El efecto de la catarata en el fotoentrenamiento del ritmo circadiano en humanos (CIRCAT)
La catarata es la causa más común de ceguera a nivel mundial y en Dinamarca la operación con 50.000 tratamientos por año es la operación ocular más común. La causa de la catarata es el crecimiento y la desnaturalización de las proteínas del cristalino. Esto conduce a una mayor absorción de luz azul y una mayor dispersión de la luz. Esto puede afectar a las células recién descubiertas en la retina que están involucradas en la regulación del ritmo circadiano. Cuando el ritmo circadiano interno no está sincronizado con el día y la noche externos, se produce un cambio de fase. La mayoría de las personas conocen este malestar como jet-lag, pero las consecuencias pueden ser mucho más graves, como un mayor riesgo de cáncer y enfermedades cardiovasculares.
El objetivo de este proyecto es estudiar cómo las células reguladoras circadianas de la retina se ven afectadas por la catarata y por la operación. Los pacientes de cataratas son estudiados antes y después de la operación con cuestionarios, mediciones hormonales y de actividad y con una medición pupilar especializada que mide la respuesta indirecta de las células reguladoras circadianas a la luz azul.
Los resultados de este estudio tienen como objetivo arrojar luz sobre los mecanismos de regulación del ojo sobre el ritmo circadiano y cómo estos se ven afectados por la catarata. Además, se evalúa la elección de la lente intraocular. Esto puede tener un impacto en la práctica clínica, especialmente con respecto a la elección de lentes intraoculares y las indicaciones ampliadas para la cirugía de cataratas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Glostrup, Dinamarca, DK-2600
- Glostrup University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Catarata bilateral senil/relacionada con la edad
- Elegible para facoemulsificación en ambos ojos
Criterio de exclusión:
- Enfermedad ocular conocida distinta de la catarata.
- Enfermedad sistémica conocida, que puede afectar a la retina (hipertensión no tratada, DM, etc.)
- Enfermedad sistémica conocida, que puede afectar al cristalino.
- Enfermedad psiquiátrica conocida.
- Trastorno conocido del ritmo circadiano o del sueño, no causado por la reducción de la transmisión de luz azul por parte del cristalino.
- Complicaciones per y postoperatorias
- Uso de medicamentos que pueden afectar el sueño.
Para una subpoblación también:
- Mala cooperación.
- Anormalidades severas de la refracción.
- Cirugía ocular previa
- nistagmo
- Anomalías congénitas o adquiridas de: párpados y área ocular, córnea o iris.
- Uso de medicamentos que pueden afectar la respuesta pupilar.
- Uso de fármacos que puedan afectar la respuesta pupilar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Lente intraocular convencional (LIO)
Cirugía estándar de cataratas de mínima incisión mediante facoemulsificación e implante de lente intraocular posterior.
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Operación estándar con implantación de LIO convencional
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Experimental: Lente intraocular amarilla (IOL)
Cirugía estándar de cataratas de mínima incisión mediante facoemulsificación e implante de lente intraocular posterior.
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Operación estándar con filtro de luz azul Implantación de LIO amarillo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta pupilar a la luz azul
Periodo de tiempo: 1 año/1 mes
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Medición de la respuesta de luz consensuada al rojo (630 nm) y al azul (470 nm)
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1 año/1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario
Periodo de tiempo: 1 año/1 mes
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh y el Cuestionario Morningness Eveningness
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1 año/1 mes
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Cuestionario
Periodo de tiempo: 1 año/1 mes
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Cuestionario matutino-vespertino
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1 año/1 mes
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Análisis de variedad de días de melatonina.
Periodo de tiempo: 1 año/1 mes
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Muestras de saliva recolectadas con intervalo de 4 horas durante 24 horas.
Analizado para la concentración de melatonina con Radio Immuno Assay (RIA).
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1 año/1 mes
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Actigrafía
Periodo de tiempo: 1 año/1 mes
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Actividad medida durante 7 días y 7 noches con Spectrum Actiwatch, Respironics, Philips
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1 año/1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adam E Brøndsted, MD, Glostrup UH
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CIRCAT
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Ensayos clínicos sobre Lente intraocular convencional (LIO)
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University of Texas Southwestern Medical CenterRetirado