人間の概日リズムの光同調に対する白内障の影響 (CIRCAT)
白内障は世界的に失明の最も一般的な原因であり、デンマークでは年間50,000件の治療が行われる最も一般的な目の手術となっています。 白内障の原因は、水晶体タンパク質の増殖と変性です。 これにより、青色光の吸収が増加し、光の散乱が増加します。 これは、概日リズムの調節に関与する網膜内で新しく発見された細胞に影響を与える可能性があります。 体内の概日リズムが外部の昼夜と同期していない場合、位相のずれが発生します。 ほとんどの人はこの不快感を時差ボケとして知っていますが、その影響はがんや心血管疾患のリスクを高めるなど、さらに深刻になる可能性があります。
このプロジェクトの目標は、網膜の概日調節細胞が白内障や手術によってどのような影響を受けるかを研究することです。 白内障患者は、手術の前後で、アンケート、ホルモンおよび活動の測定、および概日調節細胞の青色光に対する間接的な反応を測定する特殊な瞳孔測定によって研究されます。
この研究の結果は、概日リズムに関する目の調節機構と、それが白内障によってどのように影響を受けるかを明らかにすることを目的としています。 さらに眼内レンズの選択も評価されます。 これは、特に眼内レンズの選択や白内障手術の適応範囲の拡大に関して、臨床現場に影響を与える可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Glostrup、デンマーク、DK-2600
- Glostrup University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 加齢に伴う/老人性の両側白内障
- 両眼の超音波超音波乳化乳化療法の対象者
除外基準:
- 白内障以外の既知の眼疾患。
- 網膜に影響を与える可能性がある既知の全身疾患（未治療の高血圧、DMなど）
- 水晶体に影響を与える可能性がある既知の全身疾患。
- 既知の精神疾患。
- 既知の睡眠障害または概日リズム障害。レンズによるブルーライト透過率の低下が原因ではありません。
- 術中および術後の合併症
- 睡眠に影響を与える可能性のある薬物の使用。
部分母集団の場合も次のようになります。
- 連携が悪い。
- 重度の屈折異常。
- 以前の目の手術
- 眼振
- まぶたおよび目の周囲、角膜または虹彩の先天的または後天的異常。
- 瞳孔反応に影響を与える可能性のある薬の使用。
- 瞳孔反応に影響を与える可能性のある薬物の使用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来の眼内レンズ (IOL)
超音波超音波乳化吸引術と後眼内レンズ移植による標準的な最小切開白内障手術。
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従来のIOL移植による標準手術
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実験的：黄色の眼内レンズ (IOL)
超音波超音波乳化吸引術と後眼内レンズ移植による標準的な最小切開白内障手術。
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ブルーライトフィルターによる標準操作 黄色 IOL 移植
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブルーライトに対する瞳孔の反応
時間枠：1年/1ヶ月
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赤 (630 nm) および青 (470 nm) に対する合意光応答の測定
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1年/1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アンケート
時間枠：1年/1ヶ月
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ピッツバーグ睡眠の質指数と朝夕アンケート
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1年/1ヶ月
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アンケート
時間枠：1年/1ヶ月
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朝夕アンケート
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1年/1ヶ月
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メラトニンの日多様性分析
時間枠：1年/1ヶ月
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唾液サンプルは 24 時間中 4 時間間隔で収集されました。
ラジオイムノアッセイ (RIA) を使用してメラトニン濃度を分析しました。
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1年/1ヶ月
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アクティグラフィー
時間枠：1年/1ヶ月
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Spectrum Actiwatch、Respironics、Philips を使用して 7 日 7 晩の活動を測定
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1年/1ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Adam E Brøndsted, MD、Glostrup UH
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
従来の眼内レンズ (IOL)の臨床試験
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University of Texas Southwestern Medical Center引きこもった