Ventilação de máscara com diferentes máscaras faciais durante a ressuscitação neonatal
Comparação de duas máscaras faciais redondas durante a ressuscitação neonatal
A maioria dos bebês prematuros tem dificuldade para respirar ao nascer e precisa de ajuda (o que chamamos de reanimação). O tratamento para isso é inflar suavemente os pulmões com um dispositivo de reanimação e uma máscara facial. O dispositivo comumente usado é um ressuscitador infantil T-Piece (que chamamos de T-Piece) e é usado no The Royal Alexandra Hospital e em todo o mundo.
Para inflar suavemente o pulmão de um bebê, a equipe clínica coloca uma máscara facial em volta da boca e do nariz do bebê. A equipe clínica tenta conseguir uma boa vedação entre a face e a máscara. Um problema da ventilação com máscara é que o ar pode escapar entre a máscara e o rosto (o que chamamos de vazamento da máscara). Atualmente, dois tipos diferentes de máscaras ("máscara Laerdal" ou "máscara Fisher & Paykel") são usados rotineiramente na sala de parto do The Royal Alexandra Hospital.
O objetivo deste estudo é descobrir se uma máscara está vazando menos entre o rosto e a máscara.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Usaremos uma máscara redonda da Laerdal (Laerdal, Stavanger, Noruega) em comparação com uma máscara de reanimação neonatal "redonda" da Fisher & Paykel (FP) (Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Nova Zelândia). O suporte superior de dois pontos para a máscara 'redonda' da Laerdal e o suporte de aro para a máscara Fisher & Paykel.
Um Monitor de Função Respiratória será colocado entre a máscara facial e o dispositivo de ventilação. Ele usa um pequeno sensor de fluxo (espaço morto de 1 mL) para medir o fluxo de gás dentro e fora de uma máscara facial. Este sinal é integrado automaticamente para fornecer o volume corrente inspirado e expirado. A diferença é igual ao vazamento da máscara facial. Também calcula a frequência respiratória e a ventilação minuto, mede as inspirações espontâneas e as pressões ventilatórias. Os sinais de fluxo das vias aéreas, volumes correntes, pressão das vias aéreas, concentração de oxigênio inspirado, temperatura, pressão arterial, saturação de oxigênio, frequência cardíaca serão digitalizados e registrados a 200 Hz usando o programa de registro fisiológico Spectra (um programa personalizado de fisiologia respiratória neonatal).
Vamos comparar a % de vazamento da máscara nas duas máscaras faciais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês prematuros <32 semanas de gestação nascidos no The Royal Alexandra Hospital que requerem reanimação na sala de parto serão registrados.
Critério de exclusão:
- Os bebês serão excluídos da análise final se tiverem uma anormalidade ou condição congênita que possa ter um efeito adverso na respiração ou ventilação, incluindo: Hérnia Diafragmática Congênita. Os bebês também serão excluídos se seus pais se recusarem a dar consentimento para este estudo.
Os participantes serão incluídos nos primeiros minutos após o nascimento se necessitarem de ventilação com máscara por esforço respiratório insuficiente. Os dados serão coletados do prontuário hospitalar até a alta por volta de 40 semanas de gestação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Máscara Laerdal
Ventilação de máscara com uma máscara facial Laerdal
|
O vazamento da máscara será medido usando um monitor de função respiratória.
A ventilação da máscara será analisada durante um período de 5 minutos.
O vazamento médio da máscara será comparado ao grupo de intervenção.
|
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EXPERIMENTAL: Máscara F&P
Ventilação de máscara com uma máscara facial F&P
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O vazamento da máscara será medido usando um monitor de função respiratória.
A ventilação da máscara será analisada durante um período de 5 minutos.
O vazamento médio da máscara será comparado ao grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na porcentagem de vazamento
Prazo: durante a ventilação com máscara nos primeiros 5 minutos após o nascimento
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Resultado primário: Diferença na porcentagem de Vazamento
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durante a ventilação com máscara nos primeiros 5 minutos após o nascimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wood FE, Morley CJ, Dawson JA, Kamlin CO, Owen LS, Donath S, Davis PG. Improved techniques reduce face mask leak during simulated neonatal resuscitation: study 2. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2008 May;93(3):F230-4. doi: 10.1136/adc.2007.117788. Epub 2007 Nov 26.
- Chua C, Schmolzer GM, Davis PG. Airway manoeuvres to achieve upper airway patency during mask ventilation in newborn infants - An historical perspective. Resuscitation. 2012 Apr;83(4):411-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.11.007. Epub 2011 Nov 18.
- Schmolzer GM, Morley CJ, Wong C, Dawson JA, Kamlin CO, Donath SM, Hooper SB, Davis PG. Respiratory function monitor guidance of mask ventilation in the delivery room: a feasibility study. J Pediatr. 2012 Mar;160(3):377-381.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2011.09.017. Epub 2011 Nov 5.
- Schmolzer GM, Kamlin OC, O'Donnell CP, Dawson JA, Morley CJ, Davis PG. Assessment of tidal volume and gas leak during mask ventilation of preterm infants in the delivery room. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2010 Nov;95(6):F393-7. doi: 10.1136/adc.2009.174003. Epub 2010 Jun 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00033526
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