Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel magnetisk stimulering bruges til både at måle kortikal excitabilitet og udforske metamfetamin-cue-trang

30. marts 2020 opdateret af: Medical University of South Carolina

Specifikke primære mål inkluderer:

Mål #1. Efterforskerne undersøger muligheden for at bruge TMS til at undersøge den kortikale excitabilitet og til at hæmme meth-cue-trang i meth-afhængig befolkning. Efterforskerne forudser, at meth øger kortikal excitabilitet målt ved motorisk tærskel, forårsager ændringer i kortikal stille periode og RC. Forskerne forudser også, at parrede pulsmålinger (kort-interval intrakortikal inhibering, kort-interval intracortical facilitering og lang-interval intracortical inhibering) vil være forskellige fra sund kontrol, som er mere direkte forbundet med henholdsvis glutamaterg kortikal facilitering og GABAergic inhibering.

Formål # 2. I betragtning af ændringen i den kortikale excitabilitet hos meth-brugere, vil efterforskerne bruge hæmmende TMS (1 Hz) over medial præfrontal cortex til at undersøge, om TMS kan bruges til at reducere cue-craving. Forskerne antager, at gentagne TMS reducerer meth-cue-trang i meth-afhængig befolkning sammenlignet med sham-rTMS.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Vær frivillige, der er afhængige af meth og ikke i øjeblikket søger behandling. De må ikke have modtaget misbrugsbehandling inden for de foregående 30 dage.
  2. Være mand eller kvinde af enhver race eller etnisk gruppe, mellem 18 og 50 år.
  3. Opfyld DSM IV-kriterierne for meth-afhængighed som bestemt af MINI International Neuropsychiatric Interview (MINI).
  4. Bruger i øjeblikket meth ad røget, oral eller intravenøs administrationsvej, brugt meth i minimum 2 år og minimum i gennemsnit 3 gange om ugen i de 30 dage før screening.
  5. Være i stabil mental og fysisk sundhed.
  6. Hvis kvinde, test ikke-gravid og brug passende prævention. Alle kvindelige forsøgspersoner vil have uringraviditetstest i alle tre faser af undersøgelsen.
  7. Være i stand til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse.
  8. Være i stand til at overholde protokolkrav og sandsynligvis gennemføre alle undersøgelsesprocedurer.
  9. Bo inden for en radius af 50 mil fra vores forskningsprogram, have pålidelig transport og have en stabil bopæl i mindst 30 dage før start af studiet.
  10. Vær villig til at afholde sig fra alkohol, marihuana og CNS-virkende receptpligtig og OTC-medicin i de 2 ugers screenings- og hospitalsindlæggelsesfaser.
  11. Hav en positiv urin for meth inden for 72 timer efter indlæggelse på hospitalsfasen af ​​undersøgelsen og have mindst én anden positiv urin for meth under screeningsfasen.
  12. Vær højrehåndet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har aktuel afhængighed, defineret af DSM IV-kriterier, af andre psykoaktive stoffer end meth, nikotin eller koffein.
  2. Har en anamnese og/eller test positiv for signifikante lever-, nyre-, endokrine, hjerte- eller inflammatoriske sygdomme, såvel som slagtilfælde, kramper, migræne, alvorlige hovedtraumer eller andre neurologiske lidelser, der kan forstyrre stabiliteten under undersøgelsen eller erhvervelsen af nøjagtige fMRI-scanninger.
  3. Hvis kvinden har intentioner om at blive gravid under undersøgelsen.
  4. Er blevet pålagt af domstolene at få behandling for meth eller anden stofafhængighed.
  5. Søg behandling for meth eller anden stofafhængighed.
  6. Har en sygehistorie eller en tilstand, der vurderes af efterforskerne for at placere forsøgspersonen i øget risiko (implanterede jernholdige materialer eller enheder) eller for at mindske sandsynligheden for, at undersøgelsen gennemføres.
  7. Foregribe elektiv kirurgi eller hospitalsindlæggelse inden for 8 uger efter underskrivelsen af ​​aftalen om informeret samtykke.
  8. Tage medicin inden for de sidste 30 dage, der kan ændre CNS-funktionen eller ændre fMRI-resultater. Eksempler på sådanne medikamenter omfatter, men er ikke begrænset til, følgende: psykotrope midler, CNS-aktive antihypertensiva, steroider, antikonvulsiva, antihistaminer og CNS OTC'er.
  9. Har en livslang historie med alvorlige akse I-lidelser såsom: BPAD, skizofreni, PTSD eller demens, eller har en aktuel historie med svær depression eller selvmordsforsøg inden for 12 måneder
  10. Få en selvrapportering på >21 standard alkoholdrikke om ugen i en hvilken som helst uge i de 30 dage før screening eller et kulhydratmangel transferrin >3,0 %.
  11. Vær uvillig til at bruge et plaster og holde op med at ryge cigaretter i de otte dage på hospitalet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transkraniel magnetisk stimulering
Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) er en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknologi, der kan fokalt stimulere hjernen hos et vågent individ. Hjernestimulationsteknikkerne kunne teoretisk forbedre effektiviteten af ​​rygestop.
Aktiv TMS: 1 Hz, 100 % motortærskel TMS i 15 minutter, i alt 900 impulser. Elektrisk stimulation i stedet.
Andre navne:
  • Magstim Rapid
Placebo komparator: Sham transkraniel magnetisk stimulering
Sham-TMS-procedurer: Efter rTMS-bestemmelse blev deltagerne udstyret med to elektroder på hovedbunden lige under hårgrænsen. Elektroder vil blive forbundet til en Epix VT transkutan elektrisk nervestimulationsenhed.
Den elektriske strøm i sham-systemet titreres til et niveau, der matcher deltagernes vurdering af aktive TMS. Sham-TMS-hovedubehaget vil blive matchet med det ved aktiv TMS.
Andre navne:
  • Epix VT Transkutan elektrisk nervestimuleringsanordning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cue Craving Rating
Tidsramme: Skift fra baseline i Craving rating 10 minutter efter TMS
Forsøgspersonen bliver bedt om at bedømme craving med 0 mm som "ingen craving overhovedet" og 100 mm repræsenterer "den mest craving, jeg nogensinde har haft".
Skift fra baseline i Craving rating 10 minutter efter TMS

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i baseline for hvilemotortærskel
Tidsramme: Baseline til 10 minutter efter TMS
Hvilemotortærskel (RMT); på en skala fra 0-100, hvor 100 er den største effekt, der gives til at udløse en motorisk reaktion
Baseline til 10 minutter efter TMS
Ændring i cortical Silent Period
Tidsramme: Baseline og 10 minutter efter TMS
Cortical Silent Period måles i sekunder
Baseline og 10 minutter efter TMS
Skift rekrutteringskurve (RC) hældning
Tidsramme: Baseline og 10 minutter efter TMS
Rekrutteringskurve (RC) Hældning, målt ved hældningsvinklen
Baseline og 10 minutter efter TMS

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2012

Først opslået (Skøn)

14. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIH/NIDA P20 DA022658
  • P20DA022658 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metamfetamin afhængighed

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering

Abonner