Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A koponyán keresztüli mágneses stimuláció a kortikális ingerlékenység mérésére és a metamfetamin utáni vágy feltárására szolgál

2020. március 30. frissítette: Medical University of South Carolina

A konkrét elsődleges célok a következők:

Cél #1. A kutatók megvizsgálják a TMS alkalmazásának lehetőségét a kortikális ingerlékenység vizsgálatára és a metódus utáni vágy gátlására a meth-függő populációban. A kutatók arra számítanak, hogy a meth növeli a kérgi ingerlékenységet motoros küszöbértékkel mérve, változást okoz a kérgi csendes periódusban és az RC-ben. A kutatók arra is számítanak, hogy a páros pulzusmérők (rövid intervallumú intrakortikális gátlás, rövid intervallumú intrakortikális facilitáció és hosszú intervallumú intrakortikális gátlás) különbözni fognak az egészséges kontrolloktól, amelyek közvetlenebb kapcsolatban állnak a glutamáterg kérgi facilitációval, illetve a GABAerg gátlással.

2. cél. Tekintettel a kortikális ingerlékenység változására a metszerhasználóknál, a kutatók gátló TMS-t (1 Hz) fognak alkalmazni a mediális prefrontális kéreg felett, hogy megvizsgálják, hogy a TMS felhasználható-e a cue vágy csökkentésére. A kutatók azt feltételezik, hogy az ismétlődő TMS csökkenti a meth cue vágyat a meth függő populációban az ál-rTMS-hez képest.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Legyen önkéntes, aki függ a metiltől, és jelenleg nem kér kezelést. Biztosan nem részesültek kábítószer-kezelésben az elmúlt 30 napon belül.
  2. Legyen bármilyen fajhoz vagy etnikai csoporthoz tartozó férfi vagy nő, 18 és 50 év közötti.
  3. A MINI Nemzetközi Neuropsychiatric Interview (MINI) által meghatározott DSM IV met-függőségi kritériumoknak kell megfelelni.
  4. Jelenleg füstölt, orális vagy intravénás adagolási módokon használja a metot, legalább 2 évig és legalább heti átlagosan háromszor a szűrést megelőző 30 napban.
  5. Legyen stabil mentális és fizikai egészség.
  6. Ha nő, tesztelje, hogy nem terhes, és használjon megfelelő fogamzásgátlót. A vizsgálat mindhárom fázisában minden női alany vizeletben terhességi tesztet végez.
  7. Legyen képes írásos beleegyezését adni a tanulmányban való részvételhez.
  8. Legyen képes megfelelni a protokoll követelményeinek, és valószínűleg minden vizsgálati eljárást végrehajt.
  9. Éljen kutatási programunk 50 mérföldes körzetében, rendelkezzen megbízható közlekedéssel, és legyen stabil lakóhelye a vizsgálat megkezdése előtt legalább 30 napig.
  10. Legyen hajlandó tartózkodni az alkoholtól, a marihuánától és a központi idegrendszerre ható vényköteles és OTC gyógyszerektől a 2 hetes szűrési és kórházi kezelési szakaszban.
  11. A vizsgálat kórházi szakaszába való felvételt követő 72 órán belül pozitív metivizeletet kell mutatni, és a szűrési szakaszban legalább egy másik pozitív vizeletet kell kimutatni.
  12. Legyen jobbkezes.

Kizárási kritériumok:

  1. Jelenlegi függősége van a DSM IV kritériumai szerint bármely más pszichoaktív anyagtól, kivéve a met, nikotin vagy koffein.
  2. Jelentős máj-, vese-, endokrin-, szív- vagy gyulladásos megbetegedések, valamint szélütés, görcsrohamok, migrén, súlyos fejsérülés vagy egyéb olyan neurológiai rendellenességek, amelyek befolyásolhatják a stabilitást a vizsgálat vagy a felvétel során, és/vagy tesztje pozitív. pontos fMRI-vizsgálatok.
  3. Ha nő, szándékozik teherbe esni a vizsgálat során.
  4. A bíróságok kötelezték őket arra, hogy részesüljenek kezelésben met- vagy más anyagfüggőség miatt.
  5. Keressen kezelést met- vagy más anyagfüggőség miatt.
  6. Legyen olyan kórtörténete vagy állapota, amelyről a vizsgálók úgy ítélték meg, hogy az alany fokozott kockázatot jelent (beültetett vastartalmú anyagok vagy eszközök), vagy csökkenti a vizsgálat befejezésének valószínűségét.
  7. A beleegyezési megállapodás aláírását követő 8 héten belül előre kell tervezni a műtétet vagy a kórházi kezelést.
  8. Az elmúlt 30 napban olyan gyógyszereket szedett, amelyek megváltoztathatják a központi idegrendszer működését vagy az fMRI eredményeket. Példák az ilyen gyógyszerekre, de nem kizárólagosan a következők: pszichotrópok, központi idegrendszerre ható magas vérnyomás elleni szerek, szteroidok, görcsoldók, antihisztaminok és központi idegrendszeri OTC-k.
  9. Élethosszig tartó kórtörténete van az I. tengelyhez tartozó súlyos rendellenességekkel, mint például: BPAD, skizofrénia, PTSD vagy demencia, vagy 12 hónapon belül súlyos depresszió vagy öngyilkossági kísérlet szerepel
  10. A szűrést megelőző 30 napon belül hetente >21 standard alkoholos italról kell beszámolnia, vagy szénhidráthiányos transzferrinnel kell rendelkeznie >3,0%.
  11. Ne legyen hajlandó tapaszt használni, és hagyja abba a cigarettázást a kórházban töltött nyolc napig.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Transzkraniális mágneses stimuláció
A transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) egy nem invazív agystimulációs technológia, amely fókuszáltan stimulálja az ébren lévő egyén agyát. Az agystimulációs technikák elméletileg javíthatják a dohányzásról való leszokás hatékonyságát.
Aktív TMS: 1 Hz, 100%-os motorküszöb TMS 15 percig, összesen 900 impulzus. Helyette elektromos stimuláció.
Más nevek:
  • Magstim Rapid
Placebo Comparator: Hamis transzkraniális mágneses stimuláció
Ál-TMS eljárások: Az rTMS meghatározása után a résztvevőket két elektródával szerelték fel a fejbőrre, közvetlenül a hajvonal alatt. Az elektródákat egy Epix VT Transcutaneous Electrical idegstimulációs eszközhöz kell csatlakoztatni.
Az álrendszer elektromos áramát a résztvevők aktív TMS-értékeinek megfelelő szintre titrálják. Az ál-TMS fejbőr kellemetlen érzése megegyezik az aktív TMS-éval.
Más nevek:
  • Epix VT transzkután elektromos idegstimuláló készülék

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cue Craving Rating
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a Craving értékelésben 10 perccel a TMS után
Az alanynak értékelnie kell a sóvárgást úgy, hogy a 0 mm az "egyáltalán nincs vágy", a 100 mm pedig a "legéletlenebb sóvárgást" jelenti.
Változás az alapvonalhoz képest a Craving értékelésben 10 perccel a TMS után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a nyugalmi motor küszöbértékében
Időkeret: Kiindulási állapot 10 perccel a TMS után
Nyugalmi motor küszöbértéke (RMT); 0-tól 100-ig terjedő skálán, ahol a 100 a motoros reakció végrehajtásához adott legnagyobb teljesítmény
Kiindulási állapot 10 perccel a TMS után
Változás a kortikális csendes periódusban
Időkeret: Kiindulási és 10 perccel a TMS után
A kortikális csendes periódus mérése másodpercben történik
Kiindulási és 10 perccel a TMS után
Toborzási görbe (RC) lejtésének módosítása
Időkeret: Kiindulási és 10 perccel a TMS után
Toborzási görbe (RC) Meredekség, a dőlésszögben mérve
Kiindulási és 10 perccel a TMS után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2012. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIH/NIDA P20 DA022658
  • P20DA022658 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel