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피질 흥분성을 측정하고 메탐페타민 큐 갈망을 탐색하는 데 사용되는 경두개 자기 자극

2020년 3월 30일 업데이트: Medical University of South Carolina

구체적인 기본 목표는 다음과 같습니다.

목표 # 1. 수사관은 대뇌 피질의 흥분성을 조사하고 마약 의존 인구에서 마약 단서 갈망을 억제하기 위해 TMS를 ​​사용하는 타당성을 탐구합니다. 연구자들은 메타가 운동 역치로 측정된 피질 흥분성을 높이고, 피질 침묵 기간 및 RC의 변화를 야기할 것으로 예상합니다. 조사관은 또한 짝을 이룬 맥박 측정(단기 피질 내 억제, 단기 피질 내 촉진 및 장기 피질 내 억제)이 각각 글루타메이트성 피질 촉진 및 GABAergic 억제와 더 직접적으로 연결된 건강한 대조군과 다를 것으로 예상합니다.

목표 # 2. 마약 사용자의 대뇌 피질 흥분성의 변화를 감안할 때 조사관은 내측 전두엽 피질에 대한 억제 TMS(1Hz)를 사용하여 TMS를 ​​사용하여 큐 갈망을 줄일 수 있는지 여부를 연구합니다. 조사관은 반복적인 TMS가 가짜 rTMS와 비교하여 마약 의존 인구에서 마약 단서 갈망을 감소시킨다는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 필로폰에 의존하고 현재 치료를 받지 않는 자원봉사자가 되십시오. 이전 30일 이내에 약물 남용 치료를 받은 적이 없어야 합니다.
  2. 18세에서 50세 사이의 모든 인종 또는 민족 그룹의 남성 또는 여성이어야 합니다.
  3. MINI International Neuropsychiatric Interview(MINI)에서 결정한 마약 의존성에 대한 DSM IV 기준을 충족합니다.
  4. 현재 훈제, 경구 또는 정맥 투여 경로를 통해 필로폰을 사용하고 있으며 스크리닝 전 30일 동안 최소 2년 및 최소 주당 평균 3회 메스를 사용했습니다.
  5. 안정된 정신 및 신체 건강을 유지하십시오.
  6. 여성인 경우 비임신 검사를 하고 적절한 피임법을 사용하십시오. 모든 여성 피험자는 연구의 세 단계 모두에서 소변 임신 검사를 받게 됩니다.
  7. 이 연구에 참여하기 위해 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
  8. 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있고 모든 연구 절차를 완료할 수 있습니다.
  9. 연구 프로그램에서 반경 50마일 이내에 거주하고 안정적인 교통 수단을 이용하며 연구 시작 전 최소 30일 동안 안정적인 거주지를 확보해야 합니다.
  10. 2주간의 스크리닝 및 입원 단계 동안 알코올, 마리화나 및 중추신경계 작용 처방 및 OTC 약물을 기꺼이 삼가십시오.
  11. 연구의 병원 단계에 입원한 지 72시간 이내에 필로폰에 대해 긍정적인 소변이 있고 스크리닝 단계 동안 적어도 하나의 다른 필로폰에 대해 긍정적인 소변이 있습니다.
  12. 오른손잡이가 되십시오.

제외 기준:

  1. 마약, 니코틴 또는 카페인 이외의 향정신성 물질에 대한 DSM IV 기준에 정의된 현재 의존성이 있습니다.
  2. 중대한 간, 신장, 내분비, 심장 또는 염증성 질환뿐만 아니라 뇌졸중, 발작, 편두통, 심각한 두부 외상 또는 연구 또는 획득 동안 안정성을 방해할 수 있는 기타 신경학적 장애에 대한 병력 및/또는 양성 검사가 있음 정확한 fMRI 스캔의
  3. 여성인 경우 연구 중에 임신할 의사가 있어야 합니다.
  4. 법원에서 필로폰 또는 기타 물질 의존에 대한 치료를 받도록 요구한 경우.
  5. 필로폰 또는 기타 물질 의존에 대한 치료를 받으십시오.
  6. 피험자를 위험이 증가(이식된 철 재료 또는 장치)하거나 연구 완료 가능성을 낮추기 위해 조사자가 고려하는 병력 또는 상태가 있습니다.
  7. 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 8주 이내에 선택적 수술 또는 입원을 예상해야 합니다.
  8. 지난 30일 동안 CNS 기능을 변경하거나 fMRI 결과를 변경할 수 있는 약물을 복용해야 합니다. 이러한 약물의 예에는 향정신성 약물, CNS 활성 항고혈압제, 스테로이드, 항경련제, 항히스타민제 및 CNS OTC가 포함되나 이에 국한되지 않습니다.
  9. BPAD, 정신분열증, PTSD 또는 치매와 같은 주요 축 I 장애의 평생 병력이 있거나 12개월 이내에 주요 우울증 또는 자살 시도의 현재 병력이 있습니다.
  10. 스크리닝 전 30일 동안 임의의 주에 주당 >21 표준 알코올 음료의 자가 보고 또는 탄수화물 결핍 트랜스페린 >3.0%.
  11. 병원에서 8일 동안 패치 사용을 꺼리고 담배를 끊으십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경두개 자기 자극
경두개 자기 자극(TMS)은 깨어 있는 개인의 뇌를 집중적으로 자극할 수 있는 비침습적 뇌 자극 기술입니다. 뇌 자극 기술은 이론적으로 금연의 효능을 향상시킬 수 있습니다.
장치: 경두개 자기 자극
활성 TMS: 1Hz, 15분 동안 100% 모터 임계값 TMS, 총 900펄스. 대신 전기 자극.
다른 이름들:
  • 마그스팀 래피드
위약 비교기: 가짜 경두개 자기 자극
Sham-TMS 절차: rTMS 측정 후 참가자는 헤어라인 바로 아래 두피에 두 개의 전극을 장착했습니다. 전극은 Epix VT 경피 전기 신경 자극 장치에 연결됩니다.
장치: 가짜 경두개 자기 자극
가짜 시스템의 전류는 참가자의 활성 TMS 등급과 일치하는 수준으로 적정됩니다. 가짜 TMS 두피 불편함은 활성 TMS의 불편함과 일치합니다.
다른 이름들:
  • Epix VT 경피적 전기 신경 자극 장치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
큐 갈망 등급
기간: TMS 10분 후 갈망 등급의 기준선에서 변경
피험자는 갈망을 "전혀 갈망하지 않음"을 0mm로, "내가 지금까지 경험한 것 중 가장 갈망함"을 나타내는 100mm로 평가하도록 요청받습니다.
TMS 10분 후 갈망 등급의 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식 모터 임계값의 기준선 변경
기간: TMS 후 기준선에서 10분
휴식 운동 역치(RMT); 0-100의 척도에서 100은 운동 반응을 실행하기 위해 주어진 최대 전력입니다.
TMS 후 기준선에서 10분
피질 침묵 기간의 변화
기간: 기준선 및 TMS 후 10분
피질 침묵 기간은 초 단위로 측정됩니다.
기준선 및 TMS 후 10분
채용 곡선(RC) 기울기 변경
기간: 기준선 및 TMS 후 10분
채용 곡선(RC) 기울기, 기울기 각도에서 측정
기준선 및 TMS 후 10분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of South Carolina

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • NIH/NIDA P20 DA022658
  • P20DA022658 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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