Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wentylacja maski z różnymi maskami na twarz podczas resuscytacji noworodków

5 listopada 2018 zaktualizowane przez: University of Alberta

Porównanie dwóch okrągłych masek na twarz podczas resuscytacji noworodków

Większość wcześniaków ma trudności z oddychaniem po urodzeniu i potrzebuje pomocy (nazywamy to resuscytacją). Leczenie polega na delikatnym nadmuchaniu płuc za pomocą urządzenia do resuscytacji i maski na twarz. Powszechnie używanym urządzeniem jest resuscytator niemowlęcy z łącznikiem T (który nazywamy łącznikiem T) i jest używany w szpitalu The Royal Alexandra Hospital i na całym świecie.

Aby delikatnie nadmuchać płuco niemowlęcia, zespół kliniczny założył maskę na usta i nos dziecka. Zespół kliniczny stara się osiągnąć dobre uszczelnienie między twarzą a maską. Problem z wentylacją maski polega na tym, że powietrze może wydostawać się między maską a twarzą (co nazywamy nieszczelnością maski). Obecnie na sali porodowej w Royal Alexandra Hospital rutynowo stosuje się dwa różne rodzaje masek na twarz („maska ​​Laerdal” lub „maska ​​Fisher & Paykel”).

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy jedna maska ​​na twarz mniej przecieka między twarzą a maską.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Będziemy używać okrągłej maski Laerdal (Laerdal, Stavanger, Norwegia) w porównaniu z „okrągłą” maską do resuscytacji noworodków Fisher & Paykel (FP) (Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Nowa Zelandia). Dwupunktowy górny uchwyt do „okrągłej” maski Laerdal i uchwyt na obręcz do maski Fisher & Paykel.

Monitor funkcji układu oddechowego zostanie umieszczony między maską twarzową a urządzeniem do wentylacji. Wykorzystuje mały czujnik przepływu (martwa przestrzeń 1 ml) do pomiaru przepływu gazu do i z maski twarzowej. Sygnał ten jest automatycznie integrowany, aby zapewnić wdechową i wydechową objętość oddechową. Różnica równa się wyciekowi z maski na twarz. Oblicza również częstość oddechów i wentylację minutową, mierzy spontaniczne wdechy i ciśnienia wentylacyjne. Sygnały dotyczące przepływu w drogach oddechowych, objętości oddechowej, ciśnienia w drogach oddechowych, stężenia tlenu we wdechu, temperatury, ciśnienia krwi, nasycenia tlenem, częstości akcji serca zostaną przetworzone na postać cyfrową i zarejestrowane z częstotliwością 200 Hz przy użyciu programu rejestracji fizjologicznej Spectra (dostosowany program do badania fizjologii układu oddechowego noworodków).

Porównamy % przecieku maski w obrębie dwóch masek na twarz.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 30 minut (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rejestrowane będą wcześniaki <32 tygodnia ciąży urodzone w Royal Alexandra Hospital, które wymagają resuscytacji na sali porodowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemowlęta zostaną wykluczone z analizy końcowej, jeśli mają wrodzoną wadę lub stan, który może mieć niekorzystny wpływ na oddychanie lub wentylację, w tym: Wrodzona przepuklina przeponowa. Niemowlęta również zostaną wykluczone, jeśli ich rodzice odmówią wyrażenia zgody na to badanie.

Uczestnicy zostaną uwzględnieni w pierwszych minutach po urodzeniu, jeśli wymagają wentylacji maską z powodu słabego wysiłku oddechowego. Dane będą zbierane z karty szpitalnej aż do wypisu około 40 tygodnia ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Maska Laerdala
Wentylacja za pomocą maski za pomocą maski na twarz Laerdal
Procedura: Wentylacja za pomocą maski za pomocą maski na twarz Laerdal
Nieszczelność maski będzie mierzona za pomocą monitora funkcji oddechowych. Wentylacja przez maskę będzie analizowana przez okres 5 minut. Średni wyciek maski zostanie porównany z grupą interwencyjną.
EKSPERYMENTALNY: Maska F&P
Wentylacja przez maskę za pomocą maski na twarz F&P
Procedura: Wentylacja przez maskę za pomocą maski na twarz F&P
Nieszczelność maski będzie mierzona za pomocą monitora funkcji oddechowych. Wentylacja przez maskę będzie analizowana przez okres 5 minut. Średni wyciek z maski zostanie porównany z grupą kontrolną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w procentach wycieku
Ramy czasowe: podczas wentylacji maską w pierwszych 5 minutach po urodzeniu
Główny wynik: różnica procentowa wycieku
podczas wentylacji maską w pierwszych 5 minutach po urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alberta

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00033526

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wentylacja za pomocą maski za pomocą maski na twarz Laerdal

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj