新生児蘇生中のさまざまなフェイスマスクによるマスク換気
新生児蘇生中の 2 つの円形フェイス マスクの比較
ほとんどの未熟児は出生時に呼吸が困難であり、助けが必要です (これを蘇生と呼びます)。 この治療法は、蘇生装置とフェイスマスクで肺をやさしく膨らませることです。 一般的に使用されているデバイスは、T ピース乳児蘇生器 (T ピースと呼ばれます) であり、ロイヤル アレクサンドラ病院および世界中で使用されています。
乳児の肺をやさしく膨らませるために、臨床チームは赤ちゃんの口と鼻の周りにフェイスマスクを置きます. 臨床チームは、顔とマスクの間をしっかりと密閉しようとします。 マスクの換気の問題は、マスクと顔の間から空気が漏れることです (これをマスク リークと呼びます)。 現在、王立アレクサンドラ病院の分娩室では、2 種類のフェイスマスク (「Laerdal マスク」または「Fisher & Paykel マスク」) が日常的に使用されています。
この調査の目的は、1 つのフェイスマスクが顔とマスクの間の漏れが少ないかどうかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
Fisher & Paykel (FP) (Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, New Zealand) の「丸型」新生児蘇生マスクと比較して、Laerdal 丸型マスク (Laerdal, Stavanger, Norway) を使用します。 レールダルの「ラウンド」マスク用の 2 点トップ ホールドと、フィッシャー & ペイケル マスク用のリム ホールド。
呼吸機能モニターは、フェイスマスクと換気装置の間に配置されます。 小型 (デッド スペース 1 mL) のフロー センサーを使用して、フェイス マスクに出入りするガスの流れを測定します。 この信号は自動的に統合され、吸気および期限切れの一回換気量が提供されます。 その差はフェイスマスクからの漏れに等しい。 また、呼吸数と分時換気量を計算し、自発吸気と換気圧を測定します。 気道流量、一回換気量、気道内圧、吸気酸素濃度、温度、血圧、酸素飽和度、心拍数の信号はデジタル化され、Spectra 生理学的記録プログラム (カスタマイズされた新生児呼吸生理学プログラム) を使用して 200Hz で記録されます。
2 つのフェイス マスク内のマスク リークの割合を比較します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ、T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 分娩室での蘇生を必要とするロイヤルアレクサンドラ病院で生まれた妊娠32週未満の早産児が記録されます。
除外基準:
- 乳児は、呼吸や換気に悪影響を与える可能性のある先天的な異常または状態がある場合、最終分析から除外されます。これには、先天性横隔膜ヘルニアが含まれます。 両親がこの研究への同意を拒否した場合、幼児も除外されます。
参加者は、呼吸困難のためにマスク換気が必要な場合、生後最初の数分間に含まれます。 データは、妊娠 40 週頃の退院まで病院カルテから収集されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：レールダルマスク
レールダルのフェイスマスクで換気をマスクする
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マスクリークは、呼吸機能モニターを使用して測定されます。
マスク換気は 5 分間にわたって分析されます。
平均マスク リークは、介入グループと比較されます。
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実験的：F&P マスク
F&Pフェイスマスクでマスク換気
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マスクリークは、呼吸機能モニターを使用して測定されます。
マスク換気は 5 分間にわたって分析されます。
平均マスク リークは、コントロール グループと比較されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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漏れ率の違い
時間枠：生後5分間のマスク換気中
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主要な結果: 漏れの割合の違い
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生後5分間のマスク換気中
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wood FE, Morley CJ, Dawson JA, Kamlin CO, Owen LS, Donath S, Davis PG. Improved techniques reduce face mask leak during simulated neonatal resuscitation: study 2. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2008 May;93(3):F230-4. doi: 10.1136/adc.2007.117788. Epub 2007 Nov 26.
- Chua C, Schmolzer GM, Davis PG. Airway manoeuvres to achieve upper airway patency during mask ventilation in newborn infants - An historical perspective. Resuscitation. 2012 Apr;83(4):411-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.11.007. Epub 2011 Nov 18.
- Schmolzer GM, Morley CJ, Wong C, Dawson JA, Kamlin CO, Donath SM, Hooper SB, Davis PG. Respiratory function monitor guidance of mask ventilation in the delivery room: a feasibility study. J Pediatr. 2012 Mar;160(3):377-381.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2011.09.017. Epub 2011 Nov 5.
- Schmolzer GM, Kamlin OC, O'Donnell CP, Dawson JA, Morley CJ, Davis PG. Assessment of tidal volume and gas leak during mask ventilation of preterm infants in the delivery room. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2010 Nov;95(6):F393-7. doi: 10.1136/adc.2009.174003. Epub 2010 Jun 14.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00033526
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レールダルのフェイスマスクで換気をマスクするの臨床試験
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