Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role spánku při léčbě poruch užívání konopí

21. května 2019 aktualizováno: Johns Hopkins University
Počet lidí, kteří hledají léčbu kvůli problémům souvisejícím s marihuanou, roste, ale v současnosti neexistuje žádný uznávaný lék, který by jim pomohl přestat. Častí uživatelé marihuany hlásili, že mají problémy se spánkem, když se pokoušejí přestat, a že ztráta spánku může vést k relapsu. Tento výzkum je navržen tak, aby změřil závažnost problémů se spánkem u lidí, kteří se snaží skončit s intenzivním užíváním marihuany, a prozkoumal, zda zolpidem s prodlouženým uvolňováním (Ambien CR®) může zlepšit míru odvykání u lidí, kteří se snaží přestat užívat marihuanu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

127

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
        • Johns Hopkins University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18-55 let.
  2. Nedávné problematické užívání konopí
  3. Užívání konopí ovlivňuje spánek

Kritéria vyloučení:

  1. Závislost na jiných drogách než konopí nebo nikotin nebo současná psychiatrická porucha osy I
  2. Střední spánková apnoe nebo periodická porucha pohybu končetin
  3. Těhotná, kojíte nebo plánujete otěhotnět během následujících 3 měsíců
  4. Současný stav spojený s těžkou kognitivní/sociální poruchou
  5. Alergie na kteroukoli složku zolpidemu s prodlouženým uvolňováním nebo předchozí nežádoucí reakce na zolpidem
  6. Současné užívání léků, které ovlivňují metabolismus prostřednictvím cytochromu P450 nebo současné onemocnění vedoucí k těžkému poškození jater
  7. Současné užívání hypnotických léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zolpidem
Účastníci dostávají aktivní zolpidem každou noc navíc k psychosociální terapii během 12týdenní léčby poruchy užívání konopí
Lék: Zolpidem s prodlouženým uvolňováním
noční podávání zolpidemu s prodlouženým uvolňováním
Ostatní jména:
  • Ambien ČR
Behaviorální: MET/CBT
všem účastníkům studie bude podávána standardizovaná 12týdenní terapie sestávající z motivační posilovací terapie (MET) a kognitivně behaviorální terapie (CBT) pro léčbu poruch spojených s užíváním konopí
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Účastníci dostávají placebo během 12týdenní psychosociální léčby poruchy užívání konopí
Behaviorální: MET/CBT
všem účastníkům studie bude podávána standardizovaná 12týdenní terapie sestávající z motivační posilovací terapie (MET) a kognitivně behaviorální terapie (CBT) pro léčbu poruch spojených s užíváním konopí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost spánku hodnocená procentem času spánku v posteli
Časové okno: 1. týden léčby
Procento doby spánku v posteli se měří pomocí zařízení pro ambulantní polysomnografii (PSG).
1. týden léčby
Počet účastníků s konopnou abstinencí podle testování konopí v moči
Časové okno: 12. týden
Kvalitativní výsledky testování konopí v moči účastníků studie; chybějící výpadky předpokládané pozitivní; Negativní = THCCOOH <50 ng/ml prostřednictvím EIA.
12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2012

První zveřejněno (ODHAD)

13. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NA_00068969
  • U01DA031784 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Drogová závislost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit