Chirurgia del foro maculare con e senza peeling della membrana limitante interna: una revisione sistematica e una meta-analisi
12 febbraio 2014 aggiornato da: Yifan Feng
Da quando Kelly e Wendel hanno segnalato per la prima volta la chiusura riuscita dei fori maculari idiopatici (MH) mediante vitrectomia nel 1991, sono state apportate molte modifiche chirurgiche per migliorare i risultati anatomici e visivi di questo intervento chirurgico.
Recentemente, il peeling della membrana limitante interna (ILM) è stato ampiamente utilizzato come procedura aggiuntiva durante la chirurgia MH perché si ritiene che la rimozione dell'ILM riduca la trazione tangenziale sulla macula, un fattore importante nella patogenesi dei fori maculari idiopatici.
Tuttavia, il ruolo del peeling ILM nella chirurgia del foro maculare non è ancora ben definito.
Per quanto ne sappiamo, non esiste una meta-analisi sul confronto dell'efficacia del peeling e della sutura ILM per la chirurgia MH.
Questo studio ha rivisto la letteratura pubblicata confrontando i risultati chirurgici con e senza peeling ILM ed ha eseguito una meta-analisi per determinare se vi sia qualche beneficio o danno anatomico e/o visivo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
- Reclutamento
- Wenzhou Medical College
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Contatto:
- Yifan Feng, MD
- Numero di telefono: +86-577-88068880
- Email: wzafengyifan@163.com
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Investigatore principale:
- Yifan Feng, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
i pazienti sono stati programmati per sottoporsi a chirurgia del foro maculare e randomizzati a con e senza peeling della membrana limitante interna (ILM).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti eleggibili sono quelli con FTMH idiopatico negli stadi 2-3, di durata inferiore o uguale a 18 mesi (sulla base dei sintomi riportati dal paziente) e con un'acuità visiva pari o inferiore a 20/40 nell'occhio dello studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con FTMH idiopatico in stadio 2-3 ma di durata superiore a 18 mesi o con altre cause di riduzione della vista (ad es. cicatrici corneali, degenerazione maculare senile, retinopatia diabetica, glaucoma se sono presenti difetti assoluti del campo visivo centrale e/o paracentrale) e
- Quelli con FTMH correlato a miopia elevata (> 6 diottrie) o trauma saranno esclusi dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo ILM attivo
i pazienti dovevano essere sottoposti a chirurgia del foro maculare senza peeling della membrana limitante interna (ILM).
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Gruppo ILM-off
i pazienti dovevano sottoporsi a chirurgia del foro maculare con peeling della membrana limitante interna (ILM).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di successo anatomico
Lasso di tempo: 12 mesi
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Successo anatomico definito come un foro chiuso senza un bordo visibile o un foro piatto senza un bordo di fluido sottoretinico.
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12 mesi
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Tasso di successo funzionale
Lasso di tempo: 12 mesi
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Successo funzionale definito come un miglioramento di 2 o più Snellen BCVA.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Acuità visiva meglio corretta
Lasso di tempo: 12 mesi
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Tutti i BCVA Snellen sono stati convertiti in logaritmo dell'angolo minimo di risoluzione (logMAR) BCVA
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12 mesi
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Complicazioni
Lasso di tempo: 12 mesi
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Come pressione intraoculare elevata, lacerazione retinica, distacco retinico regmatogeno
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yifan Feng, MD, Wenzhou Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2012
Primo Inserito (STIMA)
19 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
13 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- F20120913
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