내경계막 박리 유무에 따른 황반원공 수술 : 체계적 고찰과 메타분석
2014년 2월 12일 업데이트: Yifan Feng
Kelly와 Wendel이 1991년 유리체 절제술에 의한 특발성 황반 구멍(MH)의 성공적인 폐쇄를 처음 보고한 이후로 이 수술의 해부학적 및 시각적 결과를 개선하기 위해 많은 외과적 수정이 이루어졌습니다.
최근 ILM 박리는 특발성 황반원공의 발병기전에서 주요 인자인 황반의 접선 견인력을 감소시키는 것으로 생각되어 MH 수술의 보조 시술로 널리 사용되고 있다.
그러나 황반원공 수술에서 ILM 필링의 역할은 아직 잘 정의되어 있지 않습니다.
우리가 아는 한, MH 수술에 대한 ILM 필링과 봉합의 효능 비교에 대한 메타 분석은 없습니다.
이 연구는 ILM 필링이 있는 경우와 없는 경우의 수술 결과를 비교한 출판된 문헌을 검토하고 해부학적 및/또는 시각적으로 이점 또는 손해가 있는지 여부를 결정하기 위해 메타 분석을 수행했습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
- 모병
- Wenzhou Medical College
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연락하다:
- Yifan Feng, MD
- 전화번호: +86-577-88068880
- 이메일: wzafengyifan@163.com
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수석 연구원:
- Yifan Feng, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자들은 황반원공 수술을 받을 예정이었고 내경계막(ILM) 필링 유무에 따라 무작위 배정되었습니다.
설명
포함 기준:
- 적격 참가자는 2-3단계의 특발성 FTMH, 18개월 이하의 기간(환자가 보고한 증상 기준) 및 연구 안구의 시력이 20/40 이하인 사람입니다.
제외 기준:
- 특발성 FTMH 2-3기이지만 지속 기간이 18개월 이상이거나 시력 저하의 다른 원인(예: 각막 반흔, 연령 관련 황반변성, 당뇨병성 망막병증, 중앙 및/또는 중심주위 절대 시야 결손이 있는 경우 녹내장) 및
- 고도 근시(> 6 디옵터) 또는 외상과 관련된 FTMH가 있는 사람은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ILM-on 그룹
환자는 내경계막(ILM) 박리 없이 황반원공 수술을 받기로 예정되어 있었습니다.
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ILM 해제 그룹
환자는 내경계막(ILM) 필링으로 황반원공 수술을 받을 예정이었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해부학 적 성공률
기간: 12 개월
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해부학적 성공은 가장자리가 보이지 않는 닫힌 구멍 또는 망막하액 테두리가 없는 평평한 구멍으로 정의됩니다.
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12 개월
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기능적 성공률
기간: 12개월
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기능적 성공은 2개 이상의 Snellen BCVA 개선으로 정의됩니다.
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가장 잘 교정된 시력
기간: 12개월
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모든 Snellen BCVA는 최소 해상도 각도(logMAR) BCVA의 로그로 변환되었습니다.
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12개월
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합병증
기간: 12 개월
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안압상승, 망막열공, 열공망막박리 등
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yifan Feng, MD, Wenzhou Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
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