睡眠在治疗大麻使用障碍中的作用
2019年5月21日 更新者：Johns Hopkins University
寻求大麻相关问题治疗的人数正在增加，但目前还没有被证明可以帮助他们戒烟的公认药物。
经常吸食大麻的人报告说，他们在尝试戒烟时难以入睡，而且失眠会导致复吸。
这项研究旨在衡量人们在尝试戒掉大量吸食大麻时出现的睡眠问题的严重程度，并调查缓释唑吡坦 (Ambien CR®) 是否可以提高尝试戒掉大麻的人的戒烟率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
127
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21224
- Johns Hopkins University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18-55 岁之间。
- 最近有问题地使用大麻
- 使用大麻会影响睡眠
排除标准：
- 依赖大麻或尼古丁以外的药物，或当前存在 Axis I 精神障碍
- 中度睡眠呼吸暂停或周期性肢体运动障碍
- 怀孕、哺乳或计划在未来 3 个月内怀孕
- 与严重认知/社会障碍相关的现状
- 对缓释唑吡坦中的任何成分过敏或之前对唑吡坦有不良反应
- 当前使用通过细胞色素 P450 影响新陈代谢的药物或当前疾病导致严重肝功能损害
- 目前使用催眠药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：唑吡坦
在为期 12 周的大麻使用障碍治疗期间，参与者除了接受社会心理治疗外，每晚还接受活性唑吡坦
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每晚服用唑吡坦缓释剂
其他名称：
将对所有研究参与者进行为期 12 周的标准化治疗，包括用于治疗大麻使用障碍的动机增强疗法 (MET) 和认知行为疗法 (CBT)
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
参与者在为期 12 周的大麻使用障碍心理社会治疗期间接受安慰剂药物治疗
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将对所有研究参与者进行为期 12 周的标准化治疗，包括用于治疗大麻使用障碍的动机增强疗法 (MET) 和认知行为疗法 (CBT)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过在床上睡眠时间百分比评估的睡眠效率
大体时间：治疗第 1 周
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使用动态多导睡眠图 (PSG) 设备测量床上睡眠时间的百分比。
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治疗第 1 周
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通过尿液大麻测试评估的大麻戒断参与者人数
大体时间：第 12 周
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研究参与者的定性尿液大麻测试结果；丢失的辍学假定为阳性；阴性 = THCCOOH <50ng/mL 通过 EIA。
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第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月1日
研究完成 (实际的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月12日
首次发布 (估计)
2012年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月21日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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