Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur hos patienter med stabil angina pectoris (ASAP)

13. februar 2020 opdateret af: Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Effekt af akupunktur hos patienter med stabil angina pectoris: et åbent, randomiseret, kontrolleret, multicenter klinisk studie

Dette spor sigter mod at evaluere effektiviteten af ​​akupunkter på den specifikke meridian for kronisk stabil angina pectoris sammenlignet med akupunkter på den anden meridian, falske akupunkter og venteliste. Og for at bekræfte specificiteten af ​​akupunkter på meridian.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Grundlaget for akupunktur er teorien om meridianer og akupunkter. Meridian og collateraler internt vedrører indvolde og eksternt spredt over ekstremiteterne. Et akupunkt er det sted, hvor visceral qi og meridian qi er fordelt ind. udover akupunkter er stimuluspunkter og reaktive punkter for akupunktur til behandling af sygdommene. Valg af akupunkturpunkter på den specifikke meridian er det grundlæggende princip for akupunktur. For nylig er der stillet spørgsmålstegn ved eksistensen af ​​specificiteten af ​​akupunkter på meridianen af ​​mange forskere. Dette forsøg med kronisk stabil angina pectoris som bærer, vælg akupunkterne på håndens shao yin hjertemeridian og hånd jue yin pericardium meridian til behandling af kronisk stabil angina pectoris. Sammenlignet med akupunkter på de andre meridianer og ikke-akupunkter, med det formål at evaluere effektiviteten, desuden for at bekræfte eksistensen af ​​specificiteten af ​​akupunkter på meridianen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

404

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610075
        • Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Opfyld de diagnostiske kriterier for ACC/AHA angina pectoris af koronar hjertesygdom.

2,35 ≤ alder ≤ 80 år, både mænd og kvinder.

3.Begyndelsen af ​​angina pectoris≥3 måneder, og hyppigheden af ​​anginaanfald≥2 om ugen.

4.Patienter underskrev det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. alder≤35 eller alder≥80
  2. Gravide kvinder eller kvinder, der ammer, eller kvinder i den fødedygtige alder planlægger at blive gravide inden for de seneste seks måneder.
  3. Kombineret med hjerte-kar-, fordøjelses-, luftvejs-, urin-, blod-, nerve-, endokrine system, lykkedes det ikke en klinisk alvorlig primær sygdom at kontrollere sygdommen effektivt.
  4. Kompliceret med psykiske lidelser.
  5. allergisk konstitution eller blødningsforstyrrelse.
  6. Patienter ledsages af akut koronarsyndrom (inklusive akut myokardieinfarkt, ustabil angina), svære arytmier (alvorlig atrioventrikulær blokering, ventrikulær takykardi, hjerteslag påvirker flowdynamikken i supraventrikulær takykardi, hjerteslag hyppige præmature hjerteslag, hjerteslag, hyppig præmature hjerterytme, hjerterytme, for tidlig hjerterytme), , hjerteklapsygdom.
  7. Blodtrykket og blodsukkeret opfylder ikke behandlingsmålene.
  8. Hjerte-kar-sygdom, som var blevet behandlet med akupunktur i løbet af de foregående tre måneder.
  9. Deltager i øjeblikket i andre kliniske forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: akupunkter på specifik meridian
Akupunktur plus foundationbehandling。 Vi udvælger specifikke akupunkturpunkter på hjertet og perikardiummeridianen.
Andet: akupunktur
I hver session behandler vi bilateralt, 3 gange om ugen og 2 fridage om ugen, hver patient i akupunkturbehandlingsgrupperne får 12 sessioner akupunkturbehandling over 4 uger. Hele undersøgelsesperioden er 20 uger inklusive 4 ugers baselineperiode, 4 ugers behandlingsperiode og 12 ugers opfølgningsperiode. vi vil undersøge 0 dag, 4 uger, 8 uger, 12 uger, 16 uger efter randomisering.
Andre navne:
  • Elektroakupunktur, massage
Medicin: Grundlæggende behandling

Hver gruppe i den grundlæggende behandling, Grundlæggende behandling, herunder sundhedsuddannelse og grundlæggende lægemiddelbehandling.

Vi anbefaler livsstilsændringer for alle patienter. Ændringer omfatter øget motion; begrænsning af alkoholforbrug; og vægttab; holde op med at ryge osv.

Grundlæggende medicin: Aspirin: 100mg qd; Metoprolol：25mg bid; Ramipril:5mg qd; Atorvastatin: 20mg qn.

Andre navne:
  • sundhedsuddannelse, grundlæggende lægemiddelterapi
Aktiv komparator: akupunkter på den anden meridian
Akupunktur plus foundationbehandling。Vi vælger akupunkterne på den anden meridian。
Andet: akupunktur
I hver session behandler vi bilateralt, 3 gange om ugen og 2 fridage om ugen, hver patient i akupunkturbehandlingsgrupperne får 12 sessioner akupunkturbehandling over 4 uger. Hele undersøgelsesperioden er 20 uger inklusive 4 ugers baselineperiode, 4 ugers behandlingsperiode og 12 ugers opfølgningsperiode. vi vil undersøge 0 dag, 4 uger, 8 uger, 12 uger, 16 uger efter randomisering.
Andre navne:
  • Elektroakupunktur, massage
Medicin: Grundlæggende behandling

Hver gruppe i den grundlæggende behandling, Grundlæggende behandling, herunder sundhedsuddannelse og grundlæggende lægemiddelbehandling.

Vi anbefaler livsstilsændringer for alle patienter. Ændringer omfatter øget motion; begrænsning af alkoholforbrug; og vægttab; holde op med at ryge osv.

Grundlæggende medicin: Aspirin: 100mg qd; Metoprolol：25mg bid; Ramipril:5mg qd; Atorvastatin: 20mg qn.

Andre navne:
  • sundhedsuddannelse, grundlæggende lægemiddelterapi
Sham-komparator: falske akupunkter
Akupunktur plus foundationbehandling。Vi bruger falske akupunkter。
Andet: akupunktur
I hver session behandler vi bilateralt, 3 gange om ugen og 2 fridage om ugen, hver patient i akupunkturbehandlingsgrupperne får 12 sessioner akupunkturbehandling over 4 uger. Hele undersøgelsesperioden er 20 uger inklusive 4 ugers baselineperiode, 4 ugers behandlingsperiode og 12 ugers opfølgningsperiode. vi vil undersøge 0 dag, 4 uger, 8 uger, 12 uger, 16 uger efter randomisering.
Andre navne:
  • Elektroakupunktur, massage
Medicin: Grundlæggende behandling

Hver gruppe i den grundlæggende behandling, Grundlæggende behandling, herunder sundhedsuddannelse og grundlæggende lægemiddelbehandling.

Vi anbefaler livsstilsændringer for alle patienter. Ændringer omfatter øget motion; begrænsning af alkoholforbrug; og vægttab; holde op med at ryge osv.

Grundlæggende medicin: Aspirin: 100mg qd; Metoprolol：25mg bid; Ramipril:5mg qd; Atorvastatin: 20mg qn.

Andre navne:
  • sundhedsuddannelse, grundlæggende lægemiddelterapi
Andet: venteliste
vent på behandlingen，Kun grundbehandling, Vi behandler ikke deltagerne før de har gennemført alle observationerne.
Medicin: Grundlæggende behandling

Hver gruppe i den grundlæggende behandling, Grundlæggende behandling, herunder sundhedsuddannelse og grundlæggende lægemiddelbehandling.

Vi anbefaler livsstilsændringer for alle patienter. Ændringer omfatter øget motion; begrænsning af alkoholforbrug; og vægttab; holde op med at ryge osv.

Grundlæggende medicin: Aspirin: 100mg qd; Metoprolol：25mg bid; Ramipril:5mg qd; Atorvastatin: 20mg qn.

Andre navne:
  • sundhedsuddannelse, grundlæggende lægemiddelterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal angina-anfald
Tidsramme: 16 uger efter inklusion
Hyppigheden af ​​angina anfald i løbet af 4 uger.
16 uger efter inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​angina (VAS-score)
Tidsramme: 0 dag, 4, 8, 12, 16 uger efter inklusion
VAS-score-evalueringen af ​​angina-smerters sværhedsgrad
0 dag, 4, 8, 12, 16 uger efter inklusion
Doseringen af ​​nitroglycerin
Tidsramme: 0 dag, 4, 8, 12, 16 uger efter inklusion
0 dag, 4, 8, 12, 16 uger efter inklusion
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 0 dag og 4 uger efter inklusion
Seks minutters gangtest i evaluering af træningstolerance
0 dag og 4 uger efter inklusion
Dynamisk EKG Observation af ændringerne af ST-T
Tidsramme: 0 dag og 4 uger efter inklusion
Dynamisk elektrokardiogram i seks minutters gangtest at lave
0 dag og 4 uger efter inklusion
Seattle Angina Questionnaire (SAQ) score
Tidsramme: 0 dag, 4, 8, 12, 16 uger efter inklusion
0 dag, 4, 8, 12, 16 uger efter inklusion
selvvurderende angstskala
Tidsramme: 0 dag, 4, 8, 16 uger efter inklusion
0 dag, 4, 8, 16 uger efter inklusion
Forekomsten af ​​kardiovaskulær episode i løbet af de 4 måneder
Tidsramme: 4, 8, 12, 16 uger efter inklusion
Forekomsten af ​​kardiovaskulær episode i løbet af de 4 måneder (udvikler sig til ustabil angina, akut myokardieinfarkt, død)
4, 8, 12, 16 uger efter inklusion
Selvvurdering af depressionsskala
Tidsramme: 0 dag, 4, 8, 16 uger efter inklusion
0 dag, 4, 8, 16 uger efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Samarbejdspartnere

Hunan University of Traditional Chinese Medicine

Efterforskere

  • Studiestol: fan-rong liang, Professor, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2012

Først opslået (Skøn)

17. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012CB518501-4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Angina, stabil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner