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皮質の興奮性の測定とメタンフェタミンの刺激欲求の探索の両方に使用される経頭蓋磁気刺激

2020年3月30日 更新者：Medical University of South Carolina

具体的な主な目的には次のようなものがあります。

目標その1。 研究者らは、TMS を使用して皮質の興奮性を調査し、覚醒剤依存集団の覚醒剤への渇望を抑制する実現可能性を調査しています。 研究者らは、覚醒剤が運動閾値で測定される皮質の興奮性を上昇させ、皮質の沈黙期間とRCの変化を引き起こすと予想している。 研究者らはまた、ペアパルス測定（短い間隔の皮質内抑制、短い間隔の皮質内促進、および長い間隔の皮質内抑制）が、それぞれグルタミン酸作動性皮質促進およびGABA作動性抑制とより直接的に関連している健康な対照とは異なることを予想している。

目的 #2. 覚せい剤使用者の皮質興奮性の変化を考慮して、研究者らは、TMS をキューへの渇望を軽減するために使用できるかどうかを研究するために、内側前頭前野に TMS を抑制する (1 Hz) ことを使用します。 研究者らは、反復的なTMSは、偽のrTMSと比較して、覚醒剤依存集団の覚醒剤への渇望を減少させるという仮説を立てている。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 覚醒剤に依存していて、現在治療を受けていない人はボランティアになってください。 過去 30 日以内に薬物乱用治療を受けてはなりません。
  2. 人種や民族を問わず、18 歳から 50 歳までの男性または女性であること。
  3. MINI 国際精神神経面接 (MINI) によって決定された覚醒剤依存の DSM IV 基準を満たしている。
  4. 現在、喫煙、経口、または静脈内投与経路で覚せい剤を使用しており、スクリーニング前の 30 日間に最低 2 年間、平均週に最低 3 回覚せい剤を使用している。
  5. 心身の健康が安定していること。
  6. 女性の場合は、妊娠していないことを検査し、適切な避妊を行ってください。 すべての女性被験者は、研究の 3 段階すべてで尿妊娠検査を受けます。
  7. この研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを提供できること。
  8. プロトコールの要件を遵守でき、すべての研究手順を完了する可能性が高い。
  9. 私たちの研究プログラムから半径80マイル以内に住んでおり、信頼できる交通機関があり、研究開始前の少なくとも30日間安定した住居を持っていること。
  10. 2週間のスクリーニング段階および入院期間中は、アルコール、マリファナ、中枢神経系に作用する処方薬およびOTC薬の使用を控えてください。
  11. -研究の入院段階への入院後72時間以内に覚醒剤の尿陽性があり、スクリーニング段階中に少なくとも1回の他の尿で覚醒剤陽性があった。
  12. 右利きであること。

除外基準:

  1. DSM IV 基準で定義されている、覚醒剤、ニコチン、カフェイン以外の精神活性物質に現在依存している。
  2. -重大な肝臓、腎臓、内分泌、心臓、炎症性疾患、脳卒中、発作、片頭痛、重篤な頭部外傷、または研究または取得中の安定性を妨げる可能性のあるその他の神経疾患の病歴および/または検査結果が陽性である。正確な fMRI スキャン。
  3. 女性の場合、研究中に妊娠する意図があること。
  4. 裁判所により、覚醒剤またはその他の薬物依存症の治療を受けるよう要求されている。
  5. 覚醒剤またはその他の薬物依存症の治療を求めている。
  6. -治験責任医師が被験者のリスクを高める（埋め込まれた鉄材料または器具）、または治験完了の可能性を低下させると考えられる病歴または病状がある。
  7. インフォームド・コンセント契約への署名から 8 週間以内に予定手術または入院が予定されている必要があります。
  8. 過去 30 日間に CNS 機能の変化や fMRI の結果の変化を引き起こす可能性のある薬を服用している。 このような薬剤の例には、向精神薬、CNS 活性降圧薬、ステロイド、抗けいれん薬、抗ヒスタミン薬、および CNS OTC が含まれますが、これらに限定されません。
  9. BPAD、統合失調症、PTSD、認知症などの主要な軸 I 障害の生涯歴がある、または 12 か月以内に大うつ病または自殺企図の現病歴がある
  10. スクリーニング前の 30 日間に、標準的なアルコール飲料を週に 21 杯以上飲んだか、または炭水化物欠乏トランスフェリンが 3.0% 以上であると自己報告します。
  11. 入院8日間はパッチの使用や喫煙をやめてください。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：経頭蓋磁気刺激
経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、覚醒している人の脳を局所的に刺激できる非侵襲的な脳刺激技術です。 脳刺激技術は理論的には禁煙の効果を高める可能性がある。
デバイス：経頭蓋磁気刺激
アクティブ TMS:1 Hz、100% モーター閾値 TMS を 15 分間、合計 900 パルス。 代わりに電気刺激を与えます。
他の名前：
  • マグスティム ラピッド
プラセボコンパレーター：偽経頭蓋磁気刺激
偽TMS手順: rTMS測定後、参加者は髪の生え際のすぐ下の頭皮に2つの電極を取り付けられました。 電極は、Epix VT 経皮電気神経刺激装置に接続されます。
デバイス：偽経頭蓋磁気刺激
疑似システムの電流は、参加者のアクティブな TMS の評価に一致するレベルまで滴定されます。 偽TMSの頭皮の不快感は、アクティブなTMSのそれと一致します。
他の名前：
  • Epix VT 経皮電気神経刺激装置

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
キュー渇望評価
時間枠：TMS 10 分後の渇望評価のベースラインからの変化
被験者は、0 mm が「全く渇望がない」こと、100 mm が「今までに最も強い渇望を感じた」ことを表して、渇望を評価するように求められます。
TMS 10 分後の渇望評価のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静止モーター閾値のベースラインの変化
時間枠：ベースラインからTMS後10分まで
静止モーター閾値 (RMT); 0 ～ 100 のスケールで表され、100 がモーターの応答を実現するために与えられる最大の電力となります。
ベースラインからTMS後10分まで
皮質沈黙期間の変化
時間枠：ベースラインと TMS の 10 分後
皮質沈黙期間は秒単位で測定されます
ベースラインと TMS の 10 分後
リクルートメントカーブ (RC) の傾きを変更する
時間枠：ベースラインと TMS の 10 分後
リクルートメント曲線 (RC) 勾配、勾配の角度で測定
ベースラインと TMS の 10 分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medical University of South Carolina

協力者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年9月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (実際)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2012年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2012年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月30日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • NIH/NIDA P20 DA022658
  • P20DA022658 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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