Kaihien vaikutus vuorokausirytmin fotoentrainmenttiin ihmisillä (CIRCAT)
Kaihi on maailmanlaajuisesti yleisin sokeuden syy, ja Tanskassa leikkaus - 50 000 hoitokertaa vuodessa - on yleisin silmäleikkaus. Kaihiin syynä on linssin proteiinien kasvu ja denaturoituminen. Tämä johtaa lisääntyneeseen sinisen valon absorptioon ja lisääntyneeseen valonsirontaan. Tämä voi vaikuttaa äskettäin löydettyihin verkkokalvon soluihin, jotka osallistuvat vuorokausirytmin säätelyyn. Kun sisäinen vuorokausirytmi ei ole synkronoitu ulkoisen päivän ja yön kanssa, tapahtuu vaihesiirto. Useimmat ihmiset tietävät tämän epämukavuuden jet-lagina, mutta seuraukset voivat olla paljon vakavampia, kuten lisätä syövän ja sydän- ja verisuonitautien riskiä.
Tämän projektin tavoitteena on tutkia, miten kaihi ja leikkaus vaikuttavat verkkokalvon vuorokausia sääteleviin soluihin. Kaihipotilaita tutkitaan ennen ja jälkeen leikkausta kyselylomakkeilla, hormoni- ja aktiivisuusmittauksilla sekä erityisellä pupillimittauksella, joka mittaa vuorokausisäätelysolujen epäsuoraa vastetta siniseen valoon.
Tämän tutkimuksen tulosten tarkoituksena on valaista silmän vuorokausirytmin säätelymekanismeja ja sitä, miten kaihi vaikuttaa niihin. Lisäksi silmänsisäisen linssin valinta arvioidaan. Tällä voi olla vaikutusta kliiniseen käytäntöön erityisesti silmänsisäisten linssien valinnassa ja kaihileikkauksen käyttöaiheiden laajentamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Glostrup, Tanska, DK-2600
- Glostrup University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikään liittyvä / seniili kahdenvälinen kaihi
- Soveltuu molempien silmien fakoemulgoimiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Muu tunnettu silmäsairaus kuin kaihi.
- Tunnettu systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa verkkokalvoon (hoitamaton verenpainetauti, DM jne.)
- Tunnettu systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa linssiin.
- Tunnettu psykiatrinen sairaus.
- Tunnettu uni- tai vuorokausirytmihäiriö, jota ei aiheuta linssin heikentynyt sinisen valon läpäisy.
- Per- ja postoperatiiviset komplikaatiot
- Lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa uneen.
Alajoukolle myös:
- Huono yhteistyö.
- Vakavat refraktiohäiriöt.
- Aiempi silmäleikkaus
- Nystagmus
- Synnynnäiset tai hankitut poikkeavuudet seuraavissa: silmäluomet ja silmänympärys, sarveiskalvo tai iiris.
- Lääkkeen käyttö, joka voi vaikuttaa pupillivasteeseen.
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa pupillivasteeseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen silmänsisäinen linssi (IOL)
Normaali minimaalinen viiltokaihileikkaus fakoemulsifikaatiolla ja posteriorisen intraokulaarisen linssin implantoinnilla.
|
Vakiotoiminta perinteisellä IOL-istutuksella
|
|
Kokeellinen: Keltainen silmänsisäinen linssi (IOL)
Normaali minimaalinen viiltokaihileikkaus fakoemulsifikaatiolla ja posteriorisen intraokulaarisen linssin implantoinnilla.
|
Vakiotoiminta sinisellä valosuodattimella Keltainen IOL-istutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pupillien reaktio siniseen valoon
Aikaikkuna: 1 vuosi/1 kuukausi
|
Konsensuaalisen valovasteen mittaus punaiselle (630 nm) ja siniselle (470 nm)
|
1 vuosi/1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: 1 vuosi/1 kuukausi
|
Pittsburghin unen laatuindeksi ja Morningness Eveningness -kyselylomake
|
1 vuosi/1 kuukausi
|
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: 1 vuosi/1 kuukausi
|
Aamu-ilta -kysely
|
1 vuosi/1 kuukausi
|
|
Melatoniinipäivän lajikeanalyysi
Aikaikkuna: 1 vuosi/1 kuukausi
|
Sylkinäytteet kerättiin 4 tunnin välein 24 tunnin aikana.
Analysoitu melatoniinipitoisuuden suhteen Radio Immuno Assaylla (RIA).
|
1 vuosi/1 kuukausi
|
|
Actigrafia
Aikaikkuna: 1 vuosi/1 kuukausi
|
Aktiivisuus mitattuna 7 päivän ja 7 yön aikana Spectrum Actiwatchilla, Respironicsilla, Philipsillä
|
1 vuosi/1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Adam E Brøndsted, MD, Glostrup UH
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIRCAT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perinteinen silmänsisäinen linssi (IOL)
-
Hanita LensesRekrytointi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterPeruutettu
-
Calhoun Vision, Inc.Valmis