Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Makulahulskirurgi med og uden indre begrænsende membranpeeling: En systematisk gennemgang og meta-analyse

12. februar 2014 opdateret af: Yifan Feng
Siden Kelly og Wendel første gang rapporterede vellykket lukning af idiopatiske makulære huller (MH) ved vitrektomi i 1991, er der foretaget mange kirurgiske modifikationer for at forbedre de anatomiske og visuelle resultater af denne operation. For nylig er intern begrænsende membran (ILM) peeling blevet brugt i vid udstrækning som en supplerende procedure under MH-kirurgi, fordi fjernelse af ILM menes at reducere den tangentielle trækkraft på macula, en vigtig faktor i patogenesen af ​​idiopatiske makulahuller. Rollen af ​​ILM-peeling i makulærhulskirurgi er dog endnu ikke veldefineret. Så vidt vi ved, er der ingen meta-analyse af sammenligning af effektiviteten af ​​ILM peeling og sutur til MH-kirurgi. Denne undersøgelse gennemgik den publicerede litteratur, der sammenlignede kirurgiske resultater med og uden ILM-peeling og udførte en meta-analyse for at bestemme, om der er nogen fordel eller ulempe anatomisk og/eller visuelt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Rekruttering
        • Wenzhou Medical College
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yifan Feng, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter var planlagt til at gennemgå en makulær huloperation og randomiseret til med og uden intern begrænsende membran (ILM) peeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerede deltagere er dem med idiopatisk FTMH i trin 2-3, af mindre eller lig med 18 måneders varighed (baseret på symptomer rapporteret af patienten) og med en synsstyrke lig med eller værre end 20/40 i undersøgelsens øje.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med idiopatiske FTMH stadier 2-3, men længere end 18 måneders varighed eller med andre årsager til nedsat syn (f.eks. ardannelse i hornhinden, aldersrelateret makuladegeneration, diabetisk retinopati, glaukom, hvis der er centrale og/eller paracentrale absolutte synsfeltdefekter) og
  • Dem med FTMH relateret til høj nærsynethed (> 6 dioptrier) eller traumer vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ILM-on gruppe
patienter var planlagt til at gennemgå makulært huloperation uden indre begrænsende membran (ILM) peeling
ILM-off gruppe
patienter var planlagt til at gennemgå makulært huloperation med intern begrænsende membran (ILM) peeling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anatomisk succesrate
Tidsramme: 12 måneder
Anatomisk succes defineret som et lukket hul uden en synlig kant eller et fladt hul uden en kant af subretinal væske.
12 måneder
Funktionel succesrate
Tidsramme: 12 måneder
Funktionel succes defineret som en forbedring på 2 eller flere Snellen BCVA.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: 12 måneder
Alle Snellen BCVA blev konverteret til logaritme af minimum opløsningsvinkel (logMAR) BCVA
12 måneder
Komplikationer
Tidsramme: 12 måneder
Såsom forhøjet intraokulært tryk, retinal tåre, rhegmatogen nethindeløsning
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yifan Feng

Samarbejdspartnere

Wenzhou Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yifan Feng, MD, Wenzhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2012

Først opslået (SKØN)

19. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F20120913

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Macula huller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner