Ventilation au masque avec différents masques faciaux pendant la réanimation néonatale
Comparaison de deux masques faciaux ronds pendant la réanimation néonatale
La plupart des bébés prématurés ont de la difficulté à respirer à la naissance et ont besoin d'aide (ce que nous appelons la réanimation). Le traitement consiste à gonfler doucement leurs poumons avec un appareil de réanimation et un masque facial. L'appareil couramment utilisé est un réanimateur pour nourrissons à pièce en T (que nous appelons la pièce en T) et est utilisé à l'hôpital Royal Alexandra et dans le monde entier.
Pour gonfler doucement le poumon d'un nourrisson, l'équipe clinique place un masque facial autour de la bouche et du nez de votre bébé. L'équipe clinique essaie d'obtenir une bonne étanchéité entre le visage et le masque. Un problème de ventilation du masque est que de l'air peut s'échapper entre le masque et le visage (ce que nous appelons une fuite de masque). Actuellement, deux types de masques différents ("masque Laerdal" ou "masque Fisher & Paykel") sont couramment utilisés dans la salle d'accouchement du Royal Alexandra Hospital.
Le but de cette étude est de savoir si un masque facial fuit moins entre le visage et le masque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Nous utiliserons un masque rond Laerdal (Laerdal, Stavanger, Norvège) par rapport à un masque de réanimation néonatal « rond » Fisher & Paykel (FP) (Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Nouvelle-Zélande). La prise supérieure à deux points pour le masque "rond" Laerdal et la prise de jante pour le masque Fisher & Paykel.
Un moniteur de fonction respiratoire sera placé entre le masque facial et le dispositif de ventilation. Il utilise un petit capteur de débit (espace mort 1 ml) pour mesurer le débit de gaz entrant et sortant d'un masque facial. Ce signal est automatiquement intégré pour fournir le volume courant inspiré et expiré. La différence est égale à la fuite du masque facial. Il calcule également la fréquence respiratoire et la ventilation minute, mesure les inspirations spontanées et les pressions de ventilation. Les signaux du débit des voies respiratoires, des volumes courants, de la pression des voies respiratoires, de la concentration en oxygène inspiré, de la température, de la pression artérielle, de la saturation en oxygène et de la fréquence cardiaque seront numérisés et enregistrés à 200 Hz à l'aide du programme d'enregistrement physiologique Spectra (un programme personnalisé de physiologie respiratoire néonatale).
Nous comparerons le % de fuite de masque dans les deux masques faciaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les nourrissons prématurés de moins de 32 semaines de gestation nés à l'hôpital Royal Alexandra qui nécessitent une réanimation dans la salle d'accouchement seront enregistrés.
Critère d'exclusion:
- Les nourrissons seront exclus de l'analyse finale s'ils présentent une anomalie ou une affection congénitale susceptible d'avoir un effet indésirable sur la respiration ou la ventilation, notamment : Hernie diaphragmatique congénitale. Les nourrissons seront également exclus si leurs parents refusent de donner leur consentement à cette étude.
Les participants seront inclus dans les premières minutes après la naissance s'ils nécessitent une ventilation au masque pour un faible effort respiratoire. Les données seront recueillies à partir du dossier de l'hôpital jusqu'à la sortie à environ 40 semaines de gestation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Masque Laerdal
Ventilation au masque avec un masque facial Laerdal
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La fuite du masque sera mesurée à l'aide d'un moniteur de fonction respiratoire.
La ventilation au masque sera analysée sur une période de 5 minutes.
La fuite moyenne du masque sera comparée au groupe d'intervention.
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EXPÉRIMENTAL: Masque F&P
Ventilation au masque avec un masque facial F&P
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La fuite du masque sera mesurée à l'aide d'un moniteur de fonction respiratoire.
La ventilation au masque sera analysée sur une période de 5 minutes.
La fuite moyenne du masque sera comparée au groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de pourcentage de fuite
Délai: pendant la ventilation au masque dans les 5 premières minutes après la naissance
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Résultat principal : Différence en pourcentage de fuite
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pendant la ventilation au masque dans les 5 premières minutes après la naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wood FE, Morley CJ, Dawson JA, Kamlin CO, Owen LS, Donath S, Davis PG. Improved techniques reduce face mask leak during simulated neonatal resuscitation: study 2. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2008 May;93(3):F230-4. doi: 10.1136/adc.2007.117788. Epub 2007 Nov 26.
- Chua C, Schmolzer GM, Davis PG. Airway manoeuvres to achieve upper airway patency during mask ventilation in newborn infants - An historical perspective. Resuscitation. 2012 Apr;83(4):411-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.11.007. Epub 2011 Nov 18.
- Schmolzer GM, Morley CJ, Wong C, Dawson JA, Kamlin CO, Donath SM, Hooper SB, Davis PG. Respiratory function monitor guidance of mask ventilation in the delivery room: a feasibility study. J Pediatr. 2012 Mar;160(3):377-381.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2011.09.017. Epub 2011 Nov 5.
- Schmolzer GM, Kamlin OC, O'Donnell CP, Dawson JA, Morley CJ, Davis PG. Assessment of tidal volume and gas leak during mask ventilation of preterm infants in the delivery room. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2010 Nov;95(6):F393-7. doi: 10.1136/adc.2009.174003. Epub 2010 Jun 14.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00033526
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