Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van cataract op foto-entrainment van het circadiane ritme bij mensen (CIRCAT)

9 februari 2015 bijgewerkt door: Adam Elias Brøndsted, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Staar is wereldwijd de meest voorkomende oorzaak van blindheid en in Denemarken is de operatie met - 50.000 behandelingen per jaar - de meest voorkomende oogoperatie. De oorzaak van cataract is groei en denaturatie van de lenseiwitten. Dit leidt tot een verhoogde absorptie van blauw licht en een grotere lichtverstrooiing. Dit kan van invloed zijn op nieuw ontdekte cellen in het netvlies die betrokken zijn bij de regulatie van het circadiane ritme. Wanneer het interne circadiane ritme niet gesynchroniseerd is met de externe dag en nacht, treedt er een faseverschuiving op. De meeste mensen kennen dit ongemak als jetlag, maar de gevolgen kunnen veel ernstiger zijn, zoals een verhoogd risico op kanker en hart- en vaatziekten.

Het doel van dit project is om te bestuderen hoe de circadiane regulerende cellen van het netvlies worden beïnvloed door cataract en door de operatie. Cataractpatiënten worden voor en na de operatie bestudeerd met vragenlijsten, hormoon- en activiteitsmetingen en met een gespecialiseerde pupilmeting die de indirecte respons van de circadiane regulerende cellen op blauw licht meet.

De resultaten van deze studie hebben tot doel licht te werpen op de regulerende mechanismen van het oog op het circadiane ritme en hoe deze worden beïnvloed door cataract. Verder wordt de keuze van de intraoculaire lens geëvalueerd. Dit kan van invloed zijn op de klinische praktijk, vooral met betrekking tot de keuze van de intraoculaire lens en verbrede indicaties voor cataractchirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Glostrup, Denemarken, DK-2600
        • Glostrup University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdsgebonden/seniel bilateraal cataract
  • Geschikt voor phaco-emulgering op beide ogen

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende oogziekte anders dan cataract.
  • Bekende systemische ziekte die het netvlies kan aantasten (onbehandelde hypertensie, DM enz.)
  • Bekende systemische ziekte die de lens kan aantasten.
  • Bekende psychiatrische ziekte.
  • Bekende slaap- of circadiane ritmestoornis, niet veroorzaakt door verminderde blauwlichttransmissie door de lens.
  • Per- en postoperatieve complicaties
  • Gebruik van medicijnen die de slaap kunnen beïnvloeden.

Voor een subpopulatie ook:

  • Slechte samenwerking.
  • Ernstige brekingsafwijkingen.
  • Vorige oogoperatie
  • Nystagmus
  • Aangeboren of verworven afwijkingen van: oogleden en ooggebied, hoornvlies of iris.
  • Gebruik van medicijnen die de pupilreactie kunnen beïnvloeden.
  • Gebruik van geneesmiddelen die de pupilreactie kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conventionele intra-oculaire lens (IOL)
Standaard cataractchirurgie met minimale incisie door phacoemulsificatie en posterieure intraoculaire lensimplantatie.
Procedure: Conventionele intra-oculaire lens (IOL)
Standaardoperatie met conventionele IOL-implantatie
Experimenteel: Gele intra-oculaire lens (IOL)
Standaard cataractchirurgie met minimale incisie door phacoemulsificatie en posterieure intraoculaire lensimplantatie.
Procedure: Gele intra-oculaire lens (IOL)
Standaardwerking met blauwlichtfilter Gele IOL-implantatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pupilreactie op blauw licht
Tijdsspanne: 1 jaar/1 maand
Meting van de consensuele lichtrespons op rood (630 nm) en blauw (470 nm)
1 jaar/1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar/1 maand
Pittsburgh Sleep Quality Index en de Morningness Eveningness Questionnaire
1 jaar/1 maand
Vragenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar/1 maand
Vragenlijst ochtend-avond
1 jaar/1 maand
Analyse van melatoninedagvariëteiten
Tijdsspanne: 1 jaar/1 maand
Speekselmonsters verzameld met een interval van 4 uur gedurende 24 uur. Geanalyseerd op melatonineconcentratie met Radio Immuno Assay (RIA).
1 jaar/1 maand
Actigrafie
Tijdsspanne: 1 jaar/1 maand
Activiteit gemeten gedurende 7 dagen en 7 nachten met de Spectrum Actiwatch, Respironics, Philips
1 jaar/1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adam E Brøndsted, MD, Glostrup UH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

18 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CIRCAT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren