Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Maszkos szellőztetés különböző arcmaszkokkal az újszülött újraélesztése során

2018. november 5. frissítette: University of Alberta

Két kerek arcmaszk összehasonlítása az újszülött újraélesztése során

A legtöbb koraszülöttnek nehézségei vannak a születéskor, és segítségre van szüksége (amit újraélesztésnek nevezünk). Ennek kezelése a tüdejük finom felfújása újraélesztő készülékkel és arcmaszkkal. Az általánosan használt eszköz egy T-Piece csecsemő újraélesztő (amit mi T-Piece-nek hívunk), és a Royal Alexandra Kórházban és a világ minden táján használják.

A csecsemő tüdejének gyengéd felfújásához a klinikai csapat arcmaszkot helyez a baba szája és orra köré. A klinikai csapat igyekszik jó tömítést elérni az arc és a maszk között. A maszk szellőztetésének problémája, hogy levegő szökhet ki a maszk és az arc között (ezt maszkszivárgásnak nevezzük). Jelenleg két különböző típusú arcmaszkot ("Laerdal maszk" vagy "Fisher & Paykel maszk") használnak rutinszerűen a The Royal Alexandra Hospital szülőszobájában.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kiderítse, vajon egy maszk kevésbé szivárog-e az arc és a maszk között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Laerdal kerek maszkot (Laerdal, Stavanger, Norvégia) fogunk használni, összehasonlítva a Fisher & Paykel (FP) (Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Új-Zéland) „kerek” újszülött újraélesztési maszkjával. A kétpontos felső tartás a Laerdal "kerek" maszkhoz, a pereme pedig a Fisher & Paykel maszkhoz.

A légzésfunkciós monitort az arcmaszk és a lélegeztetőeszköz közé kell helyezni. Egy kis (holttér 1 ml) áramlásérzékelőt használ az arcmaszkba be- és kiáramló gázáramlás mérésére. Ez a jel automatikusan integrálódik a belélegzett és lejárt dagálymennyiség biztosítására. A különbség megegyezik az arcmaszk szivárgásával. Kiszámolja a légzésszámot és a percszellőztetést, méri a spontán belégzést és a szellőztetési nyomást. A légúti áramlás, a légzési térfogat, a légúti nyomás, a belélegzett oxigénkoncentráció, a hőmérséklet, a vérnyomás, az oxigéntelítettség, a szívfrekvencia jeleit digitalizáljuk és 200 Hz-en rögzítjük a Spectra fiziológiai rögzítési programmal (egyedi újszülöttkori légzésélettani program).

Összehasonlítjuk a maszkszivárgás százalékát a két maszkon belül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 30 perc (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A The Royal Alexandra Kórházban született, 32 hetesnél fiatalabb koraszülötteket rögzítik, akiknek újraélesztésre van szükségük a szülőszobán.

Kizárási kritériumok:

  • A csecsemőket kizárják a végső elemzésből, ha olyan veleszületett rendellenességgel vagy állapottal rendelkeznek, amely káros hatással lehet a légzésre vagy a lélegeztetésre, beleértve a következőket: Veleszületett rekeszizomsérv. A csecsemők is kizárásra kerülnek, ha szüleik megtagadják a hozzájárulást ehhez a vizsgálathoz.

A résztvevőket a születés utáni első percekben bevonjuk, ha rossz légzési erőfeszítés miatt maszkos lélegeztetésre van szükségük. Az adatokat a kórházi diagramból gyűjtik a körülbelül 40 hetes terhességi kibocsátásig.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Laerdal maszk
Maszkos szellőztetés Laerdal arcmaszkkal
Eljárás: Maszkos szellőztetés Laerdal arcmaszkkal
A maszk szivárgását légzésfunkciós monitorral mérik. A maszk szellőztetését 5 percen keresztül elemzik. Az átlagos maszkszivárgást az intervenciós csoportéval kell összehasonlítani.
KÍSÉRLETI: F&P maszk
Maszkos szellőztetés F&P arcmaszkkal
Eljárás: Maszkos szellőztetés F&P arcmaszkkal
A maszk szivárgását légzésfunkciós monitorral mérik. A maszk szellőztetését 5 percen keresztül elemzik. A maszk átlagos szivárgását összehasonlítjuk a kontrollcsoportéval.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség a szivárgás százalékában
Időkeret: a maszkos lélegeztetés során a születés utáni első 5 percben
Elsődleges eredmény: Különbség a szivárgás százalékában
a maszkos lélegeztetés során a születés utáni első 5 percben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alberta

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 11.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00033526

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel