Масочная вентиляция с различными масками для лица во время реанимации новорожденных
Сравнение двух круглых масок для лица во время реанимации новорожденных
Большинство недоношенных детей при рождении испытывают трудности с дыханием и нуждаются в помощи (то, что мы называем реанимацией). Лечение заключается в том, чтобы осторожно раздуть их легкие с помощью реанимационного устройства и лицевой маски. Обычно используемым устройством является Т-образный реаниматор для младенцев (мы называем его Т-образным элементом), который используется в Королевской больнице Александры и во всем мире.
Чтобы аккуратно раздуть легкое младенца, медицинская бригада надевает маску для лица на рот и нос вашего ребенка. Медицинская бригада пытается добиться хорошего прилегания лица к маске. Проблема масочной вентиляции заключается в том, что между маской и лицом может выходить воздух (мы называем это утечкой через маску). В настоящее время в родильном зале Королевской больницы Александры обычно используются два разных типа масок для лица («маска Лаэрдала» или «маска Фишера и Пайкела»).
Цель этого исследования — выяснить, меньше ли протекает одна лицевая маска между лицом и маской.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Мы будем использовать круглую маску Laerdal (Laerdal, Ставангер, Норвегия) по сравнению с «круглой» маской для реанимации новорожденных Fisher & Paykel (FP) (Fisher & Paykel Healthcare, Окленд, Новая Зеландия). Верхнее крепление с двумя точками для «круглой» маски Laerdal и крепление по краю для маски Fisher & Paykel.
Монитор респираторной функции будет помещен между лицевой маской и аппаратом искусственной вентиляции легких. Он использует небольшой (мертвое пространство 1 мл) датчик потока для измерения потока газа на входе и выходе из лицевой маски. Этот сигнал автоматически интегрируется для определения дыхательного объема вдоха и выдоха. Разница равна утечке из лицевой маски. Он также рассчитывает частоту дыхания и минутную вентиляцию легких, измеряет спонтанные вдохи и вентиляционное давление. Сигналы потока в дыхательных путях, дыхательного объема, давления в дыхательных путях, концентрации кислорода во вдыхаемом воздухе, температуры, артериального давления, насыщения кислородом, частоты сердечных сокращений будут оцифрованы и записаны с частотой 200 Гц с использованием программы физиологической регистрации Spectra (индивидуальная программа физиологии дыхания новорожденных).
Мы сравним процент утечки через две лицевые маски.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Будут зарегистрированы недоношенные дети <32 недель гестации, рожденные в Королевской больнице Александры, которым требуется реанимация в родильном зале.
Критерий исключения:
- Младенцы будут исключены из окончательного анализа, если у них есть врожденная аномалия или состояние, которое может оказать неблагоприятное влияние на дыхание или вентиляцию, включая: Врожденная диафрагмальная грыжа. Младенцы также будут исключены, если их родители откажутся дать согласие на это исследование.
Участники будут включены в первые минуты после рождения, если им требуется искусственная вентиляция легких из-за слабого дыхания. Данные будут собираться из больничной карты до выписки на сроке около 40 недель беременности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Маска Лэрдала
Масочная вентиляция с лицевой маской Laerdal
|
Утечка через маску будет измеряться с помощью монитора функции дыхания.
Масочная вентиляция будет анализироваться в течение 5 минут.
Средняя утечка через маску будет сравниваться с группой вмешательства.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Маска Ф&П
Масочная вентиляция с лицевой маской F&P
|
Утечка через маску будет измеряться с помощью монитора функции дыхания.
Масочная вентиляция будет анализироваться в течение 5 минут.
Средняя утечка через маску будет сравниваться с контрольной группой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в процентах утечки
Временное ограничение: при масочной вентиляции в первые 5 минут после рождения
|
Первичный результат: разница в процентах утечки
|
при масочной вентиляции в первые 5 минут после рождения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wood FE, Morley CJ, Dawson JA, Kamlin CO, Owen LS, Donath S, Davis PG. Improved techniques reduce face mask leak during simulated neonatal resuscitation: study 2. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2008 May;93(3):F230-4. doi: 10.1136/adc.2007.117788. Epub 2007 Nov 26.
- Chua C, Schmolzer GM, Davis PG. Airway manoeuvres to achieve upper airway patency during mask ventilation in newborn infants - An historical perspective. Resuscitation. 2012 Apr;83(4):411-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.11.007. Epub 2011 Nov 18.
- Schmolzer GM, Morley CJ, Wong C, Dawson JA, Kamlin CO, Donath SM, Hooper SB, Davis PG. Respiratory function monitor guidance of mask ventilation in the delivery room: a feasibility study. J Pediatr. 2012 Mar;160(3):377-381.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2011.09.017. Epub 2011 Nov 5.
- Schmolzer GM, Kamlin OC, O'Donnell CP, Dawson JA, Morley CJ, Davis PG. Assessment of tidal volume and gas leak during mask ventilation of preterm infants in the delivery room. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2010 Nov;95(6):F393-7. doi: 10.1136/adc.2009.174003. Epub 2010 Jun 14.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00033526
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .