Effekten av katarakt på fotoentrainment av dygnsrytmen hos människor (CIRCAT)
Grå starr är globalt sett den vanligaste orsaken till blindhet och i Danmark är operationen med - 50 000 behandlingar per år - den vanligaste ögonoperationen. Orsaken till grå starr är tillväxt och denaturering av linsproteinerna. Detta leder till en ökad absorption av blått ljus och ökad ljusspridning. Detta kan påverka nyupptäckta celler i näthinnan som är involverade i regleringen av dygnsrytmen. När den interna dygnsrytmen inte är synkroniserad med den yttre dagen och natten inträffar en fasförskjutning. De flesta känner till detta besvär som jetlag, men konsekvenserna kan bli mycket allvarligare såsom ökad risk för cancer och hjärt- och kärlsjukdomar.
Målet med detta projekt är att studera hur de dygnsreglerande cellerna i näthinnan påverkas av grå starr och av operationen. Kataraktpatienter studeras före och efter operationen med enkäter, hormon- och aktivitetsmätningar och med en specialiserad pupillmätning som mäter de dygnsrytmreglerande cellernas indirekta svar på blått ljus.
Resultat från denna studie syftar till att belysa ögats regleringsmekanismer på dygnsrytmen och hur dessa påverkas av grå starr. Vidare utvärderas val av intraokulär lins. Detta kan ha inverkan på klinisk praxis, särskilt när det gäller val av intraokulär lins och vidgade indikationer för kataraktkirurgi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Glostrup, Danmark, DK-2600
- Glostrup University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersrelaterad/senil bilateral grå starr
- Kvalificerad för phaco-emulgering på båda ögonen
Exklusions kriterier:
- Känd ögonsjukdom annan än grå starr.
- Känd systemisk sjukdom, som kan påverka näthinnan (obehandlad hypertoni, DM etc.)
- Känd systemisk sjukdom, som kan påverka linsen.
- Känd psykiatrisk sjukdom.
- Känd sömn- eller dygnsrytmstörning, inte orsakad av minskad blåljustransmission av linsen.
- Per- och postoperativa komplikationer
- Användning av läkemedel som kan påverka sömnen.
För en underpopulation också:
- Dåligt samarbete.
- Allvarliga refraktionsavvikelser.
- Tidigare ögonoperationer
- Nystagmus
- Medfödda eller förvärvade avvikelser av: ögonlock och ögonområde, hornhinna eller iris.
- Användning av läkemedel som kan påverka pupillresponsen.
- Användning av läkemedel som kan påverka pupillresponsen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionell intraokulär lins (IOL)
Standardkirurgi för minimal incision av grå starr genom phacoemulsification och posterior intraokulär linsimplantation.
|
Standarddrift med konventionell IOL-implantation
|
|
Experimentell: Gul intraokulär lins (IOL)
Standardkirurgi för minimal incision av grå starr genom phacoemulsification och posterior intraokulär linsimplantation.
|
Standarddrift med blåljusfilter Gul IOL-implantation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pupillens svar på blått ljus
Tidsram: 1 år/1 månad
|
Mätning av samstämmig ljusrespons på rött (630 nm) och blått (470 nm)
|
1 år/1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär
Tidsram: 1 år/1 månad
|
Pittsburgh Sleep Quality Index och Morningness Eveningness Questionnaire
|
1 år/1 månad
|
|
Frågeformulär
Tidsram: 1 år/1 månad
|
Morgon-kväll frågeformulär
|
1 år/1 månad
|
|
Melatonin dag sortsanalys
Tidsram: 1 år/1 månad
|
Salivprover togs med 4 timmars intervall under 24 timmar.
Analyserad för melatoninkoncentration med Radio Immuno Assay (RIA).
|
1 år/1 månad
|
|
Aktigrafi
Tidsram: 1 år/1 månad
|
Aktivitet uppmätt under 7 dagar och 7 nätter med Spectrum Actiwatch, Respironics, Philips
|
1 år/1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Adam E Brøndsted, MD, Glostrup UH
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CIRCAT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .