia pyydetään ilmoittautumaan EducAid-koulutusohjelmaan lukuvuodelle 2013–2014.
Kokeellinen: Vain YRI
Heti ilmoittautumisen jälkeen osallistujat täyttävät YRI:n. Heidät asetetaan sitten odotuslistalle oikeudenkäynnin loppuosaa varten. Kokeilun päätyttyä osallistujia pyydetään ilmoittautumaan EducAid-koulutusohjelmaan lukuvuodelle 2013–2014.
EducAid on hyväntekeväisyyssäätiö, joka tarjoaa ilmaisen ympärivuotisen koulutuksen yli 1 500 nuorelle sekä ruokaa, lääkkeitä ja tarvittaessa suojaa. Educaidin koulutusmallin tavoitteena on parantaa akateemista tietämystä, itsetehokkuutta ja asenteita koulua kohtaan. Lisäksi se pyrkii vaalimaan tulevaisuuden toivoa ja normaaliuden tunnetta vuorovaikutuksessa opettajien, mentoreiden ja vertaisten kanssa.
YRI kokoaa yhteen kuusi empiirisesti tuettua käytäntöelementtiä, jotka ovat osoittautuneet tehokkaiksi erilaisissa mielenterveysinterventioissa, sekä nuorten sosiaalistamiseen ja itsetehokkuuden parantamiseen tarkoitetut menetelmät. Käytännön elementit käsittelevät Sierra Leonen sodan koettelemien nuorten laaja-alaisia ​​ongelmia ja tehostavat YRI:n tahdistusta, joka etenee kolmen perinteisesti traumahoidossa käytetyn vaiheen (stabilointi, integraatio, yhdistäminen) läpi. Viikoittainen interventio kestää yli 10 istuntoa, jotka kestävät noin puolitoista tuntia. Ryhmät on jaettu sukupuolen ja iän mukaan. Jokaisessa ryhmässä on kaksi samaa sukupuolta olevaa interventoijaa.
Muut nimet:
  • Nuorten valmiuden interventio
Kokeellinen: YRI+EducAid
Heti ilmoittautumisen jälkeen osallistujat täyttävät YRI:n. Osallistujat kirjataan sitten välittömästi EducAid-koulutusohjelmaan lukuvuodelle 2012–2013.
EducAid on hyväntekeväisyyssäätiö, joka tarjoaa ilmaisen ympärivuotisen koulutuksen yli 1 500 nuorelle sekä ruokaa, lääkkeitä ja tarvittaessa suojaa. Educaidin koulutusmallin tavoitteena on parantaa akateemista tietämystä, itsetehokkuutta ja asenteita koulua kohtaan. Lisäksi se pyrkii vaalimaan tulevaisuuden toivoa ja normaaliuden tunnetta vuorovaikutuksessa opettajien, mentoreiden ja vertaisten kanssa.
YRI kokoaa yhteen kuusi empiirisesti tuettua käytäntöelementtiä, jotka ovat osoittautuneet tehokkaiksi erilaisissa mielenterveysinterventioissa, sekä nuorten sosiaalistamiseen ja itsetehokkuuden parantamiseen tarkoitetut menetelmät. Käytännön elementit käsittelevät Sierra Leonen sodan koettelemien nuorten laaja-alaisia ​​ongelmia ja tehostavat YRI:n tahdistusta, joka etenee kolmen perinteisesti traumahoidossa käytetyn vaiheen (stabilointi, integraatio, yhdistäminen) läpi. Viikoittainen interventio kestää yli 10 istuntoa, jotka kestävät noin puolitoista tuntia. Ryhmät on jaettu sukupuolen ja iän mukaan. Jokaisessa ryhmässä on kaksi samaa sukupuolta olevaa interventoijaa.
Muut nimet:
  • Nuorten valmiuden interventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Oxford Measure of Psychosocial Adjustment & World Health Organization Disability Assessment Schedule, 2.0 (WHODAS 2.0) pisteissä
Aikaikkuna: Annettu 4 aikapisteessä: (1) lähtötaso; (2) 15 päivän kuluessa YRI:n valmistumisesta; (3) 6 kuukautta YRI:n jälkeen; (4) 12 kuukautta YRI:n jälkeen
Ensisijaisia ​​kiinnostavia tuloksia ovat masennuksen, ahdistuneisuuden, vihamielisyyden, itseluottamuksen ja prososiaalisen käyttäytymisen muutokset. Nämä konstruktit mitataan Oxford Refugee Studies Psychosocial Adjustment Scale -asteikolla. Toinen ensisijainen tulos, päivittäinen toiminta, arvioidaan Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulun 2.0 (WHODAS 2.0) mukaan. Molemmat mittarit ovat osa tutkimuksen kattavaa nuorisoarviointia.
Annettu 4 aikapisteessä: (1) lähtötaso; (2) 15 päivän kuluessa YRI:n valmistumisesta; (3) 6 kuukautta YRI:n jälkeen; (4) 12 kuukautta YRI:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos nuorisoarvioinnin pisteissä
Aikaikkuna: Annettu 4 aikapisteessä: (1) lähtötaso; (2) 15 päivän kuluessa YRI:n valmistumisesta; (3) 6 kuukautta YRI:n jälkeen; (4) 12 kuukautta YRI:n jälkeen
Toissijaisia ​​tuloksia ovat osallistujan ihmissuhteet ja yhteisölliset suhteet, kokemus päivittäisistä vaikeuksista, selviytymistaidot, posttraumaattinen stressi, tunteiden säätely, terveys, riskikäyttäytyminen ja muut YRI:n interventioalueisiin liittyvät konstruktit.
Annettu 4 aikapisteessä: (1) lähtötaso; (2) 15 päivän kuluessa YRI:n valmistumisesta; (3) 6 kuukautta YRI:n jälkeen; (4) 12 kuukautta YRI:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa