Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalinen magneettistimulaatio, jota käytetään sekä aivokuoren jännityksen mittaamiseen että metamfetamiinin halun tutkimiseen

maanantai 30. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Medical University of South Carolina

Erityisiä ensisijaisia ​​tavoitteita ovat:

Tavoite #1. Tutkijat selvittävät mahdollisuutta käyttää TMS:ää aivokuoren kiihottumisen tutkimiseen ja menetelmien halun estämiseen metyleeniriippuvaisessa populaatiossa. Tutkijat ennakoivat, että meth nostaa aivokuoren kiihottumista motorisella kynnyksellä mitattuna, aiheuttaa muutoksia aivokuoren hiljaisessa jaksossa ja RC:ssä. Tutkijat odottavat myös, että parilliset pulssimittaukset (lyhyen aikavälin intrakortikaalinen esto, lyhyen aikavälin intrakortikaalinen fasilitaatio ja pitkän aikavälin intrakortikaalinen esto) eroavat terveestä kontrollista, jotka liittyvät suoremmin glutamatergiseen aivokuoren fasilitaatioon ja vastaavasti GABAergiseen estoon.

Tavoite # 2. Ottaen huomioon aivokuoren ärtyneisyyden muuttumisen meth-käyttäjillä, tutkijat käyttävät estävää TMS:ää (1 Hz) mediaalisen prefrontaalisen aivokuoren päällä tutkiakseen, voidaanko TMS:ää käyttää vähentämään vihjehimoa. Tutkijat olettavat, että toistuva TMS vähentää meth cue -himoa meth-riippuvaisessa väestössä verrattuna näennäiseen rTMS:ään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Olkaa vapaaehtoisia, jotka ovat riippuvaisia ​​metasta eivätkä tällä hetkellä hakeudu hoitoon. He eivät saa olla saaneet päihdehoitoa edellisten 30 päivän aikana.
  2. Ole mies tai nainen mistä tahansa rodusta tai etnisestä ryhmästä, 18–50-vuotias.
  3. Täytä MINI International Neuropsychiatric Interview (MINI) -tutkimuksen määrittämät metariippuvuuden DSM IV -kriteerit.
  4. Tällä hetkellä käytät mettiimiä savustettuna, suun kautta tai suonensisäisesti, käytetty metaania vähintään 2 vuoden ajan ja vähintään keskimäärin 3 kertaa viikossa seulontaa edeltäneiden 30 päivän aikana.
  5. Ole vakaa henkisesti ja fyysisesti.
  6. Jos nainen, testaa ei-raskaana ja käytä riittävää ehkäisyä. Kaikille naishenkilöille tehdään virtsaraskaustestit tutkimuksen kaikissa kolmessa vaiheessa.
  7. Pyydä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tähän tutkimukseen.
  8. Pystyy noudattamaan protokollan vaatimuksia ja todennäköisesti suorittamaan kaikki tutkimustoimenpiteet.
  9. Asut 50 mailin säteellä tutkimusohjelmastamme, sinulla on luotettavat kulkuyhteydet ja vakaa asuinpaikka vähintään 30 päivää ennen tutkimuksen aloittamista.
  10. Ole valmis pidättymään alkoholista, marihuanasta ja keskushermostoon vaikuttavista resepti- ja itsehoitolääkkeistä 2 viikon seulonta- ja sairaalahoitovaiheiden aikana.
  11. Sinulla on positiivinen virtsa meth:n suhteen 72 tunnin kuluessa tutkimuksen sairaalavaiheeseen saapumisesta ja vähintään yksi muu positiivinen virtsa methille seulontavaiheen aikana.
  12. Ole oikeakätinen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sinulla on DSM IV -kriteerien määrittelemä riippuvuus kaikista muista psykoaktiivisista aineista kuin met, nikotiinista tai kofeiinista.
  2. Sinulla on historia ja/tai testi positiivinen merkittävien maksan, munuaisten, endokriinisten, sydän- tai tulehdussairauksien sekä aivohalvauksen, kohtausten, migreenin, vakavan pään vamman tai muiden neurologisten häiriöiden suhteen, jotka saattavat häiritä vakautta tutkimuksen tai hankinnan aikana tarkkoja fMRI-skannauksia.
  3. Jos nainen, hänellä on aikomus tulla raskaaksi tutkimuksen aikana.
  4. Tuomioistuimet ovat vaatineet saamaan hoitoa meta- tai jostain muusta aineriippuvuudesta.
  5. Hakeudu hoitoon meta- tai muusta aineriippuvuudesta.
  6. Sinulla on tutkijoiden mielestä lääketieteellinen historia tai sairaus, joka lisää koehenkilön riskiä (istutetut rautapitoiset materiaalit tai laitteet) tai pienentää tutkimuksen loppuun saattamisen todennäköisyyttä.
  7. Odota valinnaista leikkausta tai sairaalahoitoa 8 viikon kuluessa tietoisen suostumussopimuksen allekirjoittamisesta.
  8. Käytä viimeisten 30 päivän aikana lääkkeitä, jotka voivat muuttaa keskushermoston toimintaa tai muuttaa fMRI-tuloksia. Esimerkkejä tällaisista lääkkeistä ovat, mutta niihin rajoittumatta, seuraavat: psykotrooppiset aineet, keskushermostoon vaikuttavat verenpainelääkkeet, steroidit, kouristuslääkkeet, antihistamiinit ja keskushermoston OTC-lääkkeet.
  9. sinulla on elinikäinen keskeinen akselin I häiriö, kuten: BPAD, skitsofrenia, PTSD tai dementia, tai sinulla on tällä hetkellä vakava masennus tai itsemurhayritys 12 kuukauden sisällä
  10. Sinulla on oma raportti >21:stä normaalista alkoholijuomasta viikossa millä tahansa viikolla seulontaa edeltäneiden 30 päivän aikana tai hiilihydraattipuutteinen transferriini >3,0 %.
  11. Älä halua käyttää laastaria ja lopeta savukkeiden tupakointi kahdeksan päivän ajan sairaalassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Transkraniaalinen magneettistimulaatio
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on noninvasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka, joka voi stimuloida fokusoivasti hereillä olevan henkilön aivoja. Aivojen stimulaatiotekniikat voisivat teoriassa parantaa tupakoinnin lopettamisen tehokkuutta.
Aktiivinen TMS: 1 Hz, 100 % moottorin kynnys TMS 15 minuuttia, yhteensä 900 pulssia. Sen sijaan sähköstimulaatio.
Muut nimet:
  • Magstim Rapid
Placebo Comparator: Valheellinen transkraniaalinen magneettistimulaatio
Vale-TMS-toimenpiteet: rTMS-määrityksen jälkeen osallistujille asetettiin kaksi elektrodia päänahaan juuri hiusrajan alapuolelle. Elektrodit liitetään Epix VT Transcutaneous Electrical -hermostimulaatiolaitteeseen.
Huijausjärjestelmän sähkövirta titrataan tasolle, joka vastaa osallistujien aktiivista TMS:ää. Vale-TMS-päänahan epämukavuus vastaa aktiivisen TMS:n epämukavuutta.
Muut nimet:
  • Epix VT Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatiolaite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cue Craving Rating
Aikaikkuna: Muutos perustilasta Craving-luokituksessa 10 minuuttia TMS:n jälkeen
Koehenkilöä pyydetään arvioimaan himoa siten, että 0 mm on "ei himoa ollenkaan" ja 100 mm edustaa "haluisinta, mitä minulla on koskaan ollut".
Muutos perustilasta Craving-luokituksessa 10 minuuttia TMS:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lepomoottorin kynnyksen lähtötasossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 10 minuuttiin TMS:n jälkeen
Lepomoottorin kynnys (RMT); asteikolla 0-100, jossa 100 on suurin teho, joka on annettu motorisen vasteen toteuttamiseen
Lähtötilanne 10 minuuttiin TMS:n jälkeen
Muutos aivokuoren hiljaisessa jaksossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 minuuttia TMS:n jälkeen
Kortikaalinen hiljainen jakso mitataan sekunneissa
Lähtötilanne ja 10 minuuttia TMS:n jälkeen
Muuta rekrytointikäyrän (RC) kaltevuutta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 minuuttia TMS:n jälkeen
Rekrytointikäyrä (RC) Kaltevuus, mitattuna kaltevuuden kulmassa
Lähtötilanne ja 10 minuuttia TMS:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIH/NIDA P20 DA022658
  • P20DA022658 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen magneettistimulaatio

Tilaa