白内障对人类昼夜节律光夹带的影响 (CIRCAT)
2015年2月9日 更新者：Adam Elias Brøndsted、Glostrup University Hospital, Copenhagen
白内障是全球最常见的失明原因，在丹麦，每年进行 50,000 次治疗的手术是最常见的眼科手术。 白内障的原因是晶状体蛋白质的生长和变性。 这导致蓝光吸收增加和光散射增加。 这可能会影响视网膜中新发现的参与昼夜节律调节的细胞。 当内部昼夜节律与外部昼夜节律不同步时，就会发生相移。 大多数人都知道这种不适是时差反应，但后果可能要严重得多，例如增加患癌症和心血管疾病的风险。
该项目的目标是研究视网膜的昼夜节律调节细胞如何受到白内障和手术的影响。 白内障患者在手术前后通过问卷调查、激素和活动测量以及专门的瞳孔测量进行研究，测量昼夜节律调节细胞对蓝光的间接反应。
这项研究的结果旨在阐明眼睛对昼夜节律的调节机制以及白内障如何影响这些机制。 此外，评估人工晶状体的选择。 这可能会对临床实践产生影响，尤其是在人工晶状体的选择和扩大白内障手术适应症方面。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Glostrup、丹麦、DK-2600
- Glostrup University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄相关/老年性双侧白内障
- 适合双眼超声乳化
排除标准：
- 白内障以外的已知眼病。
- 已知的全身性疾病，可能会影响视网膜（未经治疗的高血压、糖尿病等）
- 已知的全身性疾病，可能会影响晶状体。
- 已知的精神疾病。
- 已知的睡眠或昼夜节律紊乱，不是由镜片降低蓝光传输引起的。
- 术前和术后并发症
- 使用可能影响睡眠的药物。
对于亚群也：
- 合作不畅。
- 严重的屈光异常。
- 以前的眼科手术
- 眼球震颤
- 先天性或后天性异常：眼睑和眼部区域、角膜或虹膜。
- 使用可能影响瞳孔反应的药物。
- 使用可能影响瞳孔反应的药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：传统人工晶状体 (IOL)
通过超声乳化和后人工晶状体植入术进行的标准小切口白内障手术。
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常规 IOL 植入的标准操作
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实验性的：黄色人工晶状体 (IOL)
通过超声乳化和后人工晶状体植入术进行的标准小切口白内障手术。
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蓝光滤镜标准操作 黄色人工晶状体植入术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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瞳孔对蓝光的反应
大体时间：1年/1个月
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测量对红色 (630 nm) 和蓝色 (470 nm) 的共同光响应
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1年/1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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调查问卷
大体时间：1年/1个月
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匹兹堡睡眠质量指数和早晚问卷
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1年/1个月
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调查问卷
大体时间：1年/1个月
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早晚问卷
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1年/1个月
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褪黑激素日品种分析
大体时间：1年/1个月
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在 24 小时内每隔 4 小时采集一次唾液样本。
用放射免疫分析 (RIA) 分析褪黑激素浓度。
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1年/1个月
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体动记录仪
大体时间：1年/1个月
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使用 Spectrum Actiwatch、Respironics、Philips 测量 7 天 7 夜的活动
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1年/1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adam E Brøndsted, MD、Glostrup UH
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月17日
首次发布 (估计)
2012年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月9日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
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