안정형 협심증 환자의 침술 (ASAP)
2020년 2월 13일 업데이트: Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
안정형 협심증 환자에 대한 침술의 효과: 공개, 무작위, 통제, 다기관 임상 연구
이 흔적은 만성 안정형 협심증에 대한 특정 경혈에 대한 경혈의 효능을 다른 경락, 가짜 경혈 및 대기자 명단에 있는 경혈과 비교하여 평가하는 것을 목표로 합니다.
그리고 경락에 대한 경혈의 특이성을 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
침술의 기초는 경락과 경혈의 이론입니다.
자오선과 측부(collaterals)는 내부적으로는 내장에 속하고 외부적으로는 팔다리에 퍼집니다.
경혈은 내장기와 경락이 분포하는 곳이다.
경혈 외에 질병을 치료하기 위한 침술의 자극점과 반응점이 있습니다.
특정 경락에 경혈을 선택하는 것이 침술의 기본 원리입니다.
최근 경락에 대한 경혈의 특이성에 대해 많은 연구자들이 의문을 제기하고 있습니다.
만성 안정형 협심증을 보인자로 사용하는 이 시험은 만성 안정형 협심증을 치료하기 위해 손소음심장경맥과 손결음심막경락의 경혈을 선택합니다.
다른 경혈과 무혈과 비교하여 효능을 평가하고 나아가 경락에 대한 경혈의 특이성을 확인하는 것을 목적으로 한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
404
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610075
- Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1. 관상 동맥 심장 질환의 ACC/AHA 협심증 진단 기준을 충족합니다.
2.35 ≤ 연령 ≤ 80세, 남녀 모두.
3. 협심증 발병 3개월 이상, 협심증 발작 빈도 ≥ 2주.
4. 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- age≤35 또는 age≥80
- 임신부 또는 수유부 또는 최근 6개월 이내에 임신할 계획이 있는 가임기 여성.
- 심혈관, 소화기, 호흡기, 비뇨기, 혈액, 신경계, 내분비계와 결합하여 중증의 원발성 질병을 임상적으로 효과적으로 제어하지 못했습니다.
- 정신 장애가 복잡합니다.
- 알레르기 체질 또는 출혈 장애.
- 환자는 급성 관상동맥 증후군(급성 심근 경색증, 불안정 협심증 포함), 중증 부정맥(심각한 방실 차단, 심실 빈맥, 심실상 빈맥의 흐름 역학에 영향을 미치는 심박동, 조기 박동, 특히 조기 심실 수축), 심방세동, 원발성 심근병증을 동반합니다. , 판막 심장 질환.
- 혈압과 혈당이 치료 목표를 충족하지 못합니다.
- 지난 3개월 동안 침 치료를 받은 심혈관 질환자.
- 현재 다른 임상 시험에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 특정 경락의 경혈
침술 플러스 기초 치료。 우리는 심장과 심낭 자오선에 특정 acupoints를 선택합니다.
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각 세션에서 우리는 주 3회, 주 2일 휴무로 양측을 치료하며, 침 치료 그룹의 각 환자는 4주 동안 12회의 침 치료를 받게 됩니다.
전체 연구 기간은 4주 기준 기간, 4주 치료 기간 및 12주 추적 기간을 포함하여 20주입니다.
무작위 배정 후 0일, 4주, 8주, 12주, 16주에 조사합니다.
다른 이름들:
기본 치료의 각 그룹，건강 교육 및 기본 약물 치료를 포함한 기초 치료. 모든 환자에게 생활 습관 개선을 권장합니다. 수정에는 운동 증가가 포함됩니다. 알코올 소비 제한; 및 체중 감소; 담배 끊기 등등 기본 약물: 아스피린: 100mg qd; 메토프롤롤: 25mg 입찰; 라미프릴:5mg qd; 아토르바스타틴: 20mg qn.
다른 이름들:
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활성 비교기: 다른 경락의 경혈
침술과 기초 치료。우리는 다른 경락의 경혈을 선택합니다。
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각 세션에서 우리는 주 3회, 주 2일 휴무로 양측을 치료하며, 침 치료 그룹의 각 환자는 4주 동안 12회의 침 치료를 받게 됩니다.
전체 연구 기간은 4주 기준 기간, 4주 치료 기간 및 12주 추적 기간을 포함하여 20주입니다.
무작위 배정 후 0일, 4주, 8주, 12주, 16주에 조사합니다.
다른 이름들:
기본 치료의 각 그룹，건강 교육 및 기본 약물 치료를 포함한 기초 치료. 모든 환자에게 생활 습관 개선을 권장합니다. 수정에는 운동 증가가 포함됩니다. 알코올 소비 제한; 및 체중 감소; 담배 끊기 등등 기본 약물: 아스피린: 100mg qd; 메토프롤롤: 25mg 입찰; 라미프릴:5mg qd; 아토르바스타틴: 20mg qn.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 경혈
침술 플러스 기초 치료。우리는 가짜 경혈을 사용합니다。
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각 세션에서 우리는 주 3회, 주 2일 휴무로 양측을 치료하며, 침 치료 그룹의 각 환자는 4주 동안 12회의 침 치료를 받게 됩니다.
전체 연구 기간은 4주 기준 기간, 4주 치료 기간 및 12주 추적 기간을 포함하여 20주입니다.
무작위 배정 후 0일, 4주, 8주, 12주, 16주에 조사합니다.
다른 이름들:
기본 치료의 각 그룹，건강 교육 및 기본 약물 치료를 포함한 기초 치료. 모든 환자에게 생활 습관 개선을 권장합니다. 수정에는 운동 증가가 포함됩니다. 알코올 소비 제한; 및 체중 감소; 담배 끊기 등등 기본 약물: 아스피린: 100mg qd; 메토프롤롤: 25mg 입찰; 라미프릴:5mg qd; 아토르바스타틴: 20mg qn.
다른 이름들:
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다른: 대기자 명단
치료를 기다리십시오.，기본 치료 만, 참가자가 모든 관찰을 완료할 때까지 참가자를 치료하지 않습니다.
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기본 치료의 각 그룹，건강 교육 및 기본 약물 치료를 포함한 기초 치료. 모든 환자에게 생활 습관 개선을 권장합니다. 수정에는 운동 증가가 포함됩니다. 알코올 소비 제한; 및 체중 감소; 담배 끊기 등등 기본 약물: 아스피린: 100mg qd; 메토프롤롤: 25mg 입찰; 라미프릴:5mg qd; 아토르바스타틴: 20mg qn.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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협심증 발작 횟수
기간: 포함 후 16주
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4주 동안 협심증 발작의 빈도.
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포함 후 16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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협심증의 중증도(VAS 점수)
기간: 포함 후 0일, 4, 8, 12, 16주
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VAS 점수 평가 협심증 통증 중증도
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포함 후 0일, 4, 8, 12, 16주
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니트로글리세린의 복용량
기간: 포함 후 0일, 4, 8, 12, 16주
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포함 후 0일, 4, 8, 12, 16주
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6분 걷기 테스트
기간: 포함 후 0일 및 4주
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운동내성 평가의 6분 보행검사
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포함 후 0일 및 4주
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ST-T의 변화에 대한 동적 ECG 관찰
기간: 포함 후 0일 및 4주
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6분 보행 검사에서 동적 심전도 검사
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포함 후 0일 및 4주
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시애틀 협심증 설문지(SAQ) 점수
기간: 포함 후 0일, 4, 8, 12, 16주
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포함 후 0일, 4, 8, 12, 16주
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자기 평가 불안 척도
기간: 포함 후 0일, 4, 8, 16주
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포함 후 0일, 4, 8, 16주
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4개월 동안 심혈관 사건 발생률
기간: 포함 후 4, 8, 12, 16주
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4개월 동안 심혈관 삽화 발생률(불안정 협심증으로 발전, 급성 심근경색, 사망)
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포함 후 4, 8, 12, 16주
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자기 평가 우울증 척도
기간: 포함 후 0일, 4, 8, 16주
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포함 후 0일, 4, 8, 16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: fan-rong liang, Professor, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zhao L, Li D, Zheng H, Chang X, Cui J, Wang R, Shi J, Fan H, Li Y, Sun X, Zhang F, Wu X, Liang F. Acupuncture as Adjunctive Therapy for Chronic Stable Angina: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Oct 1;179(10):1388-1397. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.2407.
- Li D, Yang M, Zhao L, Zheng H, Li Y, Chang X, Cui J, Wang R, Shi J, Lv J, Leng J, Li J, Liang F. Acupuncture for chronic, stable angina pectoris and an investigation of the characteristics of acupoint specificity: study protocol for a multicenter randomized controlled trial. Trials. 2014 Feb 5;15:50. doi: 10.1186/1745-6215-15-50.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .