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대마초 사용 장애 치료에서 수면의 역할

2019년 5월 21일 업데이트: Johns Hopkins University
마리화나 관련 문제에 대한 치료를 찾는 사람들의 수가 증가하고 있지만 현재 마리화나를 끊는 데 도움이 되는 것으로 입증된 약물은 없습니다. 마리화나를 자주 사용하는 사람들은 끊으려고 할 때 수면에 어려움을 겪고 수면 부족이 재발할 수 있다고 보고했습니다. 이 연구는 대마초 사용을 중단하려는 사람들의 수면 문제의 심각도를 측정하고 서방형 졸피뎀(Ambien CR®)이 마리화나 사용을 중단하려는 사람들의 금연율을 개선할 수 있는지 여부를 조사하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

127

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
        • Johns Hopkins University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18-55세.
  2. 최근 문제가 되는 대마초 사용
  3. 대마초 사용은 수면에 영향을 미칩니다

제외 기준:

  1. 대마초 또는 니코틴 이외의 약물에 의존하거나 현재 축 I 정신 장애
  2. 중등도 수면 무호흡증 또는 주기성 사지 운동 장애
  3. 임신, 모유 수유 또는 향후 3개월 이내에 임신할 계획
  4. 심각한 인지/사회적 손상과 관련된 현재 상태
  5. 서방형 졸피뎀의 성분에 대한 알레르기 또는 이전에 졸피뎀에 대한 부작용
  6. 시토크롬 P450을 통해 대사에 영향을 미치는 약물의 현재 사용 또는 심각한 간 장애를 초래하는 현재 질병
  7. 최면 약물의 현재 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 졸피뎀
참가자는 대마초 사용 장애의 12주 치료 동안 심리사회적 치료와 함께 야간에 활성 졸피뎀을 받습니다.
의약품: 졸피뎀 연장 방출
zolpidem 서방형 야간 투여
다른 이름들:
  • 암비엔 CR
행동: 만나다/CBT
대마초 사용 장애 치료를 위한 동기 강화 요법(MET)과 인지 행동 요법(CBT)으로 구성된 표준화된 12주 요법이 모든 연구 참가자에게 시행됩니다.
플라시보_COMPARATOR: 위약
참가자는 대마초 사용 장애에 대한 12주 심리사회적 치료 동안 위약 약물을 투여받습니다.
행동: 만나다/CBT
대마초 사용 장애 치료를 위한 동기 강화 요법(MET)과 인지 행동 요법(CBT)으로 구성된 표준화된 12주 요법이 모든 연구 참가자에게 시행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
침대에서 자는 시간의 백분율로 평가한 수면 효율성
기간: 치료 1주차
수면다원검사(PSG) 장비를 사용하여 침대에서 수면 시간의 백분율을 측정합니다.
치료 1주차
소변 대마초 검사로 평가한 대마초 금욕 참가자 수
기간: 12주차
연구 참가자의 질적 소변 대마초 테스트 결과; 누락된 드롭아웃은 양성으로 추정됨; 음성 = EIA를 통한 THCCOOH <50ng/mL.
12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NA_00068969
  • U01DA031784 (NIH : 국립보건원)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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