Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maskituuletus erilaisilla kasvomaskeilla vastasyntyneiden elvyttämisen aikana

maanantai 5. marraskuuta 2018 päivittänyt: University of Alberta

Kahden pyöreän kasvonaamion vertailu vastasyntyneiden elvyttämisen aikana

Useimmilla keskosilla on hengitysvaikeuksia syntyessään, ja he tarvitsevat apua (mitä kutsumme elvyttämiseksi). Hoito tähän on keuhkojen täyttö hellävaraisesti elvytyslaitteella ja kasvonaamion avulla. Yleisesti käytetty laite on T-Piece-vauvojen elvytyslaite (jota me kutsumme T-Pieceksi), ja sitä käytetään Royal Alexandra Hospitalissa ja kaikkialla maailmassa.

Vauvan keuhkojen täyttämiseksi hellävaraisesti kliininen tiimi laittoi kasvonaamion vauvan suun ja nenän ympärille. Kliininen tiimi yrittää saada aikaan hyvän tiivistyksen kasvojen ja naamion välille. Maskin ilmanvaihdon ongelmana on, että ilmaa pääsee karkaamaan maskin ja kasvojen välistä (mitä kutsumme maskin vuotoksi). Tällä hetkellä Royal Alexandra Hospitalin synnytyssalissa käytetään rutiininomaisesti kahta erityyppistä kasvonaamaria ("Laerdal mask" tai "Fisher & Paykel mask").

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vuotaako yksi maski vähemmän kasvojen ja naamion väliltä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Käytämme Laerdalin pyöreää naamiota (Laerdal, Stavanger, Norja) verrattuna Fisher & Paykelin (FP) (Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Uusi-Seelanti) "pyöreään" vastasyntyneiden elvytysmaskiin. Kahden pisteen yläkiinnitys Laerdalin "pyöreälle" naamiolle ja reunakiinnitys Fisher & Paykel -naamiolle.

Hengitystoiminnan monitori asetetaan kasvonaamion ja hengityslaitteen väliin. Se käyttää pientä (kuollut tila 1 ml) virtausanturia mittaamaan kaasun virtausta kasvomaskin sisään ja ulos. Tämä signaali integroituu automaattisesti tuottamaan sisäänhengitettyä ja uloshengitettyä vuorovesitilavuutta. Ero vastaa kasvonaamion vuotoa. Se laskee myös hengitystiheyden ja minuutin ventilaation, mittaa spontaaneja sisäänhengityksiä ja hengityspaineita. Signaalit hengitysteiden virtauksesta, hengityksen tilavuudesta, hengitysteiden paineesta, sisäänhengitettyjen happipitoisuuksista, lämpötilasta, verenpaineesta, happisaturaatiosta ja sydämen sykkeestä digitoidaan ja tallennetaan 200 Hz:n taajuudella käyttämällä Spectra-fysiologista tallennusohjelmaa (räätälöity vastasyntyneen hengitysfysiologiaohjelma).

Vertailemme maskin vuodon prosenttiosuutta kahden kasvonaamion sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 30 minuuttia (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • The Royal Alexandra Hospitalissa syntyneet alle 32-viikkoiset keskoset, jotka tarvitsevat elvytyshoitoa synnytyssalissa, kirjataan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vauvat suljetaan pois lopullisesta analyysistä, jos heillä on synnynnäinen poikkeavuus tai tila, joka saattaa vaikuttaa haitallisesti hengitykseen tai ventilaatioon, mukaan lukien: Synnynnäinen palleatyrä. Myös pikkulapset suljetaan pois, jos heidän vanhempansa kieltäytyvät antamasta suostumusta tähän tutkimukseen.

Osallistujat otetaan mukaan ensimmäisten minuuttien aikana syntymän jälkeen, jos he tarvitsevat hengityssuojainta huonon hengitysponnistuksen vuoksi. Tietoja kerätään sairaalakaaviosta noin 40 raskausviikon kotiuttamiseen saakka.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Laerdal naamio
Naamiotuuletus Laerdal-kasvonaamion avulla
Menettely: Naamiotuuletus Laerdal-kasvonaamion avulla
Maskin vuoto mitataan hengitystoimintomonitorilla. Maskin ventilaatio analysoidaan 5 minuutin aikana. Keskimääräistä maskin vuotoa verrataan interventioryhmään.
KOKEELLISTA: F&P naamio
Naamiotuuletus F&P-kasvonaamiolla
Menettely: Naamiotuuletus F&P-kasvonaamiolla
Maskin vuoto mitataan hengitystoimintomonitorilla. Maskin ventilaatio analysoidaan 5 minuutin aikana. Keskimääräistä maskin vuotoa verrataan kontrolliryhmään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero vuotoprosentissa
Aikaikkuna: naamiohengityksen aikana ensimmäisten 5 minuutin aikana syntymän jälkeen
Ensisijainen tulos: ero vuodon prosenteissa
naamiohengityksen aikana ensimmäisten 5 minuutin aikana syntymän jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alberta

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 14. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00033526

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Naamiotuuletus Laerdal-kasvonaamion avulla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa