Ventilación con máscara con diferentes máscaras faciales durante la reanimación neonatal
Comparación de dos mascarillas faciales redondas durante la reanimación neonatal
La mayoría de los bebés prematuros tienen dificultad para respirar al nacer y necesitan ayuda (lo que llamamos reanimación). El tratamiento para esto es inflar suavemente sus pulmones con un dispositivo de reanimación y una mascarilla. El dispositivo comúnmente utilizado es un reanimador infantil con pieza en T (al que llamamos pieza en T) y se utiliza en el Royal Alexandra Hospital y en todo el mundo.
Para inflar suavemente el pulmón de un bebé, el equipo clínico colocó una máscara facial alrededor de la boca y la nariz de su bebé. El equipo clínico trata de lograr un buen sellado entre la cara y la máscara. Un problema de la ventilación con máscara es que el aire puede escaparse entre la máscara y la cara (lo que llamamos fuga de máscara). Actualmente, dos tipos diferentes de mascarillas ("máscara Laerdal" o "máscara Fisher & Paykel") se utilizan habitualmente en la sala de partos del Royal Alexandra Hospital.
El propósito de este estudio es averiguar si una mascarilla tiene menos fugas entre la cara y la mascarilla.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Usaremos una máscara redonda de Laerdal (Laerdal, Stavanger, Noruega) en comparación con una máscara de reanimación neonatal 'redonda' de Fisher & Paykel (FP) (Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Nueva Zelanda). La sujeción superior de dos puntos para la máscara 'redonda' de Laerdal y la sujeción del borde para la máscara Fisher & Paykel.
Se colocará un monitor de función respiratoria entre la máscara facial y el dispositivo de ventilación. Utiliza un sensor de flujo pequeño (espacio muerto de 1 ml) para medir el flujo de gas dentro y fuera de una máscara facial. Esta señal se integra automáticamente para proporcionar el volumen corriente inspirado y espirado. La diferencia es igual a la fuga de la mascarilla. También calcula la frecuencia respiratoria y la ventilación por minuto, mide las inspiraciones espontáneas y las presiones de ventilación. Las señales del flujo de las vías respiratorias, los volúmenes corrientes, la presión de las vías respiratorias, la concentración de oxígeno inspirado, la temperatura, la presión arterial, la saturación de oxígeno y la frecuencia cardíaca se digitalizarán y registrarán a 200 Hz mediante el programa de registro fisiológico Spectra (un programa personalizado de fisiología respiratoria neonatal).
Compararemos el % de fuga de la máscara dentro de las dos máscaras faciales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se registrarán los bebés prematuros <32 semanas de gestación nacidos en The Royal Alexandra Hospital que requieran reanimación en la sala de partos.
Criterio de exclusión:
- Los bebés serán excluidos del análisis final si tienen una anomalía o condición congénita que podría tener un efecto adverso en la respiración o la ventilación, que incluye: Hernia diafragmática congénita. Los bebés también serán excluidos si sus padres se niegan a dar su consentimiento para este estudio.
Los participantes serán incluidos en los primeros minutos después del nacimiento si requieren ventilación con máscara por esfuerzo respiratorio deficiente. Los datos se recogerán de la historia clínica hasta el alta, alrededor de las 40 semanas de gestación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Máscara Laerdal
Ventilación con máscara con una máscara facial Laerdal
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La fuga de la máscara se medirá utilizando un monitor de función respiratoria.
La ventilación con máscara se analizará durante un período de 5 minutos.
La fuga media de la máscara se comparará con el grupo de intervención.
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EXPERIMENTAL: F & P Mascarilla
Ventilación con máscara con una máscara facial F&P
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La fuga de la máscara se medirá utilizando un monitor de función respiratoria.
La ventilación con máscara se analizará durante un período de 5 minutos.
La fuga media de la máscara se comparará con el grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en porcentaje de fuga
Periodo de tiempo: durante la ventilación con máscara en los primeros 5 minutos después del nacimiento
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Resultado primario: diferencia en el porcentaje de fuga
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durante la ventilación con máscara en los primeros 5 minutos después del nacimiento
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wood FE, Morley CJ, Dawson JA, Kamlin CO, Owen LS, Donath S, Davis PG. Improved techniques reduce face mask leak during simulated neonatal resuscitation: study 2. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2008 May;93(3):F230-4. doi: 10.1136/adc.2007.117788. Epub 2007 Nov 26.
- Chua C, Schmolzer GM, Davis PG. Airway manoeuvres to achieve upper airway patency during mask ventilation in newborn infants - An historical perspective. Resuscitation. 2012 Apr;83(4):411-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.11.007. Epub 2011 Nov 18.
- Schmolzer GM, Morley CJ, Wong C, Dawson JA, Kamlin CO, Donath SM, Hooper SB, Davis PG. Respiratory function monitor guidance of mask ventilation in the delivery room: a feasibility study. J Pediatr. 2012 Mar;160(3):377-381.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2011.09.017. Epub 2011 Nov 5.
- Schmolzer GM, Kamlin OC, O'Donnell CP, Dawson JA, Morley CJ, Davis PG. Assessment of tidal volume and gas leak during mask ventilation of preterm infants in the delivery room. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2010 Nov;95(6):F393-7. doi: 10.1136/adc.2009.174003. Epub 2010 Jun 14.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00033526
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