Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль сна в лечении расстройств, связанных с употреблением каннабиса

21 мая 2019 г. обновлено: Johns Hopkins University
Число людей, обращающихся за лечением от проблем, связанных с марихуаной, растет, но в настоящее время нет общепринятого лекарства, которое помогло бы им бросить курить. Частые потребители марихуаны сообщают, что у них проблемы со сном, когда они пытаются бросить курить, и что потеря сна может привести к рецидиву. Это исследование предназначено для измерения серьезности проблем со сном у людей, пытающихся бросить активное употребление марихуаны, а также для изучения того, может ли золпидем с пролонгированным высвобождением (Ambien CR®) улучшить показатели отказа от курения среди людей, пытающихся бросить курить марихуану.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

127

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 18-55 лет.
  2. Недавнее проблемное употребление каннабиса
  3. Употребление каннабиса влияет на сон

Критерий исключения:

  1. Зависимость от наркотиков, отличных от каннабиса или никотина, или текущее психическое расстройство Оси I.
  2. Умеренное апноэ во сне или расстройство периодических движений конечностей
  3. Беременность, кормление грудью или планирование беременности в ближайшие 3 месяца
  4. Текущее состояние, связанное с тяжелыми когнитивными/социальными нарушениями
  5. Аллергия на любой ингредиент золпидема пролонгированного действия или предшествующая побочная реакция на золпидем
  6. Использование в настоящее время препаратов, влияющих на метаболизм через цитохром P450, или текущее заболевание, приводящее к тяжелой печеночной недостаточности.
  7. Текущее использование снотворных препаратов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Золпидем
Участники получают активный золпидем каждую ночь в дополнение к психосоциальной терапии во время 12-недельного лечения расстройства, связанного с употреблением каннабиса.
Лекарство: Золпидем пролонгированного действия
ночное введение золпидема пролонгированного действия
Другие имена:
  • Амбиен CR
Поведенческий: МЕТ/ТОС
всем участникам исследования будет назначена стандартная 12-недельная терапия, состоящая из терапии повышения мотивации (MET) и когнитивно-поведенческой терапии (CBT) для лечения расстройств, связанных с употреблением каннабиса.
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Участники получают плацебо во время 12-недельного психосоциального лечения расстройства, связанного с употреблением каннабиса.
Поведенческий: МЕТ/ТОС
всем участникам исследования будет назначена стандартная 12-недельная терапия, состоящая из терапии повышения мотивации (MET) и когнитивно-поведенческой терапии (CBT) для лечения расстройств, связанных с употреблением каннабиса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность сна, оцениваемая по проценту времени сна в постели
Временное ограничение: 1 неделя лечения
Процент времени сна в постели измеряется с помощью оборудования для амбулаторной полисомнографии (ПСГ).
1 неделя лечения
Количество участников с воздержанием от каннабиса по оценке мочи на каннабис
Временное ограничение: Неделя 12
Результаты качественного тестирования мочи на каннабис участников исследования; отсутствующие отсева предположительно положительные; Отрицательный = THCCOOH <50 нг/мл по ИФА.
Неделя 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NA_00068969
  • U01DA031784 (Национальные институты здравоохранения США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться