Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unen rooli kannabiksen käyttöhäiriöiden hoidossa

tiistai 21. toukokuuta 2019 päivittänyt: Johns Hopkins University
Marihuanaan liittyvien ongelmien vuoksi hoitoon hakevien määrä on kasvussa, mutta tällä hetkellä ei ole olemassa hyväksyttyä lääkettä, joka auttaisi heitä lopettamaan lopettamisen. Usein marihuanan käyttäjät ovat raportoineet, että heillä on unihäiriöitä yrittäessään lopettaa, ja että unen menetys voi johtaa uusiutumiseen. Tämä tutkimus on suunniteltu mittaamaan ihmisten uniongelmien vakavuutta heidän yrittäessään lopettaa marihuanan runsaan käytön, ja tutkia, voiko pitkitetysti vapauttava zolpideemi (Ambien CR®) parantaa lopettamista marihuanan käytön lopettamista yrittävien keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

127

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Johns Hopkins University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-55 vuotta.
  2. Viimeaikainen kannabiksen ongelmallinen käyttö
  3. Kannabiksen käyttö vaikuttaa uneen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Riippuvainen muista huumeista kuin kannabiksesta tai nikotiinista tai nykyisestä akselin I psykiatrisesta häiriöstä
  2. Keskivaikea uniapnea tai ajoittainen raajojen liikehäiriö
  3. raskaana, imetät tai suunnittelet raskautta seuraavan 3 kuukauden aikana
  4. Nykyinen tila, joka liittyy vakavaan kognitiiviseen/sosiaaliseen heikkenemiseen
  5. Allergia jollekin pitkävaikutteisen tsolpideemin aineosalle tai aikaisempi haittavaikutus tsolpideemille
  6. Sytokromi P450:n kautta aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden nykyinen käyttö tai vakavaan maksan vajaatoimintaan johtava sairaus
  7. Hypnoottisten lääkkeiden nykyinen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Zolpideemi
Osallistujat saavat aktiivista zolpideemia iltaisin psykososiaalisen terapian lisäksi 12 viikon kannabiksenkäyttöhäiriön hoidon aikana
Lääke: Zolpidem pitkävaikutteinen
tsolpideemin pitkittyneen vapautumisen öinen annostelu
Muut nimet:
  • Ambien CR
Käyttäytyminen: MET/CBT
Kaikille tutkimukseen osallistuneille annetaan standardoitu 12 viikon terapia, joka koostuu motivaatiohoidosta (MET) ja kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta (CBT) kannabiksen käytön häiriöiden hoitoon.
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Osallistujat saavat lumelääkitystä kannabiksen käyttöhäiriön 12 viikon psykososiaalisen hoidon aikana
Käyttäytyminen: MET/CBT
Kaikille tutkimukseen osallistuneille annetaan standardoitu 12 viikon terapia, joka koostuu motivaatiohoidosta (MET) ja kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta (CBT) kannabiksen käytön häiriöiden hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unitehokkuus sängyssä nukkumisen prosenttiosuuden perusteella
Aikaikkuna: Hoitoviikko 1
Prosenttiosuus sängyssä nukutusta ajasta mitataan ambulatorisella polysomnografialaitteella (PSG).
Hoitoviikko 1
Kannabista pidättäytyneiden osallistujien määrä virtsan kannabistestillä arvioituna
Aikaikkuna: Viikko 12
Tutkimukseen osallistuneiden virtsan kannabiksen kvalitatiiviset testitulokset; puuttuvien keskeyttäneiden oletetaan olevan positiivisia; Negatiivinen = THCCOOH <50 ng/ml EIA:n kautta.
Viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 13. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NA_00068969
  • U01DA031784 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huumeriippuvuus

Kliiniset tutkimukset Zolpidem pitkävaikutteinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa