NIMI-NICU: 두개내압의 비침습적 모니터링 - 신경집중치료실 (MINIPIC REA)
두개내압 모니터링을 위한 새로운 비침습적 방법의 검증
임상 실습에서 두개내압(ICP)은 여러 상태를 진단하고 치료하기 위한 핵심 매개변수를 나타냅니다. 두부 외상, 뇌졸중 및 수두증 사례를 관리해야 하는 의사는 ICP의 시간 경과를 평가해야 하지만 높은 패혈증 위험으로 인해 급성기 이후 침습적 모니터링을 구현하지 않는 경우가 많습니다. 표준 기술에는 직접적인 심실 내압 측정 또는 전자 또는 광섬유 장치를 사용한 실질 측정이 포함됩니다. 따라서 압력 변화에 접근하기 위한 비침습적 임상 방법의 설계는 중요한 과제입니다. ICP의 변동은 달팽이관 수도관을 통해 내이의 유체 공간으로 전달됩니다. Biophysics Laboratory(Clermont-Ferrand 의과대학)는 미로 내 압력이 달팽이관에 있는 외부 유모 세포의 기능적 활동을 수정한다고 설명했습니다. 따라서 ICP의 증가는 달팽이관 활동의 변화로 감지되는 와우 내압의 증가로 전환됩니다. Cochlear 활동의 기록은 비침습적이며 기술적으로 간단합니다. 탐침을 외이도의 바깥 부분에 부드럽게 삽입합니다.
이 연구의 목적은 침습적 골드 표준 CSF 압력 모니터링과 비교하여 ICP 모니터링(와우 활동 사용)을 위한 새로운 방법의 정확도와 정밀도를 전향적으로 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 침습적 ICP 모니터링 시 비침습적 방법으로 전기생리학적 와우 활동(와우 미세음전위, CMP)의 변화를 조사하는 것입니다. 데이터 분석은 ICP 변동과 CMP 변동 사이의 관계를 결정할 것입니다.
지속적인 ICP 모니터링은 신경 집중 치료에서 중요한 위치를 차지합니다. ICP는 심실 뇌척수액 내 또는 뇌 실질 내에서 측정될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 침습적 골드 표준 ICP 모니터링과 비교하여 간접 ICP 모니터링(전기생리학적 달팽이관 활동 사용)을 위한 새로운 방법의 정확성과 정밀도를 전향적으로 평가하는 것입니다. 데이터 분석은 ICP 변동과 CMP 변동 사이의 관계를 결정할 것입니다.
Electrocochleography(ECochG)라고 하는 전기생리학적 인공와우 활동은 ENT 부서에서 일상적으로 사용되는 비침습적이고 완전히 수동적인 방법입니다. ECochG에서 측정된 응답은 와우 마이크로포닉 전위(CMP)이며, 1kHz에서 톤 버스트를 제시하여 외부 유모 세포에 의해 생성됩니다. CMP는 Echodia® 휴대용 장비의 도움으로 기록됩니다.
기술적으로, ICP 변경 및 ICP 모니터링의 간단하고 비침습적인 감지는 CMP 기록에 의해 제공될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU Clermont Ferrand
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 두개내압 모니터링 환자
- 18세 이상
- 가까운 친척(남편, 아내, 자녀, 법적 보호자)이 서명한 동의서,
- 2004년 8월 9일 법의 조건에 따라 프랑스 사회 보장 제도의 수혜자이거나 해당 제도의 수혜자인 환자
제외 기준:
- 가까운 친척이 동의서 서명을 거부하는 경우
- 전기생리학적 측정 불가능(병태생리학적 이유)
- 장치의 기술적 문제
- 프랑스 사회 보장 제도에 따라 적발되지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 두개내압
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Cochlear Microphonic Potential 위상 변이
기간: 4시간 동안 5분마다 획득
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4시간 동안 5분마다 획득
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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IntraCranialPressure 변화
기간: 4시간 동안 1분마다
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4시간 동안 1분마다
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Laurent SAKKA, University Hospital, Clermont-Ferrand
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
Echodia® 휴대용 장비에 대한 임상 시험
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University Hospital, Clermont-Ferrand알려지지 않은