Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola snu w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich

21 maja 2019 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Liczba osób szukających leczenia problemów związanych z marihuaną rośnie, ale nie ma obecnie akceptowanego leku, który pomógłby im rzucić palenie. Osoby często używające marihuany zgłaszały, że mają problemy ze snem, gdy próbują rzucić palenie, a brak snu może prowadzić do nawrotu nałogu. Badanie to ma na celu zmierzenie nasilenia problemów ze snem u osób, które próbują rzucić intensywne używanie marihuany, oraz zbadanie, czy zolpidem o przedłużonym uwalnianiu (Ambien CR®) może poprawić wskaźniki rzucania palenia wśród osób próbujących przestać używać marihuany.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

127

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • Johns Hopkins University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-55 lat.
  2. Niedawne problematyczne używanie konopi indyjskich
  3. Używanie konopi indyjskich wpływa na sen

Kryteria wyłączenia:

  1. Uzależniony od narkotyków innych niż konopie indyjskie lub nikotyna lub obecne zaburzenie psychiczne osi I
  2. Umiarkowany bezdech senny lub okresowe zaburzenia ruchu kończyn
  3. Ciąża, karmienie piersią lub planowanie ciąży w ciągu najbliższych 3 miesięcy
  4. Obecny stan związany z ciężkim upośledzeniem funkcji poznawczych/społecznych
  5. Alergia na jakikolwiek składnik zolpidemu o przedłużonym uwalnianiu lub wcześniejsza reakcja niepożądana na zolpidem
  6. Obecne stosowanie leków wpływających na metabolizm poprzez cytochrom P450 lub aktualna choroba powodująca ciężkie zaburzenia czynności wątroby
  7. Obecne stosowanie leków nasennych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zolpidem
Uczestnicy otrzymują co noc aktywny zolpidem jako dodatek do terapii psychospołecznej podczas 12-tygodniowego leczenia zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich
Lek: Zolpidem o przedłużonym uwalnianiu
nocne podawanie zolpidemu o przedłużonym uwalnianiu
Inne nazwy:
  • Ambien CR
Behawioralne: MET/CBT
standaryzowana 12-tygodniowa terapia składająca się z terapii wzmacniającej motywację (MET) i terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich zostanie podana wszystkim uczestnikom badania
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Uczestnicy otrzymują lek placebo podczas 12-tygodniowego psychospołecznego leczenia zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich
Behawioralne: MET/CBT
standaryzowana 12-tygodniowa terapia składająca się z terapii wzmacniającej motywację (MET) i terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich zostanie podana wszystkim uczestnikom badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efektywność snu oceniana jako odsetek czasu spędzonego w łóżku
Ramy czasowe: Tydzień 1 leczenia
Procent czasu snu w łóżku jest mierzony za pomocą ambulatoryjnego sprzętu do polisomnografii (PSG).
Tydzień 1 leczenia
Liczba uczestników z abstynencją od konopi indyjskich, jak oceniono na podstawie badania moczu na obecność konopi indyjskich
Ramy czasowe: Tydzień 12
Jakościowe wyniki testów na obecność marihuany w moczu uczestników badania; brakujące odpady uznane za pozytywne; Negatywny = THCCOOH <50 ng/mL przez EIA.
Tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NA_00068969
  • U01DA031784 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uzależnienie od narkotyków

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicy
    Zakończony
    Monitorowanie i ocena prowincji East New Britain (ENBP M&E)
    Eliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej
    Papua Nowa Gwinea

Badania kliniczne na Zolpidem o przedłużonym uwalnianiu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj