신생아 소생술 중 다양한 안면 마스크로 마스크 환기
신생아 소생술 중 두 개의 원형 안면 마스크 비교
대부분의 미숙아는 출생 시 호흡 곤란이 있어 도움이 필요합니다(소생술이라고 함). 이에 대한 치료는 소생 장치와 안면 마스크로 폐를 부드럽게 팽창시키는 것입니다. 일반적으로 사용되는 장치는 T-Piece 유아용 인공호흡기(우리는 T-Piece라고 함)이며 The Royal Alexandra Hospital 및 전 세계에서 사용됩니다.
유아의 폐를 부드럽게 부풀리기 위해 임상 팀은 아기의 입과 코 주위에 안면 마스크를 착용합니다. 임상 팀은 얼굴과 마스크 사이에 좋은 밀봉을 달성하기 위해 노력합니다. 마스크 환기의 문제는 공기가 마스크와 얼굴 사이로 빠져나갈 수 있다는 것입니다(마스크 누출이라고 함). 현재 Royal Alexandra Hospital의 분만실에서는 두 가지 유형의 안면 마스크("Laerdal 마스크" 또는 "Fisher & Paykel 마스크")가 일상적으로 사용됩니다.
이 연구의 목적은 하나의 안면 마스크가 얼굴과 마스크 사이에서 덜 새는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Fisher & Paykel(FP)(Fisher & Paykel Healthcare, 오클랜드, 뉴질랜드) '원형' 신생아 소생 마스크와 비교하여 Laerdal 원형 마스크(Laerdal, Stavanger, 노르웨이)를 사용합니다. Laerdal '라운드' 마스크용 2포인트 상단 홀드와 Fisher & Paykel 마스크용 림 홀드.
호흡 기능 모니터는 안면 마스크와 환기 장치 사이에 배치됩니다. 작은(데드 스페이스 1mL) 유량 센서를 사용하여 안면 마스크 안팎의 가스 흐름을 측정합니다. 이 신호는 흡기 및 호기 일회 호흡량을 제공하기 위해 자동으로 통합됩니다. 그 차이는 안면 마스크의 누출과 같습니다. 또한 호흡수와 분당 환기량을 계산하고 자발적 흡기와 환기 압력을 측정합니다. Spectra 생리학적 기록 프로그램(맞춤형 신생아 호흡기 생리학 프로그램)을 사용하여 기도 흐름, 일회 호흡량, 기도압, 흡기 산소 농도, 체온, 혈압, 산소 포화도, 심박수 신호를 디지털화하여 200Hz로 기록합니다.
두 안면 마스크 내에서 마스크 누출 %를 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 분만실에서 소생술이 필요한 The Royal Alexandra Hospital에서 태어난 임신 32주 미만의 조산아가 기록됩니다.
제외 기준:
- 영아는 다음을 포함하여 호흡 또는 환기에 악영향을 미칠 수 있는 선천적 이상 또는 상태가 있는 경우 최종 분석에서 제외됩니다. 부모가 이 연구에 동의를 거부하는 경우 유아도 제외됩니다.
호흡 곤란으로 인해 마스크 환기가 필요한 참가자는 출생 후 처음 몇 분 동안 포함됩니다. 데이터는 임신 약 40주에 퇴원할 때까지 병원 차트에서 수집됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 래어달 가면
Laerdal 안면 마스크로 마스크 환기
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마스크 누출은 호흡 기능 모니터를 사용하여 측정됩니다.
마스크 환기는 5분 동안 분석됩니다.
평균 마스크 누출은 개입 그룹과 비교됩니다.
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실험적: F&P 마스크
F&P 안면 마스크로 마스크 환기
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마스크 누출은 호흡 기능 모니터를 사용하여 측정됩니다.
마스크 환기는 5분 동안 분석됩니다.
평균 마스크 누출은 대조군과 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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누출 비율의 차이
기간: 생후 5분 마스크 환기 중
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1차 결과: 누출 비율의 차이
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생후 5분 마스크 환기 중
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wood FE, Morley CJ, Dawson JA, Kamlin CO, Owen LS, Donath S, Davis PG. Improved techniques reduce face mask leak during simulated neonatal resuscitation: study 2. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2008 May;93(3):F230-4. doi: 10.1136/adc.2007.117788. Epub 2007 Nov 26.
- Chua C, Schmolzer GM, Davis PG. Airway manoeuvres to achieve upper airway patency during mask ventilation in newborn infants - An historical perspective. Resuscitation. 2012 Apr;83(4):411-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.11.007. Epub 2011 Nov 18.
- Schmolzer GM, Morley CJ, Wong C, Dawson JA, Kamlin CO, Donath SM, Hooper SB, Davis PG. Respiratory function monitor guidance of mask ventilation in the delivery room: a feasibility study. J Pediatr. 2012 Mar;160(3):377-381.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2011.09.017. Epub 2011 Nov 5.
- Schmolzer GM, Kamlin OC, O'Donnell CP, Dawson JA, Morley CJ, Davis PG. Assessment of tidal volume and gas leak during mask ventilation of preterm infants in the delivery room. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2010 Nov;95(6):F393-7. doi: 10.1136/adc.2009.174003. Epub 2010 Jun 14.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00033526
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