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大麻使用障害の治療における睡眠の役割

2019年5月21日 更新者：Johns Hopkins University
マリファナ関連の問題の治療を求める人々の数は増加していますが、現在のところ、マリファナを止めるのに役立つことが証明された承認された薬はありません. マリファナを頻繁に使用する人は、やめようとすると眠れなくなり、睡眠不足が再発につながる可能性があると報告しています. この研究は、マリファナの多用をやめようとしている人々の睡眠障害の重症度を測定し、徐放性ゾルピデム（Ambien CR®）がマリファナの使用をやめようとしている人々の禁煙率を改善できるかどうかを調査することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

127

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
        • Johns Hopkins University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～55年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 年齢 18 ～ 55 歳。
  2. 最近問題となっている大麻の使用
  3. 大麻の使用は睡眠に影響を与える

除外基準:

  1. 大麻またはニコチン以外の薬物への依存、または現在の第 1 軸精神障害
  2. 中程度の睡眠時無呼吸または周期的な四肢運動障害
  3. 妊娠中、授乳中、または今後3か月以内に妊娠する予定がある
  4. 重度の認知/社会的障害を伴う現在の状態
  5. -徐放性ゾルピデムの成分に対するアレルギー、またはゾルピデムに対する以前の副作用
  6. -シトクロムP450を介して代謝に影響を与える薬物の現在の使用、または重度の肝障害をもたらす現在の病気
  7. 催眠薬の現在の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ゾルピデム
参加者は、大麻使用障害の12週間の治療中に心理社会的療法に加えて、毎晩アクティブなゾルピデムを受けます
薬：ゾルピデム徐放性
ゾルピデム徐放剤の夜間投与
他の名前：
  • アンビエン CR
行動：MET/CBT
大麻使用障害を治療するための動機付け強化療法（MET）と認知行動療法（CBT）からなる標準化された12週間の療法が、すべての研究参加者に投与されます
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
参加者は、大麻使用障害に対する12週間の心理社会的治療中にプラセボ薬を受け取ります
行動：MET/CBT
大麻使用障害を治療するための動機付け強化療法（MET）と認知行動療法（CBT）からなる標準化された12週間の療法が、すべての研究参加者に投与されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベッドにいる間の睡眠時間の割合によって評価される睡眠効率
時間枠：治療1週目
就寝中の睡眠時間の割合は、携帯型睡眠ポリグラフ (PSG) 装置を使用して測定されます。
治療1週目
尿中大麻検査によって評価された大麻禁断の参加者の数
時間枠：第12週
研究参加者の質的尿大麻検査結果;ドロップアウトの欠落は陽性と推定されます。陰性 = EIAによるTHCCOOH <50ng/mL。
第12週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Johns Hopkins University

協力者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (実際)

2018年7月1日

研究の完了 (実際)

2018年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年9月12日

最初の投稿 (見積もり)

2012年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月21日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NA_00068969
  • U01DA031784 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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