Die Auswirkung von Katarakt auf die Photoentrainment des zirkadianen Rhythmus beim Menschen (CIRCAT)
Katarakt ist weltweit die häufigste Erblindungsursache und in Dänemark ist die Operation mit 50.000 Behandlungen pro Jahr die häufigste Augenoperation. Die Ursache des Katarakts ist das Wachstum und die Denaturierung der Linsenproteine. Dies führt zu einer erhöhten Absorption von blauem Licht und einer erhöhten Lichtstreuung. Dies könnte neu entdeckte Zellen in der Netzhaut betreffen, die an der Regulierung des zirkadianen Rhythmus beteiligt sind. Wenn der innere zirkadiane Rhythmus nicht mit dem äußeren Tag- und Nachtrhythmus synchronisiert ist, kommt es zu einer Phasenverschiebung. Die meisten Menschen kennen dieses Unbehagen als Jetlag, aber die Folgen können viel schwerwiegender sein, wie zum Beispiel ein erhöhtes Risiko für Krebs und Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Das Ziel dieses Projekts ist es zu untersuchen, wie die zirkadianen Regulierungszellen der Netzhaut durch Katarakt und die Operation beeinflusst werden. Kataraktpatienten werden vor und nach der Operation mit Fragebögen, Hormon- und Aktivitätsmessungen sowie einer speziellen Pupillenmessung untersucht, die die indirekte Reaktion der zirkadianen Regulierungszellen auf blaues Licht misst.
Die Ergebnisse dieser Studie sollen Aufschluss über die Regulationsmechanismen des Auges auf den zirkadianen Rhythmus geben und darüber, wie diese durch Katarakt beeinflusst werden. Darüber hinaus wird die Wahl der Intraokularlinse bewertet. Dies kann Auswirkungen auf die klinische Praxis haben, insbesondere im Hinblick auf die Wahl der Intraokularlinse und erweiterte Indikationen für Kataraktoperationen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Glostrup, Dänemark, DK-2600
- Glostrup University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersbedingter/seniler beidseitiger Katarakt
- Für die Phakoemulsifikation an beiden Augen geeignet
Ausschlusskriterien:
- Bekannte andere Augenerkrankung als Katarakt.
- Bekannte systemische Erkrankung, die die Netzhaut beeinträchtigen kann (unbehandelter Bluthochdruck, DM usw.)
- Bekannte systemische Erkrankung, die die Linse beeinträchtigen kann.
- Bekannte psychiatrische Erkrankung.
- Bekannte Schlaf- oder zirkadiane Rhythmusstörung, die nicht durch eine verringerte Blaulichtdurchlässigkeit der Linse verursacht wird.
- Komplikationen vor und nach der Operation
- Einnahme von Medikamenten, die den Schlaf beeinträchtigen können.
Für eine Teilpopulation außerdem:
- Schlechte Zusammenarbeit.
- Schwere Refraktionsstörungen.
- Vorherige Augenoperation
- Nystagmus
- Angeborene oder erworbene Anomalien von: Augenlidern und Augenpartie, Hornhaut oder Iris.
- Verwendung von Arzneimitteln, die die Pupillenreaktion beeinflussen können.
- Einnahme von Medikamenten, die die Pupillenreaktion beeinflussen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Konventionelle Intraokularlinse (IOL)
Standardmäßige Kataraktoperation mit minimaler Inzision mittels Phakoemulsifikation und hinterer Intraokularlinsenimplantation.
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Standardoperation mit konventioneller IOL-Implantation
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Experimental: Gelbe Intraokularlinse (IOL)
Standardmäßige Kataraktoperation mit minimaler Inzision mittels Phakoemulsifikation und hinterer Intraokularlinsenimplantation.
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Standardoperation mit Blaulichtfilter Gelbe IOL-Implantation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pupillenreaktion auf blaues Licht
Zeitfenster: 1 Jahr/1 Monat
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Messung der konsensuellen Lichtreaktion auf Rot (630 nm) und Blau (470 nm)
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1 Jahr/1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen
Zeitfenster: 1 Jahr/1 Monat
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Pittsburgh Sleep Quality Index und der Morningness Eveningness Questionnaire
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1 Jahr/1 Monat
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Fragebogen
Zeitfenster: 1 Jahr/1 Monat
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Morgen-Abend-Fragebogen
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1 Jahr/1 Monat
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Melatonin-Tagessortenanalyse
Zeitfenster: 1 Jahr/1 Monat
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Speichelproben werden im Abstand von 4 Stunden über einen Zeitraum von 24 Stunden entnommen.
Auf Melatoninkonzentration analysiert mit Radio Immuno Assay (RIA).
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1 Jahr/1 Monat
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Aktigraphie
Zeitfenster: 1 Jahr/1 Monat
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Aktivität gemessen während 7 Tagen und 7 Nächten mit der Spectrum Actiwatch, Respironics, Philips
|
1 Jahr/1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Adam E Brøndsted, MD, Glostrup UH
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CIRCAT
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Klinische Studien zur Konventionelle Intraokularlinse (IOL)
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University of Texas Southwestern Medical CenterZurückgezogen