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Stimulation magnétique transcrânienne utilisée à la fois pour mesurer l'excitabilité corticale et pour explorer le besoin de cue de méthamphétamine

30 mars 2020 mis à jour par: Medical University of South Carolina

Les objectifs principaux spécifiques incluent :

Objectif # 1. Les chercheurs explorent la possibilité d'utiliser le TMS pour étudier l'excitabilité corticale et pour inhiber l'envie de méthamphétamine dans la population dépendante de la méthamphétamine. Les chercheurs prévoient que la méthamphétamine élève l'excitabilité corticale mesurée par le seuil moteur, provoque des modifications de la période de silence cortical et de la RC. Les chercheurs prévoient également que les mesures d'impulsions appariées (inhibition intracorticale à court intervalle, facilitation intracorticale à court intervalle et inhibition intracorticale à long intervalle) seront différentes du contrôle sain, qui sont plus directement liés à la facilitation corticale glutamatergique et à l'inhibition GABAergique, respectivement.

Objectif # 2. Compte tenu du changement de l'excitabilité corticale chez les utilisateurs de méthamphétamine, les chercheurs utiliseront le TMS inhibiteur (1 Hz) sur le cortex préfrontal médian pour étudier si le TMS peut être utilisé pour réduire le besoin impérieux. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la TMS répétitive réduit le besoin impérieux de méthamphétamine dans la population dépendante de la méthamphétamine par rapport à la SMTr factice.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Soyez des bénévoles dépendants de la méthamphétamine et ne recherchant pas actuellement de traitement. Ils ne doivent pas avoir reçu de traitement pour toxicomanie au cours des 30 derniers jours.
  2. Être un homme ou une femme de toute race ou groupe ethnique, âgé de 18 à 50 ans.
  3. Répondre aux critères du DSM IV pour la dépendance à la méthamphétamine tels que déterminés par le MINI International Neuropsychiatric Interview (MINI).
  4. Consommez actuellement de la méthamphétamine par voie d'administration fumée, orale ou intraveineuse, avez utilisé de la méthamphétamine pendant au moins 2 ans et au moins 3 fois en moyenne par semaine dans les 30 jours précédant le dépistage.
  5. Être en santé mentale et physique stable.
  6. S'il s'agit d'une femme, testez si elle n'est pas enceinte et utilisez un contraceptif adéquat. Toutes les femmes subiront des tests de grossesse urinaires au cours des trois phases de l'étude.
  7. Être capable de fournir un consentement éclairé écrit pour participer à cette étude.
  8. Être capable de se conformer aux exigences du protocole et être susceptible de terminer toutes les procédures d'étude.
  9. Vivre dans un rayon de 50 miles de notre programme de recherche, disposer d'un moyen de transport fiable et avoir une résidence stable pendant au moins 30 jours avant le début de l'étude.
  10. Être prêt à s'abstenir d'alcool, de marijuana et de médicaments sur ordonnance et en vente libre pour le SNC pendant les phases de dépistage et d'hospitalisation de 2 semaines.
  11. Avoir une urine positive pour la méthamphétamine dans les 72 heures suivant l'admission à la phase hospitalière de l'étude et avoir au moins une autre urine positive pour la méthamphétamine pendant la phase de dépistage.
  12. Soyez droitier.

Critère d'exclusion:

  1. Avoir une dépendance actuelle, définie par les critères du DSM IV, à toute substance psychoactive autre que la méthamphétamine, la nicotine ou la caféine.
  2. Avoir des antécédents et / ou un test positif pour des maladies hépatiques, rénales, endocriniennes, cardiaques ou inflammatoires importantes, ainsi que des accidents vasculaires cérébraux, des convulsions, des migraines, des traumatismes crâniens graves ou d'autres troubles neurologiques susceptibles d'interférer avec la stabilité pendant l'étude ou l'acquisition d'examens IRMf précis.
  3. Si vous êtes une femme, avez l'intention de devenir enceinte pendant l'étude.
  4. Ont été tenus par les tribunaux d'obtenir un traitement pour la dépendance à la méthamphétamine ou à une autre substance.
  5. Être à la recherche d'un traitement pour la dépendance à la méthamphétamine ou à d'autres substances.
  6. Avoir des antécédents médicaux ou une condition considérée par les enquêteurs comme exposant le sujet à un risque accru (matériaux ou dispositifs ferreux implantés) ou pour diminuer la probabilité d'achèvement de l'étude.
  7. Prévoyez une intervention chirurgicale ou une hospitalisation élective dans les 8 semaines suivant la signature de l'accord de consentement éclairé.
  8. Être sur des médicaments au cours des 30 derniers jours qui peuvent altérer la fonction du SNC ou altérer les résultats de l'IRMf. Des exemples de tels médicaments comprennent, mais sans s'y limiter : les psychotropes, les antihypertenseurs actifs sur le SNC, les stéroïdes, les anticonvulsivants, les antihistaminiques et les OTC du SNC.
  9. Avoir des antécédents de vie de troubles majeurs de l'Axe I tels que: BPAD, schizophrénie, PTSD ou démence, ou avoir des antécédents actuels de dépression majeure ou de tentative de suicide dans les 12 mois
  10. Avoir un auto-déclaration de> 21 consommations d'alcool standard par semaine au cours de n'importe quelle semaine dans les 30 jours précédant le dépistage ou une transferrine déficiente en glucides> 3,0%.
  11. Ne pas vouloir utiliser de patch et cesser de fumer pendant les huit jours passés à l'hôpital.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation magnétique transcrânienne
La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) est une technologie de stimulation cérébrale non invasive qui peut stimuler de manière focale le cerveau d'un individu éveillé. Les techniques de stimulation cérébrale pourraient théoriquement améliorer l'efficacité du sevrage tabagique.
TMS actif : 1 Hz, seuil moteur 100 % TMS pendant 15 minutes, total 900 impulsions. La stimulation électrique à la place.
Autres noms:
  • Magstim rapide
Comparateur placebo: Stimulation magnétique transcrânienne factice
Procédures Sham-TMS : Après la détermination de la rTMS, les participants ont été équipés de deux électrodes sur le cuir chevelu juste en dessous de la racine des cheveux. Les électrodes seront connectées à un appareil de stimulation nerveuse électrique transcutanée Epix VT.
Le courant électrique du système fictif est titré à un niveau correspondant aux notes des participants en matière de TMS actif. L'inconfort du cuir chevelu en simulacre de TMS sera adapté à celui de la TMS active.
Autres noms:
  • Appareil de stimulation nerveuse électrique transcutanée Epix VT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Note d'envie de Cue
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans la cote Craving 10 minutes après TMS
On demande au sujet d'évaluer l'état de manque, 0 mm étant "pas d'état de manque du tout" et 100 mm représentant "le plus grand état de manque que j'aie jamais eu".
Changement par rapport à la ligne de base dans la cote Craving 10 minutes après TMS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la ligne de base du seuil moteur au repos
Délai: Ligne de base à 10 minutes après TMS
Seuil moteur au repos (RMT); sur une échelle de 0 à 100, 100 étant la puissance maximale donnée pour déclencher une réponse motrice
Ligne de base à 10 minutes après TMS
Modification de la période de silence cortical
Délai: Ligne de base et 10 minutes après TMS
La période de silence cortical est mesurée en secondes
Ligne de base et 10 minutes après TMS
Modifier la pente de la courbe de recrutement (RC)
Délai: Ligne de base et 10 minutes après TMS
Courbe de recrutement (RC) Pente, mesurée à l'angle de la pente
Ligne de base et 10 minutes après TMS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2012

Première publication (Estimation)

14 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIH/NIDA P20 DA022658
  • P20DA022658 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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