Chirurgie du trou maculaire avec et sans pelage de la membrane limitante interne : une revue systématique et une méta-analyse
12 février 2014 mis à jour par: Yifan Feng
Depuis que Kelly et Wendel ont signalé pour la première fois la fermeture réussie des trous maculaires idiopathiques (MH) par vitrectomie en 1991, de nombreuses modifications chirurgicales ont été apportées pour améliorer les résultats anatomiques et visuels de cette chirurgie.
Récemment, le peeling de la membrane limitante interne (ILM) est devenu largement utilisé comme procédure d'appoint lors de la chirurgie MH, car on pense que l'élimination de l'ILM réduit la traction tangentielle sur la macula, un facteur majeur dans la pathogenèse des trous maculaires idiopathiques.
Cependant, le rôle du peeling ILM dans la chirurgie du trou maculaire n'est pas encore bien défini.
A notre connaissance, il n'existe pas de méta-analyse sur la comparaison de l'efficacité du peeling et de la suture de la MLI pour la chirurgie HM.
Cette étude a passé en revue la littérature publiée comparant les résultats chirurgicaux avec et sans peeling ILM et a effectué une méta-analyse pour déterminer s'il existe un bénéfice ou un inconvénient anatomique et/ou visuel.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
- Recrutement
- Wenzhou Medical College
-
Contact:
- Yifan Feng, MD
- Numéro de téléphone: +86-577-88068880
- E-mail: wzafengyifan@163.com
-
Chercheur principal:
- Yifan Feng, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
les patients devaient subir une chirurgie du trou maculaire et randomisés avec et sans pelage de la membrane limitante interne (MLI)
La description
Critère d'intégration:
- Les participants éligibles sont ceux atteints de FTMH idiopathique aux stades 2-3, d'une durée inférieure ou égale à 18 mois (sur la base des symptômes rapportés par le patient) et avec une acuité visuelle égale ou inférieure à 20/40 dans l'œil de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les patients avec des stades FTMH idiopathiques 2-3 mais depuis plus de 18 mois ou avec d'autres causes de diminution de la vision (par ex. cicatrisation cornéenne, dégénérescence maculaire liée à l'âge, rétinopathie diabétique, glaucome en présence d'anomalies centrales et/ou paracentrales du champ visuel absolu) et
- Les personnes atteintes de FTMH liées à une forte myopie (> 6 dioptries) ou à un traumatisme seront exclues de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Groupe ILM-on
les patients devaient subir une chirurgie du trou maculaire sans pelage de la membrane limitante interne (MLI)
|
|
Groupe ILM-off
les patients devaient subir une chirurgie du trou maculaire avec pelage de la membrane limitante interne (MLI)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de réussite anatomique
Délai: 12 mois
|
Le succès anatomique défini comme un trou fermé sans bord visible ou un trou plat sans bord de liquide sous-rétinien.
|
12 mois
|
|
Taux de réussite fonctionnelle
Délai: 12 mois
|
Réussite fonctionnelle définie comme une amélioration de 2 ou plus Snellen BCVA.
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: 12 mois
|
Tous les Snellen BCVA ont été convertis en logarithme de l'angle minimum de résolution (logMAR) BCVA
|
12 mois
|
|
Complications
Délai: 12 mois
|
Tels que pression intraoculaire élevée, déchirure rétinienne, décollement rétinien rhegmatogène
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yifan Feng, MD, Wenzhou Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2012
Première publication (ESTIMATION)
19 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
13 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F20120913
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .